Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi psychofizjologiczne na sześć jednorazowych interwencji samoregulacji u dorosłej kobiety z ADHD i ustabilizowanym zaburzeniem dwubiegunowym

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education

Reakcje psychofizjologiczne na sześć 15-minutowych interwencji samoregulacji w pojedynczej sesji u dorosłej kobiety z ADHD i stabilizowanym zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym: studium przypadku pojedynczego pacjenta

To badanie ma na celu zbadanie, jak sześć krótkich, 15-minutowych technik samoregulacji wpływa na ciało i mózg dorosłej kobiety z ADHD i ustabilizowanym zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym. Testowane techniki obejmują:

  • Ćwiczenia aerobowe
  • Kontrolowane oddychanie (cykliczne wzdychanie)
  • Aromaterapia z olejkiem eterycznym lawendy
  • Słuchanie określonej muzyki (Solfeggio 528 Hz)
  • Relaksacja w wirtualnej rzeczywistości z obrazami lasu
  • Technika Wolności Emocjonalnej (EFT) poprzez opukiwanie Jedna sesja cichego siedzenia z otwartymi oczami służy jako porównanie.

Uczestniczka będzie brała udział w jednej 15-minutowej sesji tygodniowo dla każdej techniki. Przed i po każdej sesji badacze zmierzą:

  • Tętno i zmienność rytmu serca
  • Poziom stresu za pomocą Subiektywnej Skali Jednostek Dyskomfortu
  • Nastrój za pomocą kwestionariusza
  • Ciśnienie krwi
  • Aktywność mózgu za pomocą EEG
  • Wydajność pamięci za pomocą prostego testu (N-back)
  • Wrażliwość na ból Celem jest zrozumienie, jak te krótkie, nieinwazyjne techniki wpływają zarówno na odpowiedzi fizjologiczne, jak i psychologiczne. Sesje są bezpieczne, krótkie i zaprojektowane tak, aby wiązały się z minimalnym ryzykiem. Wyniki mogą pomóc w ukierunkowaniu przyszłych badań nad strategiami relaksacji i ćwiczeń dla osób z ADHD i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ADHD i choroby afektywnej dwubiegunowej (typu I lub II) w stabilnej remisji.
  • Brak aktywnych epizodów depresyjnych, maniakalnych lub psychotycznych przez co najmniej 2 lata.
  • Brak stosowania leków psychotropowych, w tym stabilizatorów nastroju, leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych lub leków na ADHD, przez co najmniej 2 lata.
  • Brak przewlekłych chorób somatycznych (w tym neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub metabolicznych).
  • Regularny rytm sen-czuwanie w tygodniu poprzedzającym badanie.
  • Osoba niepaląca.
  • Brak pracy na nocną zmianę w tygodniu poprzedzającym badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre stany medyczne, które mogłyby wpłynąć na procedury badawcze.
  • Stosowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy wpływających na parametry sercowo-naczyniowe lub neurologiczne.
  • Spożycie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w dniu poprzedzającym lub w dniu badania.
  • Intensywna aktywność fizyczna w dniu poprzedzającym lub w dniu badania.
  • Przeciwwskazania do umiarkowanej intensywności ćwiczeń na ergometrze rowerowym (np. niedawne urazy, przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego).
  • Przeciwwskazania do pomiaru EEG (np. schorzenia skóry głowy uniemożliwiające prawidłowe umieszczenie elektrod, nadwrażliwość na żele lub pasty przewodzące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszystkie interwencje i sesja kontrolna - pojedynczy uczestnik
Jeden uczestnik otrzymuje sześć 15-minutowych interwencji samoregulacyjnych (umiarkowana intensywność ćwiczeń aerobowych na cykloergometrze, cykliczne wzdychanie, aromaterapia lawendowa, muzykoterapia Solfeggio 528 Hz, wirtualna relaksacja leśna, technika opukiwania Emotional Freedom) oraz jedną sesję kontrolną (ciche siedzenie). Każda sesja odbywa się co tydzień, a pomiary są wykonywane przed i po każdej sesji.
Behawioralne: Umiarkowana intensywność ćwiczeń aerobowych na cykloergometrze
Uczestnik wykonuje 15-minutową sesję jazdy na rowerze stacjonarnym ergometrze o umiarkowanej intensywności. Umiarkowana intensywność jest zdefiniowana jako 64-76% maksymalnego tętna według wytycznych ACSM. Obciążenie treningowe jest ustawione na 2 waty na kilogram masy ciała. Tętno jest monitorowane za pomocą pasa piersiowego Polar.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Behawioralne: Cykliczne Westchnienie
Uczestnik wykonuje cykliczne wzdychanie przez 15 minut, siedząc na krześle. Wolno wdycha powietrze, a gdy płuca są już wypełnione, wykonuje drugi wdech, aby maksymalnie je wypełnić, nawet jeśli drugi wdech jest krótszy lub ma mniejszą objętość niż pierwszy. Następnie powoli i całkowicie wydycha cały oddech. Uczestnik wykonuje wszystkie wdechy i wydechy przez nos.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia oddechowe
Behawioralne: Aromaterapia
Uczestnik przechodzi 15-minutową sesję aromaterapii, siedząc wygodnie na krześle w zamkniętym pomieszczeniu (2 m × 4 m). Olejek eteryczny lawendowy jest rozpylany w powietrzu za pomocą dyfuzora zapachowego umieszczonego w odległości około 1 metra od uczestnika. Uczestnik oddycha normalnie i nie wykonuje kontrolowanego oddychania.
Inne nazwy:
  • Wąchanie Olejku Eterycznego z Lawendy
Behawioralne: Terapia muzyką
Uczestnik słucha muzyki o częstotliwości solfeżowej 528 Hz przez 15 minut, siedząc wygodnie w cichym, zamkniętym pomieszczeniu. Muzyka jest odtwarzana przez słuchawki lub głośnik z komfortową głośnością.
Inne nazwy:
  • Ekspozycja na muzykę z częstotliwością Solfeggio 528 Hz
Behawioralne: Wirtualna Rzeczywistość Zanurzenia w Naturze
Uczestnik zakłada gogle VR i ogląda 15-minutowe, immersyjne środowisko leśne i przyrodnicze, siedząc wygodnie w cichym, zamkniętym pomieszczeniu. Doświadczenie VR obejmuje wizualne i dźwiękowe elementy naturalnej sceny leśnej.
Inne nazwy:
  • VR Relaksacja
Behawioralne: Technika Emocjonalnego Uwolnienia Tapping
Uczestnik wykonuje 15-minutową sesję opukiwania techniką Emotional Freedom Technique (EFT) siedząc wygodnie w cichym, zamkniętym pomieszczeniu. Uczestnik opukuje znormalizowane punkty akupresury w następującej kolejności: karate chop (boczna strona dłoni), wewnętrzna część brwi, bok oka, pod okiem, pod nosem, podbródek, obojczyk, pod pachą oraz czubek głowy. Każdy punkt jest opukiwany 10-15 razy z równomiernym, umiarkowanym naciskiem.
Inne nazwy:
  • Stukanie w punkty akupunktury
Behawioralne: Stan spoczynku (Sesja kontrolna)
Uczestnik spokojnie siedzi na krześle z otwartymi oczami przez 15 minut w spokojnym, zamkniętym pomieszczeniu. Podczas tej sesji nie stosuje się żadnej aktywnej interwencji, stukania, ćwiczeń oddechowych, muzyki, aromaterapii ani rzeczywistości wirtualnej. Uczestnik jest instruowany, aby pozostał na miejscu z otwartymi oczami, utrzymując naturalną postawę, bez angażowania się w żadną ustrukturyzowaną aktywność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia moc widmowa EEG w paśmie theta, alfa, niskim beta, wysokim beta i gamma w stanie spoczynku (z otwartymi i zamkniętymi oczami)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: bezpośrednio przed interwencją; Po interwencji: bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji
Średnia moc widmowa w paśmie częstotliwości theta, alfa, niskie beta, wysokie beta oraz gamma, wyliczona na podstawie zapisów EEG w stanie spoczynku zebranych w warunkach z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Moc widmowa będzie obliczana oddzielnie dla warunków spoczynku z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Linia wyjściowa: bezpośrednio przed interwencją; Po interwencji: bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (średnia z 5-minutowego stanu spoczynku bezpośrednio przed interwencją); Podczas interwencji (średnia z całej sesji, okołooperacyjna); Po interwencji (średnia z 5-minutowego stanu spoczynku bezpośrednio po interwencji).
HRV będzie rejestrowane w trzech punktach czasowych. Podstawowe HRV będzie obliczane jako średnia z 5-minutowego okresu spoczynkowego bezpośrednio przed interwencją. HRV podczas interwencji będzie obliczane jako średnia z całej sesji interwencyjnej (okołoproceduralnie). HRV po interwencji będzie obliczane jako średnia z 5-minutowego okresu spoczynkowego bezpośrednio po interwencji.
Linia bazowa (średnia z 5-minutowego stanu spoczynku bezpośrednio przed interwencją); Podczas interwencji (średnia z całej sesji, okołooperacyjna); Po interwencji (średnia z 5-minutowego stanu spoczynku bezpośrednio po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia moc widmowa EEG w zakresach częstotliwości theta, alfa, niskie beta, wysokie beta i gamma podczas zadania N-back
Ramy czasowe: Linia bazowa (podczas zadania N-back bezpośrednio przed każdą sesją interwencji, okołooperacyjnie); Po interwencji (podczas zadania N-back bezpośrednio po każdej sesji interwencji, okołooperacyjnie)
Średnia moc widmowa w pasmach częstotliwości theta, alfa, niskie beta, wysokie beta i gamma, wyznaczona na podstawie zapisów EEG zebranych podczas wykonywania zadania poznawczego N-back. Moc widmowa będzie obliczana oddzielnie dla każdego pasma częstotliwości i uśredniana we wszystkich kanałach EEG.
Linia bazowa (podczas zadania N-back bezpośrednio przed każdą sesją interwencji, okołooperacyjnie); Po interwencji (podczas zadania N-back bezpośrednio po każdej sesji interwencji, okołooperacyjnie)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia odniesienia: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzone przy użyciu standardowych protokołów.
Linia odniesienia: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji
Średnia moc widmowa EEG w pasmach częstotliwości theta, alfa, niskie beta, wysokie beta i gamma podczas sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnej (okołozabiegowej, uśrednionej na całą sesję).
Średnia moc widmowa w pasmach częstotliwości theta, alfa, niskie beta, wysokie beta oraz gamma wyznaczona na podstawie zapisów EEG zebranych podczas sesji interwencyjnej. Moc widmowa będzie obliczana osobno dla każdego pasma częstotliwości i uśredniana we wszystkich kanałach EEG.
Podczas sesji interwencyjnej (okołozabiegowej, uśrednionej na całą sesję).
Postrzegany stres mierzony za pomocą Skali Subiektywnych Jednostek Dyskomfortu (SUDS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji
Uczestnik ocenia swoje odczuwane napięcie za pomocą Skali Subiektywnych Jednostek Napięcia (SUDS), samoopisowej skali w zakresie od 0 (brak napięcia) do 100 (ekstremalne napięcie), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwane napięcie.
Punkt wyjściowy: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji
Sprawność poznawcza (N-back)
Ramy czasowe: Baseline: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Post-intervention: bezpośrednio po każdej sesji interwencji.
Pamięć robocza oceniana za pomocą testu N-back z aplikacją Emotiv.
Baseline: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Post-intervention: bezpośrednio po każdej sesji interwencji.
Próg bólu
Ramy czasowe: Baseline: bezpośrednio przed każdą sesją interwencyjną; Post-intervention: bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Próg bólu mierzony za pomocą doliometru (algorimetru).
Baseline: bezpośrednio przed każdą sesją interwencyjną; Post-intervention: bezpośrednio po każdej sesji interwencyjnej.
