Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychofyziologické reakce na šest jednorázových intervencí seberegulace u dospělé ženy s ADHD a stabilizovanou bipolární poruchou

23. února 2026 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Psychofyziologické reakce na šest 15minutových jednorázových intervencí seberegulace u dospělé ženy s ADHD a stabilizovanou bipolární poruchou: případová studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak šest krátkých, 15minutových technik seberegulace ovlivňuje tělo a mozek u dospělé ženy s ADHD a stabilizovanou bipolární poruchou. Testované techniky zahrnují:

  • Aerobní cvičení
  • Kontrolované dýchání (cyklické vzdychání)
  • Aromaterapie s levandulovým éterickým olejem
  • Poslech specifické hudby (Solfeggio 528 Hz)
  • Relaxace ve virtuální realitě s lesními scenériemi
  • Technika emoční svobody (EFT) pomocí poklepávání Jedno sezení tichého sezení s otevřenýma očima slouží jako srovnání.

Účastnice se bude účastnit jednoho 15minutového sezení týdně pro každou techniku. Před a po každém sezení budou výzkumníci měřit:

  • Srdeční tep a variabilitu srdečního tepu
  • Úroveň stresu pomocí Subjektivní stupnice jednotek distresu
  • Náladu pomocí dotazníku
  • Krevní tlak
  • Mozkovou aktivitu pomocí EEG
  • Výkon paměti pomocí jednoduchého testu (N-back)
  • Citlivost na bolest Cílem je pochopit, jak tyto krátké, neinvazivní techniky ovlivňují jak fyziologické, tak psychologické reakce. Sezení jsou bezpečná, krátká a navržená tak, aby zahrnovala minimální riziko. Zjištění mohou pomoci nasměrovat budoucí výzkum relaxačních a cvičebních strategií pro lidi s ADHD a bipolární poruchou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznan, Polsko
        • Poznan University of Physical Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD a bipolární poruchy (typ I nebo II) ve stabilní remisi.
  • Žádné aktivní depresivní, manické nebo psychotické epizody po dobu nejméně 2 let.
  • Žádné užívání psychotropních léků včetně stabilizátorů nálady, antidepresiv, antipsychotik nebo léků na ADHD po dobu nejméně 2 let.
  • Žádné chronické somatické choroby (včetně neurologických, kardiovaskulárních nebo metabolických poruch).
  • Pravidelný spánkový rytmus během týdne předcházejícího studii.
  • Nekuřák.
  • Žádná noční směna v týdnu předcházejícím studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit průběh studie.
  • Užívání léků v posledních 3 měsících ovlivňujících kardiovaskulární nebo neurologické parametry.
  • Konzumace alkoholu nebo psychoaktivních látek v den před studií nebo v den studie.
  • Intenzivní fyzická aktivita v den před studií nebo v den studie.
  • Kontraindikace středně intenzivního cvičení na cykloergometru (např. nedávná zranění, chronické muskuloskeletální potíže).
  • Kontraindikace EEG měření (např. kožní onemocnění pokožky hlavy bránící správnému umístění elektrod, přecitlivělost na vodivé gely nebo pasty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všechny intervence a kontrolní sezení – jeden účastník
Jeden účastník absolvuje šest 15minutových sezení seberegulace (aerobní cvičení střední intenzity na cykloergometru, cyklické vzdychání, levandulovou aromaterapii, Solfeggio 528 Hz hudební terapii, relaxaci ve virtuálním lese, techniku emoční svobody) a jednu kontrolní relaci (klidné sezení). Každá relace probíhá týdně a měření se provádí před a po každé relaci.
Behaviorální: Středně intenzivní aerobní cvičení na cykloergometru
Účastník provede 15minutovou seanci středně intenzivního cyklistického cvičení na stacionárním ergometru. Střední intenzita je definována jako 64–76 % maximální srdeční frekvence podle směrnic ACSM. Zátěž cvičení je nastavena na 2 watty na kilogram tělesné hmotnosti. Srdeční frekvence je monitorována pomocí hrudního pásu Polar.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Behaviorální: Cyklické vzdychání
Účastník provádí cyklické vzdychání po dobu 15 minut, zatímco sedí na židli. Nadechuje se pomalu, a jakmile jsou plíce roztaženy, provede druhý nádech, aby maximálně naplnil plíce, i když je druhý nádech kratší nebo menší objemem než první. Poté pomalu a úplně vydechne veškerý dech. Účastník provádí všechny nádechy a výdechy nosem.
Ostatní jména:
  • Dechová cvičení
Behaviorální: Aromaterapie
Účastník podstoupí 15minutovou aromaterapeutickou sezení, zatímco pohodlně sedí na židli v uzavřené místnosti (2 m × 4 m). Esenciální olej z levandule je rozptýlen do vzduchu pomocí aroma difuzéru umístěného přibližně 1 metr od účastníka. Účastník dýchá normálně a neprovádí řízené dýchání.
Ostatní jména:
  • Inhalace levandulového esenciálního oleje
Behaviorální: Hudební terapie
Účastník poslouchá hudbu s frekvencí 528 Hz (solfeggio) po dobu 15 minut, zatímco sedí pohodlně v tiché, uzavřené místnosti.
Hudba je dodávána prostřednictvím sluchátek nebo reproduktoru při komfortní hlasitosti.
Ostatní jména:
  • Vystavení hudbě s frekvencí Solfeggio 528 Hz
Behaviorální: Imersní zážitek přírody ve virtuální realitě
Účastník nosí VR headset a sleduje 15minutové ponoření do lesního a přírodního prostředí, zatímco pohodlně sedí v tiché, uzavřené místnosti. VR zážitek zahrnuje vizuální a sluchové prvky přírodní lesní scény.
Ostatní jména:
  • VR Relaxace
Behaviorální: Technika emoční svobody Tapping
Účastník provádí 15minutovou sezení techniky emoční svobody (EFT) poklepáváním, přičemž pohodlně sedí v tiché, uzavřené místnosti. Účastník poklepává na standardizované akupresurní body v následujícím pořadí: karate sek (bok ruky), vnitřní obočí, strana oka, pod okem, pod nosem, brada, klíční kost, pod paží a temeno hlavy. Každý bod se poklepává 10–15krát s rovnoměrným, mírným tlakem.
Ostatní jména:
  • Klepaní na akupunkturní body
Behaviorální: Klidový stav (Kontrolní sezení)
Účastník sedí tiše na židli s otevřenýma očima po dobu 15 minut v klidné, uzavřené místnosti.
Během této relace není podávána žádná aktivní intervence, poklepávání, dechová cvičení, hudba, aromaterapie ani virtuální realita.
Účastník je instruován, aby zůstal sedět s otevřenýma očima, zachovával přirozené držení těla a nezapojoval se do žádné strukturované činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný výkon EEG spektra v pásmech theta, alfa, nízké beta, vysoké beta a gama během klidového stavu (s otevřenýma a zavřenýma očima)
Časové okno: Výchozí stav: bezprostředně před intervencí; Po intervenci: bezprostředně po dokončení intervenčního období
Střední spektrální výkon v theta, alpha, nízké beta, vysoké beta a gama frekvenčních pásmech odvozený z EEG záznamů v klidovém stavu pořízených během podmínek s otevřenýma a zavřenýma očima. Spektrální výkon bude vypočítán samostatně pro podmínky klidového stavu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Výchozí stav: bezprostředně před intervencí; Po intervenci: bezprostředně po dokončení intervenčního období
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Baseline (průměr během 5minutového klidového stavu bezprostředně před intervencí); Během intervence (průměr za celou relaci, periprocedurální); Po intervenci (průměr během 5minutového klidového stavu bezprostředně po intervenci).
HRV bude zaznamenána ve třech časových bodech. Výchozí HRV bude vypočítána jako průměr za 5minutové klidové období bezprostředně před zákrokem. HRV během zákroku bude vypočítána jako průměr za celou dobu zákroku (periprocedurální). HRV po zákroku bude vypočítána jako průměr za 5minutové klidové období bezprostředně po zákroku.
Baseline (průměr během 5minutového klidového stavu bezprostředně před intervencí); Během intervence (průměr za celou relaci, periprocedurální); Po intervenci (průměr během 5minutového klidového stavu bezprostředně po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná spektrální výkonnost EEG v pásmech theta, alfa, nízká beta, vysoká beta a gama během N-back úlohy
Časové okno: Baseline (během úlohy N-back bezprostředně před každou intervenční seancí, periprocedurální); Po intervenci (během úlohy N-back bezprostředně po každé intervenční seanci, periprocedurální)
Průměrná spektrální výkonnost v pásmech theta, alfa, nízké beta, vysoké beta a gamma odvozená ze záznamů EEG pořízených během provádění kognitivního úkolu N-back. Spektrální výkonnost bude vypočítána samostatně pro každé frekvenční pásmo a zprůměrována přes všechny kanály EEG.
Baseline (během úlohy N-back bezprostředně před každou intervenční seancí, periprocedurální); Po intervenci (během úlohy N-back bezprostředně po každé intervenční seanci, periprocedurální)
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci
Systolický a diastolický krevní tlak měřený pomocí standardních protokolů.
Výchozí stav: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci
Průměrná spektrální výkonnost EEG v pásmech theta, alfa, nízké beta, vysoké beta a gama během intervenčního sezení
Časové okno: Během intervenčního sezení (periprocedurálně, průměrně za celé sezení).
Průměrná spektrální výkonnost v pásmech theta, alfa, nízké beta, vysoké beta a gama odvozená ze záznamů EEG pořízených během intervenčního sezení. Spektrální výkonnost bude vypočítána samostatně pro každé frekvenční pásmo a zprůměrována napříč všemi EEG kanály.
Během intervenčního sezení (periprocedurálně, průměrně za celé sezení).
Vnímaný stres měřený pomocí Subjektivní škály jednotek distresu (SUDS)
Časové okno: Baseline: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci
Účastník hodnotí svůj vnímaný stres pomocí Subjective Units of Distress Scale (SUDS), což je sebeposuzovací škála s rozsahem od 0 (žádný stres) do 100 (extrémní stres), kde vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Baseline: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci
Kognitivní výkon (N-back)
Časové okno: Baseline: bezprostředně před každou intervenční seancí; Post-intervention: bezprostředně po každé intervenční seanci.
Pracovní paměť hodnocená pomocí testu N-back s aplikací Emotiv.
Baseline: bezprostředně před každou intervenční seancí; Post-intervention: bezprostředně po každé intervenční seanci.
Bolestivý práh
Časové okno: Výchozí stav: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci.
Práh bolesti měřený pomocí dolorimetru (algorimetru).
Výchozí stav: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci.
Pozitivní a negativní afekt měřený pomocí Dotazníku pozitivního a negativního afektu – krátká forma (PANAS-SF)
Časové okno: Výchozí stav: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci
Účastník vyplňuje dotazník Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), což je sebeposuzovací škála hodnotící pozitivní a negativní afekt.
Každá subškála obsahuje 10 položek hodnocených od 1 (velmi málo nebo vůbec ne) do 5 (extrémně), což dává možný rozsah skóre 10-50 pro každou subškálu.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň pozitivního nebo negativního afektu v závislosti na subškále.
Výchozí stav: bezprostředně před každou intervenční seancí; Po intervenci: bezprostředně po každé intervenční seanci
Srdeční tep
Časové okno: Baseline: bezprostředně před každou intervenční seancí; Post-intervention: bezprostředně po každé intervenční seanci.
Srdeční frekvence měřená pomocí standardních protokolů.
Baseline: bezprostředně před každou intervenční seancí; Post-intervention: bezprostředně po každé intervenční seanci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická pohoda měřená krátkou verzí Ryffovy škály psychické pohody
Časové okno: Den před prvním zákrokem.
Účastník vyplňuje krátkou verzi Ryffovy škály psychické pohody, což je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí psychickou pohodu v různých dimenzích. Položky jsou hodnoceny na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), přičemž celkové možné skóre se pohybuje v rozmezí 18–108, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň psychické pohody.
Den před prvním zákrokem.
Rys všímavosti měřený pomocí Škály všímavé pozornosti a uvědomění (MAAS)
Časové okno: Den před první intervencí.
Účastník vyplní Škálu všímavé pozornosti a uvědomění (MAAS), což je dotazník měřící dispoziční všímavost, který vyplňuje sám sebe. Položky se hodnotí na škále od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 15 do 90. Vyšší skóre značí vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
Den před první intervencí.
Zvládání stresu měřené pomocí inventáře Brief COPE (mini-COPE)
Časové okno: Den před prvním zásahem.
Účastník vyplní inventář Brief COPE (mini-COPE), což je dotazník pro vlastní hodnocení, který posuzuje strategie zvládání a řízení stresu.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (to vůbec nedělám) do 4 (to dělám hodně), přičemž celkové skóre podškál se pohybuje od 2 do 8 v závislosti na podškále.
Vyšší skóre naznačuje větší používání konkrétní strategie zvládání.
Den před prvním zásahem.
Chronotyp měřený pomocí Dotazníku ranní-večerní preference (MEQ)
Časové okno: Den před prvním zásahem.
Účastník vyplní Dotazník ranního a večerního typu (MEQ) k posouzení chronotypu, který indikuje preferenci ranního nebo večerního typu. Položky jsou bodovány tak, aby celkové skóre bylo v rozmezí od 16 do 86, přičemž vyšší skóre znamená větší ranní typ a nižší skóre znamená větší večerní typ.
Den před prvním zásahem.
Globální fyzická aktivita měřená pomocí Globálního dotazníku fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: Den před první sezením.
Účastník vyplní Globální dotazník fyzické aktivity (GPAQ) pro posouzení výchozí úrovně fyzické aktivity. Odpovědi se používají k výpočtu celkové fyzické aktivity vyjádřené v MET-minutách za týden, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň fyzické aktivity.
Den před první sezením.
Kvalita a délka spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Den před prvním sezením.
Účastník vyplňuje index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) pro posouzení kvality spánku a průměrné doby spánku.
Den před prvním sezením.
Objektivní spánek a fyzická aktivita (Polar Ignite)
Časové okno: Během 1týdenního vymývacího období mezi jednotlivými zásahy.
Účastník nosí na zápěstí zařízení Polar Ignite, které monitoruje kvalitu a délku spánku, stejně jako úroveň každodenní fyzické aktivity.
Během 1týdenního vymývacího období mezi jednotlivými zásahy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznan University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 716/25_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie zahrnuje jednoho účastníka. Všechny relevantní výsledky budou uvedeny v publikovaném rukopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit