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Risposte Psicofisiologiche a Sei Interventi Monosessione di Autoregolazione in una Donna Adulta con ADHD e Disturbo Bipolare Stabilizzato

23 febbraio 2026 aggiornato da: Poznan University of Physical Education

Risposte psicofisiologiche a sei interventi di autoregolazione in singola sessione di 15 minuti in una donna adulta con ADHD e disturbo bipolare stabilizzato: uno studio di caso singolo

Questo studio mira a esplorare come sei brevi tecniche di autoregolazione di 15 minuti influenzino il corpo e il cervello in una donna adulta con ADHD e disturbo bipolare stabilizzato. Le tecniche testate includono:

  • Esercizio aerobico
  • Respirazione controllata (sospiro ciclico)
  • Aromaterapia con olio essenziale di lavanda
  • Ascolto di musica specifica (Solfeggio 528 Hz)
  • Rilassamento in realtà virtuale con immagini forestali
  • Tecnica di libertà emotiva (EFT) con tapping Una sessione di seduta tranquilla con occhi aperti serve come confronto.

La partecipante parteciperà a una sessione di 15 minuti a settimana per ciascuna tecnica. Prima e dopo ogni sessione, i ricercatori misureranno:

  • Frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca
  • Livelli di stress utilizzando la scala delle unità soggettive di distress
  • Umore utilizzando un questionario
  • Pressione sanguigna
  • Attività cerebrale utilizzando EEG
  • Prestazioni di memoria con un semplice test (N-back)
  • Sensibilità al dolore L'obiettivo è comprendere come queste brevi tecniche non invasive influenzino sia le risposte fisiologiche che psicologiche. Le sessioni sono sicure, brevi e progettate per coinvolgere un rischio minimo. I risultati potrebbero aiutare a guidare future ricerche sulle strategie di rilassamento ed esercizio per persone con ADHD e disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia
        • Poznań University of Physical Education
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD e disturbo bipolare (tipo I o II) in remissione stabile.
  • Nessun episodio depressivo, maniacale o psicotico attivo per almeno 2 anni.
  • Nessun uso di farmaci psicotropi, inclusi stabilizzatori dell'umore, antidepressivi, antipsicotici o farmaci per l'ADHD, per almeno 2 anni.
  • Nessuna malattia somatica cronica (inclusi disturbi neurologici, cardiovascolari o metabolici).
  • Ritmo sonno-veglia regolare durante la settimana precedente lo studio.
  • Non fumatore.
  • Nessun lavoro notturno nella settimana precedente lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche acute che potrebbero influenzare le procedure dello studio.
  • Uso di farmaci negli ultimi 3 mesi che influenzano i parametri cardiovascolari o neurologici.
  • Consumo di alcol o sostanze psicoattive il giorno prima o il giorno dello studio.
  • Attività fisica intensa il giorno prima o il giorno dello studio.
  • Controindicazioni all'esercizio di intensità moderata su cicloergometro (ad esempio, lesioni recenti, condizioni muscoloscheletriche croniche).
  • Controindicazioni alla misurazione EEG (ad esempio, condizioni cutanee del cuoio capelluto che impediscono il corretto posizionamento degli elettrodi, ipersensibilità a gel o paste conduttive).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti gli Interventi e la Sessione di Controllo - Singolo Partecipante
Un partecipante riceve sei interventi di autoregolazione di 15 minuti ciascuno (esercizio aerobico di intensità moderata su cicloergometro, respirazione ciclica, aromaterapia alla lavanda, musicoterapia con Solfeggio a 528 Hz, rilassamento in foresta con realtà virtuale, tecnica di tapping Emotional Freedom) e una sessione di controllo (seduta tranquilla). Ogni sessione si svolge settimanalmente e le misurazioni vengono effettuate prima e dopo ciascuna sessione.
Comportamentale: Esercizio aerobico di intensità moderata su cicloergometro
Il partecipante esegue una sessione di 15 minuti di ciclismo a intensità moderata su un ergometro stazionario. L'intensità moderata è definita come il 64-76% della frequenza cardiaca massima secondo le linee guida ACSM. Il carico di esercizio è impostato a 2 watt per chilogrammo di peso corporeo. La frequenza cardiaca viene monitorata utilizzando una fascia toracica Polar.
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
Comportamentale: Sospiro Ciclico
Il partecipante esegue sospiri ciclici per 15 minuti seduto su una sedia. Inspira lentamente e, una volta che i polmoni sono espansi, esegue una seconda inspirazione per riempirli al massimo, anche se la seconda inspirazione è più breve o di volume minore rispetto alla prima. Quindi espira lentamente e completamente tutto il respiro. Il partecipante esegue tutte le inspirazioni e le espirazioni attraverso il naso.
Altri nomi:
  • Esercizi di respirazione
Comportamentale: Aromaterapia
Il partecipante si sottopone a una sessione di aromaterapia di 15 minuti mentre è seduto comodamente su una sedia in una stanza chiusa (2 m × 4 m). L'olio essenziale di lavanda viene diffuso nell'aria utilizzando un diffusore di aromi posto a circa 1 metro dal partecipante. Il partecipante respira normalmente e non esegue respirazioni controllate.
Altri nomi:
  • Inalazione di Olio Essenziale di Lavanda
Comportamentale: Terapia Musicale
Il partecipante ascolta musica a frequenza solfeggio 528 Hz per 15 minuti mentre è comodamente seduto in una stanza silenziosa e chiusa. La musica viene riprodotta tramite cuffie o altoparlante a un volume confortevole.
Altri nomi:
  • Esposizione alla Musica con Frequenza Solfeggio 528 Hz
Comportamentale: Immersione nella Natura in Realtà Virtuale
Il partecipante indossa un visore VR e visualizza un ambiente immersivo di foresta e natura della durata di 15 minuti, restando comodamente seduto in una stanza tranquilla e chiusa. L'esperienza VR include elementi visivi e uditivi di una scena forestale naturale.
Altri nomi:
  • Rilassamento in Realtà Virtuale
Comportamentale: Tecnica di Tapping per la Libertà Emotiva
Il partecipante esegue una sessione di tapping della Tecnica di Libertà Emotiva (EFT) di 15 minuti mentre è seduto comodamente in una stanza tranquilla e chiusa. Il partecipante tocca i punti di agopressione standardizzati nel seguente ordine: taglio del karate (lato della mano), sopracciglio interno, lato dell'occhio, sotto l'occhio, sotto il naso, mento, clavicola, sotto il braccio e sommità della testa. Ogni punto viene toccato 10-15 volte con una pressione costante e moderata.
Altri nomi:
  • Toccando i Punti di Agopuntura
Comportamentale: Stato di Riposo (Sessione di Controllo)
Il partecipante siede tranquillamente su una sedia con gli occhi aperti per 15 minuti in una stanza calma e chiusa. Non viene somministrato alcun intervento attivo, tapping, esercizi di respirazione, musica, aromaterapia o realtà virtuale durante questa sessione. Al partecipante viene istruito di rimanere seduto con gli occhi aperti mantenendo una postura naturale senza impegnarsi in alcuna attività strutturata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale media dell'EEG nelle bande di frequenza theta, alfa, beta bassa, beta alta, gamma durante lo stato di riposo (occhi aperti e occhi chiusi)
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima dell'intervento; Post-intervento: immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento
Potenza spettrale media nelle bande di frequenza theta, alfa, beta basso, beta alto e gamma derivata dalle registrazioni EEG a riposo raccolte durante le condizioni di occhi aperti e occhi chiusi. La potenza spettrale sarà calcolata separatamente per le condizioni di riposo con occhi aperti e occhi chiusi.
Baseline: immediatamente prima dell'intervento; Post-intervento: immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento
Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (media su 5 minuti di stato di riposo immediatamente prima dell'intervento); Durante l'intervento (media sull'intera sessione, periprocedurale); Post-intervento (media su 5 minuti di stato di riposo immediatamente dopo l'intervento).
La HRV sarà registrata in tre momenti temporali. La HRV basale sarà calcolata come la media su un periodo di riposo di 5 minuti immediatamente prima dell'intervento. La HRV durante l'intervento sarà calcolata come la media sull'intera sessione dell'intervento (peri-procedurale). La HRV post-intervento sarà calcolata come la media su un periodo di riposo di 5 minuti immediatamente dopo l'intervento.
Baseline (media su 5 minuti di stato di riposo immediatamente prima dell'intervento); Durante l'intervento (media sull'intera sessione, periprocedurale); Post-intervento (media su 5 minuti di stato di riposo immediatamente dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale media dell'EEG nelle bande di frequenza theta, alpha, beta bassa, beta alta e gamma durante il compito N-back
Lasso di tempo: Baseline (durante il compito N-back immediatamente prima di ogni sessione di intervento, peri-procedurale); Post-intervento (durante il compito N-back immediatamente dopo ogni sessione di intervento, peri-procedurale)
Potenza spettrale media nelle bande di frequenza theta, alfa, beta bassa, beta alta e gamma derivata dalle registrazioni EEG raccolte durante l'esecuzione del compito cognitivo N-back. La potenza spettrale verrà calcolata separatamente per ciascuna banda di frequenza e mediata su tutti i canali EEG.
Baseline (durante il compito N-back immediatamente prima di ogni sessione di intervento, peri-procedurale); Post-intervento (durante il compito N-back immediatamente dopo ogni sessione di intervento, peri-procedurale)
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Pressione sanguigna sistolica e diastolica misurata utilizzando protocolli standard.
Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Potenza spettrale media dell'EEG nelle bande di frequenza theta, alfa, beta bassa, beta alta e gamma durante la sessione di intervento
Lasso di tempo: Durante la sessione di intervento (peri-procedurale, media sull'intera sessione).
Potenza spettrale media nelle bande di frequenza theta, alfa, beta bassa, beta alta e gamma derivata dalle registrazioni EEG raccolte durante la sessione di intervento. La potenza spettrale sarà calcolata separatamente per ciascuna banda di frequenza e mediata su tutti i canali EEG.
Durante la sessione di intervento (peri-procedurale, media sull'intera sessione).
Stress percepito misurato con la Scala delle Unità Soggettive di Distress (SUDS)
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Il partecipante valuta il proprio stress percepito utilizzando la Scala delle Unità Soggettive di Angoscia (SUDS), una scala auto-riferita che va da 0 (nessuno stress) a 100 (stress estremo), dove punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Prestazione Cognitiva (N-back)
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Memoria di lavoro valutata utilizzando il test N-back con l'app Emotiv.
Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Soglia del dolore
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Soglia del dolore misurata utilizzando un dolorimetro (algorimetro).
Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Affetto Positivo e Negativo misurato con il Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Il partecipante completa il Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), una scala autovalutativa che valuta l'affetto positivo e negativo. Ogni sottoscala contiene 10 elementi valutati da 1 (molto leggermente o per niente) a 5 (estremamente), con un punteggio possibile compreso tra 10 e 50 per ogni sottoscala. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di affetto positivo o negativo, a seconda della sottoscala.
Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento.
Frequenza cardiaca misurata utilizzando protocolli standard.
Baseline: immediatamente prima di ogni sessione di intervento; Post-intervento: immediatamente dopo ogni sessione di intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere Psicologico misurato con la Versione Breve della Scala del Benessere Psicologico di Ryff
Lasso di tempo: Giorno precedente al primo intervento.
Il partecipante completa la versione breve della Scala del Benessere Psicologico di Ryff, un questionario autosomministrato che valuta il benessere psicologico su più dimensioni. Gli item sono valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo), con un punteggio totale possibile compreso tra 18 e 108, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere psicologico.
Giorno precedente al primo intervento.
Mindfulness del Tratto misurata con la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: Giorno prima del primo intervento.
Il partecipante completa la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), un questionario autosomministrato che misura il tratto della mindfulness. Gli item vengono valutati su una scala da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai), con punteggi totali che vanno da 15 a 90. Punteggi più alti indicano livelli più elevati del tratto della mindfulness.
Giorno prima del primo intervento.
Gestire lo stress misurato con il Brief COPE Inventory (mini-COPE)
Lasso di tempo: Giorno prima del primo intervento.
Il partecipante completa l'Inventario Brief COPE (mini-COPE), un questionario autosomministrato che valuta le strategie di coping e la gestione dello stress. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 (Non l'ho fatto per niente) a 4 (L'ho fatto molto), con punteggi totali delle sottoscale che variano da 2 a 8, a seconda della sottoscala. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della specifica strategia di coping.
Giorno prima del primo intervento.
Cronotipo misurato con il Questionario Mattutinità-Serotinità (MEQ)
Lasso di tempo: Giorno prima del primo intervento.
Il partecipante completa il questionario Mattutinità-Serotinità (MEQ) per valutare il cronotipo, indicando la preferenza per essere mattiniero o serotino. Gli item sono valutati per fornire un punteggio totale compreso tra 16 e 86, dove punteggi più alti indicano una maggiore mattutinità e punteggi più bassi indicano una maggiore serotinità.
Giorno prima del primo intervento.
Attività Fisica Globale misurata con il Questionario sull'Attività Fisica Globale (GPAQ)
Lasso di tempo: Giorno prima della prima sessione.
Il partecipante completa il Questionario Globale sull'Attività Fisica (GPAQ) per valutare i livelli di attività fisica basale. Le risposte vengono utilizzate per calcolare l'attività fisica totale espressa in MET-minuti a settimana, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attività fisica.
Giorno prima della prima sessione.
Qualità e Durata del Sonno (Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Giorno prima della prima sessione.
Il partecipante completa l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) per valutare la qualità del sonno e la durata media del sonno.
Giorno prima della prima sessione.
Sonno Oggettivo e Attività Fisica (Polar Ignite)
Lasso di tempo: Durante il periodo di washout di 1 settimana tra le sessioni di intervento.
Il partecipante indossa il dispositivo da polso Polar Ignite per monitorare la qualità e la durata del sonno, nonché i livelli di attività fisica giornaliera.
Durante il periodo di washout di 1 settimana tra le sessioni di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 716/25_2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio coinvolge un singolo partecipante. Tutti i risultati pertinenti saranno riportati nel manoscritto pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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