Pozytywny i negatywny afekt mierzony za pomocą Skróconej Wersji Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji
Uczestnik wypełnia Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu - Krótką Formę (PANAS-SF), która jest skalą samoopisową oceniającą pozytywny i negatywny afekt. Każda podskala zawiera 10 pozycji ocenianych od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (ekstremalnie), co daje możliwy zakres wyników 10-50 dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego lub negatywnego afektu, w zależności od podskali.
Punkt wyjściowy: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji
Tętno
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji.
Częstotliwość akcji serca mierzona przy użyciu standardowych protokołów.
Linia wyjściowa: bezpośrednio przed każdą sesją interwencji; Po interwencji: bezpośrednio po każdej sesji interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan psychologiczny mierzony za pomocą krótkiej wersji Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa
Ramy czasowe: Dzień przed pierwszą interwencją.
Uczestnik wypełnia krótką wersję Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryff, czyli kwestionariusz samoopisowy oceniający dobrostan psychiczny w wielu wymiarach. Pytania są oceniane w skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 6 (zdecydowanie zgadzam się), dając całkowity możliwy wynik w zakresie 18-108, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
Dzień przed pierwszą interwencją.
Cecha Uważności mierzona Skalą Świadomej Uwagi i Świadomości (MAAS)
Ramy czasowe: Dzień przed pierwszą interwencją.
Uczestnik wypełnia Skalę Świadomej Uwagi (MAAS), kwestionariusz samoopisowy mierzący cechową uważność. Punkty są oceniane w skali od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy), z całkowitymi wynikami w zakresie od 15 do 90. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom cechowej uważności.
Dzień przed pierwszą interwencją.
Radzenie sobie ze stresem mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Radzenia Sobie (mini-COPE)
Ramy czasowe: Dzień przed pierwszą interwencją.
Uczestnik wypełnia Inwentarz Krótkich Strategii Radzenia Sobie (mini-COPE), kwestionariusz samoopisowy oceniający strategie radzenia sobie ze stresem i zarządzanie stresem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (w ogóle tego nie robiłem/robiłam) do 4 (robiłem/robiłam to bardzo dużo), a sumaryczne wyniki podskal wahają się od 2 do 8, w zależności od podskali. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie danej strategii radzenia sobie.
Dzień przed pierwszą interwencją.
Chronotyp mierzony za pomocą Kwestionariusza Poranno-Wieczorności (MEQ)
Ramy czasowe: Dzień przed pierwszą interwencją.
Uczestnik wypełnia Kwestionariusz Skłonności Porannych i Wieczornych (MEQ) w celu oceny chronotypu, wskazując preferencję poranną-wieczorną. Punkty są oceniane, aby uzyskać łączny wynik od 16 do 86, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą skłonność poranną, a niższe wyniki wskazują na większą skłonność wieczorną.
Dzień przed pierwszą interwencją.
Globalna aktywność fizyczna mierzona za pomocą Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: Dzień przed pierwszą sesją.
Uczestnik wypełnia Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ), aby ocenić wyjściowy poziom aktywności fizycznej. Odpowiedzi są wykorzystywane do obliczenia całkowitej aktywności fizycznej wyrażonej w MET-minutach na tydzień, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Dzień przed pierwszą sesją.
Jakość i czas trwania snu (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: Dzień przed pierwszą sesją.
Uczestnik wypełnia Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) w celu oceny jakości snu oraz średniego czasu jego trwania.
Dzień przed pierwszą sesją.
Obiektywny sen i aktywność fizyczna (Polar Ignite)
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowego okresu wypłukania między sesjami interwencji.
Uczestnik nosi urządzenie na nadgarstku Polar Ignite do monitorowania jakości i czasu trwania snu, a także codziennego poziomu aktywności fizycznej.
Podczas 1-tygodniowego okresu wypłukania między sesjami interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 716/25_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W badaniu tym bierze udział jeden uczestnik. Wszystkie istotne wyniki zostaną przedstawione w opublikowanym manuskrypcie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj