Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykofysiologiske responser til seks enkeltøkts selvreguleringsintervensjoner hos en voksen kvinne med ADHD og stabilisert bipolar lidelse

31. juli 2026 oppdatert av: Poznan University of Physical Education

Psykofysiologiske responser på seks 15-minutters enkeltøkts selvreguleringsintervensjoner hos en voksen kvinne med ADHD og stabilisert bipolar lidelse: En enkelttilfellsstudie

Denne studien har som mål å utforske hvordan seks korte, 15-minutters selvreguleringsteknikker påvirker kroppen og hjernen hos en voksen kvinne med ADHD og stabilisert bipolar lidelse. Teknikkene som testes inkluderer:

  • Aerob trening
  • Kontrollert pust (syklisk sukk)
  • Aromaterapi med lavendel eterisk olje
  • Lytte til spesifikk musikk (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtuell virkelighet avslapning med skogbilde
  • Emotional Freedom Technique (EFT) tapping En økt med stille sitting med åpne øyne tjener som en sammenligning.

Deltakeren vil delta i én 15-minutters økt per uke for hver teknikk. Før og etter hver økt vil forskerne måle:

  • Hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
  • Stressnivå ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale
  • Humør ved hjelp av et spørreskjema
  • Blodtrykk
  • Hjerneaktivitet ved hjelp av EEG
  • Minneytelse med en enkel test (N-back)
  • Smertefølsomhet Målet er å forstå hvordan disse korte, ikke-invasive teknikkene påvirker både fysiologiske og psykologiske responser. Øktene er trygge, korte og designet for å innebære minimal risiko. Funnene kan bidra til å veilede fremtidig forskning på avslapnings- og treningsstrategier for personer med ADHD og bipolar lidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Poznań University of Physical Education
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ADHD og bipolar lidelse (type I eller II) i stabil remisjon.
  • Ingen aktive depressive, maniske eller psykotiske episoder i minst 2 år.
  • Ingen bruk av psykotrope medisiner, inkludert stemningsstabiliserende midler, antidepressiva, antipsykotika eller ADHD-medisiner, i minst 2 år.
  • Ingen kroniske somatiske sykdommer (inkludert nevrologiske, kardiovaskulære eller metabolske lidelser).
  • Regelmessig søvn-våkenrytme i uken før studien.
  • Ikke-røyker.
  • Ingen nattskiftarbeid i uken før studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte medisinske tilstander som kan påvirke studieprosedyrer.
  • Bruk av medisiner de siste 3 månedene som påvirker kardiovaskulære eller nevrologiske parametre.
  • Inntak av alkohol eller psykoaktive stoffer dagen før eller på selve studiedagen.
  • Intens fysisk aktivitet dagen før eller på selve studiedagen.
  • Kontraindikasjoner for moderat intensitetstrening på sykkelergometer (f.eks. nylige skader, kroniske muskelskjelettlidelser).
  • Kontraindikasjoner for EEG-måling (f.eks. hodebunnshudtilstander som hindrer riktig elektrodeplassering, overfølsomhet for ledende geler eller pastaer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle intervensjoner og kontrolløkt - Enkeltdeltaker
En deltaker mottar seks 15-minutters selvreguleringsintervensjoner (moderat intensitet aerob trening på sykkelergometer, syklisk sukking, lavendel aromaterapi, Solfeggio 528 Hz musikkterapi, virtuell virkelighet skogrelaksasjon, Emotional Freedom Technique tapping) og én kontrolløkt (rolig sitting). Hver økt finner sted ukentlig, og målinger tas før og etter hver økt.
Atferdsmessig: Moderat intensitet aerob trening på sykkelergometer
Deltakeren utfører en 15-minutters økt med moderat intensitet på en stasjonær ergometersykkel. Moderat intensitet er definert som 64-76 % av maksimal hjertefrekvens i henhold til ACSM-retningslinjer. Trengsbelastningen er satt til 2 watt per kilogram kroppsvekt. Hjertefrekvensen overvåkes med et Polar brystbelte.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Atferdsmessig: Syklisk sukk
Deltakeren utfører syklisk sukk i 15 minutter mens de sitter i en stol. De inhalerer langsomt, og når lungene er utvidet, utfører de en andre innånding for å fylle lungene maksimalt, selv om den andre innåndingen er kortere eller mindre i volum enn den første. De puster deretter langsomt og fullstendig ut all luft. Deltakeren utfører alle innåndinger og utåndinger gjennom nesen.
Andre navn:
  • Pusteøvelser
Atferdsmessig: Aromaterapi
Deltakeren gjennomgår en 15-minutters aromaterapisession mens de sitter komfortabelt i en stol i et lukket rom (2 m × 4 m). Lavendel essensiell olje blir diffusert i luften ved hjelp av en aromadiffusor plassert omtrent 1 meter fra deltakeren. Deltakeren puster normalt og utfører ikke kontrollert pusting.
Andre navn:
  • Lavendel Eterisk Olje Innhaling
Atferdsmessig: Musikkterapi
Deltakeren lytter til 528 Hz solfeggio frekvens musikk i 15 minutter mens de sitter komfortabelt i et stille, lukket rom. Musikken leveres gjennom hodetelefoner eller en høyttaler i en komfortabel lydstyrke.
Andre navn:
  • Eksponering for Solfeggio 528 Hz Frekvensmusikk
Atferdsmessig: Virtual Reality Naturimmersjon
Deltakeren bærer et VR-hodeplagg og ser på et 15-minutters immersivt skog- og naturmiljø mens hen sitter komfortabelt i et stille, lukket rom. VR-opplevelsen inkluderer visuelle og auditive elementer fra et naturlig skogsmiljø.
Andre navn:
  • VR Avslapning
Atferdsmessig: Emotional Freedom Technique Tapping
Deltakeren utfører en 15-minutters Emotional Freedom Technique (EFT)-tappingsøkt mens hen sitter komfortabelt i et stille, lukket rom. Deltakeren tapper på standardiserte akupressurpunkter i følgende rekkefølge: karateslag (siden av hånden), indre øyenbryn, siden av øyet, under øyet, under nesen, haken, brystbeinet, under armen og toppen av hodet. Hvert punkt tappes 10–15 ganger med jevn, moderat trykk.
Andre navn:
  • Trykking på akupunkturpunkter
Atferdsmessig: Hviletilstand (Kontrolløkt)
Deltakeren sitter stille i en stol med åpne øyne i 15 minutter i et rolig, lukket rom. Ingen aktiv intervensjon, tapping, pusteøvelser, musikk, aromaterapi eller virtual reality blir administrert i løpet av denne økten. Deltakeren blir instruert til å forbli sittende med åpne øyne og opprettholde en naturlig stilling uten å engasjere seg i noen strukturert aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig EEG-spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høy beta, gamma-frekvensbånd under hviletilstand (øyne åpne og øyne lukket)
Tidsramme: Utgangspunkt: umiddelbart før intervensjon; Etter intervensjon: umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden
Gjennomsnittlig spektral kraft i theta-, alfa-, lav beta-, høy beta- og gamma-frekvensbånd hentet fra hviletilstands-EEG-opptak samlet inn under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold. Spectral power vil bli beregnet separat for øyne-åpne og øyne-lukkede hviletilstandsforhold.
Utgangspunkt: umiddelbart før intervensjon; Etter intervensjon: umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden
Hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart før intervensjon); Under intervensjon (gjennomsnitt over hele økten, periprocedural); Etter intervensjon (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart etter intervensjon).
HRV vil bli registrert på tre tidspunkter. Grunnlinje-HRV vil bli beregnet som gjennomsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart før intervensjon. HRV under intervensjonen vil bli beregnet som gjennomsnittet over hele intervensjonsøkten (perioperativt). Post-intervensjons-HRV vil bli beregnet som gjennomsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart etter intervensjon.
Baseline (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart før intervensjon); Under intervensjon (gjennomsnitt over hele økten, periprocedural); Etter intervensjon (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart etter intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig EEG-spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høy beta og gamma frekvensbånd under N-back-oppgave
Tidsramme: Baseline (under N-back-oppgaven umiddelbart før hver intervensjonsøkt, periprocedural); Etter intervensjon (under N-back-oppgaven umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, periprocedural)
Gjennomsnittlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høy beta- og gamma-frekvensbånd hentet fra EEG-opptak samlet inn under utførelsen av den kognitive N-back-oppgaven. Spectral power vil bli beregnet separat for hvert frekvensbånd og gjennomsnittet over alle EEG-kanaler.
Baseline (under N-back-oppgaven umiddelbart før hver intervensjonsøkt, periprocedural); Etter intervensjon (under N-back-oppgaven umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, periprocedural)
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt ved bruk av standard protokoller.
Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Gjennomsnittlig EEG-spektral kraft i theta-, alfa-, lav beta-, høy beta- og gamma-frekvensbånd under intervensjonsøkt
Tidsramme: Under intervensjonsøkten (periprocedural, gjennomsnitt over hele økten).
Gjennomsnittlig spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høy beta og gamma frekvensbånd avledet fra EEG-opptak samlet inn under intervensjonsøkten. Spektral effekt vil bli beregnet separat for hvert frekvensbånd og gjennomsnittet vil bli tatt over alle EEG-kanaler.
Under intervensjonsøkten (periprocedural, gjennomsnitt over hele økten).
Opplevd stress målt med Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
Deltakeren vurderer sin opplevde stress ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS), en selvrapportert skala som strekker seg fra 0 (ingen stress) til 100 (ekstrem stress), hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress.
Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
Kognitiv ytelse (N-back)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Arbeidsminne vurdert ved bruk av N-back-test med Emotiv-app.
Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Smertegrense
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Smertegrense målt ved bruk av dolorimeter (algorimeter).
Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Positiv og negativ affekt målt med Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-behandling: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Deltakeren fullfører Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), en selvrapportert skala som vurderer positiv og negativ affekt.
Hver subskala inneholder 10 elementer vurdert fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), noe som gir et mulig poengområde på 10-50 for hver subskala.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av positiv eller negativ affekt, avhengig av subskalaen.
Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-behandling: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Hjertefrekvens målt ved bruk av standardiserte protokoller.
Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære målt med den korte versjonen av Ryffs skala for psykologisk velvære
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører den korte versjonen av Ryffs psykologiske velvære-skala, et selvrapportert spørreskjema som vurderer psykologisk velvære på tvers av flere dimensjoner. Elementer vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 6 (sterkt enig), noe som gir et mulig totalt poengsumområde på 18-108, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av psykologisk velvære.
Dagen før første intervensjon.
Trait Mindfulness målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), et selvrapportert spørreskjema som måler egenskapen mindfulness. Elementene vurderes på en skala fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri), med totalpoengsummer fra 15 til 90. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av egenskapen mindfulness.
Dagen før første intervensjon.
Håndtering av stress målt med den korte COPE-inventaren (mini-COPE)
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører Brief COPE Inventory (mini-COPE), et selvrapportert spørreskjema som vurderer mestringsstrategier og stresshåndtering. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1 (Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt) til 4 (Jeg har gjort dette veldig mye), med totale delskala-poeng fra 2 til 8, avhengig av delskalaen. Høyere poengsummer indikerer større bruk av den spesifikke mestringsstrategien.
Dagen før første intervensjon.
Kronotype målt med Morgen- og kveldsmenneske-spørreskjemaet (MEQ)
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) for å vurdere kronotype, som indikerer preferanse for morgen- eller kveldsmenneske. Punktene poengsettes for å gi en totalscore fra 16 til 86, hvor høyere score indikerer større morgenorientering og lavere score indikerer større kveldorientering.
Dagen før første intervensjon.
Global fysisk aktivitet målt med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Dagen før første økt.
Deltakeren fyller ut Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for å vurdere grunnleggende fysisk aktivitetsnivå. Svarene brukes til å beregne total fysisk aktivitet uttrykt i MET-minutter per uke, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Dagen før første økt.
Søvnkvalitet og varighet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Dagen før første økt.
Deltakeren fyller ut Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å vurdere søvnkvalitet og gjennomsnittlig søvntid.
Dagen før første økt.
Objektiv søvn og fysisk aktivitet (Polar Ignite)
Tidsramme: I løpet av den 1-ukers utvaskingsperioden mellom intervensjonsøktene.
Deltakeren bærer Polar Ignite armbåndsenhet for å overvåke søvnkvalitet og varighet, samt daglige fysiske aktivitetsnivåer.
I løpet av den 1-ukers utvaskingsperioden mellom intervensjonsøktene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Etterforskere

  • Studieleder: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 716/25_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien involverer en enkelt deltaker. Alle relevante resultater vil bli rapportert i den publiserte manuskriptet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere