Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психофизиологические реакции на шесть однократных сеансов саморегуляции у взрослой женщины с СДВГ и стабилизированным биполярным расстройством

31 июля 2026 г. обновлено: Poznan University of Physical Education

Психофизиологические реакции на шесть 15-минутных односеансовых вмешательств по саморегуляции у взрослой женщины с СДВГ и стабилизированным биполярным расстройством: исследование единичного случая

Это исследование направлено на изучение того, как шесть коротких 15-минутных техник саморегуляции влияют на тело и мозг у взрослой женщины с СДВГ и стабилизированным биполярным расстройством. Тестируемые техники включают:

  • Аэробные упражнения
  • Контролируемое дыхание (циклическое вздыхание)
  • Ароматерапия с эфирным маслом лаванды
  • Прослушивание специфической музыки (Сольфеджио 528 Гц)
  • Релаксация в виртуальной реальности с изображением леса
  • Техника эмоциональной свободы (ТЭС) с использованием постукиваний. Одна сессия спокойного сидения с открытыми глазами служит для сравнения.

Участница будет посещать одну 15-минутную сессию в неделю для каждой техники. До и после каждой сессии исследователи будут измерять:

  • Частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма
  • Уровень стресса с использованием Шкалы субъективных единиц дистресса
  • Настроение с помощью опросника
  • Артериальное давление
  • Мозговую активность с помощью ЭЭГ
  • Производительность памяти с помощью простого теста (N-back)
  • Болевую чувствительность. Цель — понять, как эти короткие неинвазивные техники влияют на физиологические и психологические реакции. Сессии безопасны, коротки и разработаны с минимальным риском. Результаты могут помочь в дальнейших исследованиях стратегий релаксации и упражнений для людей с СДВГ и биполярным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beata Jóźwiak
  • Номер телефона: (61) 835 53 49
  • Электронная почта: b.jozwiak@awf.poznan.pl

Места учебы

  • Польша
      • Poznan, Польша
        • Рекрутинг
        • Poznan University of Physical Education
        • Контакт:
          • Szerment
          • Номер телефона: (61) 835 51 12
          • Электронная почта: szerment@awf.poznan.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СДВГ и биполярного расстройства (типа I или II) в стадии стабильной ремиссии.
  • Отсутствие активных депрессивных, маниакальных или психотических эпизодов в течение как минимум 2 лет.
  • Отсутствие приема психотропных препаратов, включая стабилизаторы настроения, антидепрессанты, антипсихотики или препараты для лечения СДВГ, в течение как минимум 2 лет.
  • Отсутствие хронических соматических заболеваний (включая неврологические, сердечно-сосудистые или метаболические расстройства).
  • Регулярный ритм сна и бодрствования в течение недели, предшествующей исследованию.
  • Не курит.
  • Отсутствие работы в ночную смену в течение недели, предшествующей исследованию.

Критерии исключения:

  • Острые медицинские состояния, которые могут повлиять на процедуры исследования.
  • Прием лекарственных препаратов в течение последних 3 месяцев, влияющих на сердечно-сосудистые или неврологические параметры.
  • Употребление алкоголя или психоактивных веществ в день перед исследованием или в день исследования.
  • Интенсивная физическая активность в день перед исследованием или в день исследования.
  • Противопоказания к физической нагрузке умеренной интенсивности на велоэргометре (например, недавние травмы, хронические заболевания опорно-двигательного аппарата).
  • Противопоказания к измерению ЭЭГ (например, заболевания кожи головы, препятствующие правильному размещению электродов, гиперчувствительность к проводящим гелям или пастам).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все вмешательства и контрольная сессия - Один участник
Один участник получает шесть 15-минутных сеансов саморегуляции (аэробные упражнения средней интенсивности на велоэргометре, циклическое дыхание, ароматерапия лавандой, музыкальная терапия сольфеджио 528 Гц, виртуальная релаксация в лесу, техника эмоциональной свободы таппинг) и один контрольный сеанс (спокойное сидение). Каждый сеанс проводится еженедельно, измерения проводятся до и после каждого сеанса.
Поведенческий: Аэробная нагрузка средней интенсивности на велоэргометре
Участник выполняет 15-минутную сессию умеренной интенсивности на стационарном эргометре-велотренажере. Умеренная интенсивность определяется как 64-76% от максимальной частоты сердечных сокращений в соответствии с рекомендациями ACSM. Нагрузка устанавливается на уровне 2 ватт на килограмм массы тела. Частота сердечных сокращений контролируется с помощью нагрудного ремня Polar.
Другие имена:
  • Физическое упражнение
Поведенческий: Циклическое вздыхание
Участник выполняет циклические вздохи в течение 15 минут, сидя на стуле. Они медленно вдыхают, и после расширения лёгких совершают второй вдох, чтобы максимально заполнить лёгкие, даже если второй вдох короче или имеет меньший объём, чем первый. Затем они медленно и полностью выдыхают весь воздух. Участник выполняет все вдохи и выдохи через нос.
Другие имена:
  • Дыхательные упражнения
Поведенческий: Ароматерапия
Участник проходит 15-минутный сеанс ароматерапии, сидя в удобном кресле в закрытом помещении (2 м × 4 м). Эфирное масло лаванды распыляется в воздух с помощью аромадиффузора, расположенного примерно в 1 метре от участника. Участник дышит нормально и не выполняет контролируемое дыхание.
Другие имена:
  • Ингаляция эфирным маслом лаванды
Поведенческий: Музыкальная терапия
Участник слушает музыку с частотой сольфеджио 528 Гц в течение 15 минут, удобно расположившись в тихой закрытой комнате. Музыка воспроизводится через наушники или динамик с комфортной громкостью.
Другие имена:
  • Воздействие музыки с частотой 528 Гц (частота сольфеджио)
Поведенческий: Погружение в природу с помощью виртуальной реальности
Участник надевает VR-шлем и смотрит 15-минутное погружение в лесную и природную среду, удобно расположившись в тихой, закрытой комнате. VR-опыт включает визуальные и звуковые элементы природной лесной сцены.
Другие имена:
  • VR Релаксация
Поведенческий: Техника эмоциональной свободы (ТЭС) таппинг
Участник выполняет 15-минутный сеанс техники эмоциональной свободы (EFT) с постукиванием, сидя в удобном положении в тихой, закрытой комнате. Участник постукивает по стандартным акупунктурным точкам в следующем порядке: карате (боковая сторона ладони), внутренняя часть брови, боковая часть глаза, под глазом, под носом, подбородок, ключица, под мышкой и макушка головы. Каждая точка постукивается 10-15 раз с постоянным умеренным давлением.
Другие имена:
  • Нажатие на точки акупунктуры
Поведенческий: Состояние покоя (Контрольная сессия)
Участник спокойно сидит на стуле с открытыми глазами в течение 15 минут в спокойной, закрытой комнате. Во время этого сеанса не проводится никакое активное вмешательство, постукивание, дыхательные упражнения, музыка, ароматерапия или виртуальная реальность. Участнику дается указание оставаться сидящим с открытыми глазами, сохраняя естественную позу, не занимаясь какой-либо структурированной деятельностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя спектральная мощность ЭЭГ в тета-, альфа-, низких бета-, высоких бета- и гамма-частотных диапазонах во время состояния покоя (с открытыми и закрытыми глазами)
Временное ограничение: Базовый уровень: непосредственно перед вмешательством; Пост-вмешательство: сразу после завершения периода вмешательства
Средняя спектральная мощность в тета-, альфа-, низко-бета-, высоко-бета- и гамма-частотных диапазонах, полученная из записей ЭЭГ в состоянии покоя, собранных в условиях открытых и закрытых глаз. Спектральная мощность будет рассчитываться отдельно для условий состояния покоя с открытыми и закрытыми глазами.
Базовый уровень: непосредственно перед вмешательством; Пост-вмешательство: сразу после завершения периода вмешательства
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение за 5 минут покоя непосредственно перед вмешательством); Во время вмешательства (среднее значение за всю сессию, перипроцедурное); После вмешательства (среднее значение за 5 минут покоя непосредственно после вмешательства).
Показатель ВСР будет регистрироваться в три временные точки. Исходный показатель ВСР будет рассчитываться как среднее значение за 5-минутный период покоя непосредственно перед вмешательством. Показатель ВСР во время вмешательства будет рассчитываться как среднее значение за весь сеанс вмешательства (перипроцедурный). Пост-вмешательственный показатель ВСР будет рассчитываться как среднее значение за 5-минутный период покоя непосредственно после вмешательства.
Исходный уровень (среднее значение за 5 минут покоя непосредственно перед вмешательством); Во время вмешательства (среднее значение за всю сессию, перипроцедурное); После вмешательства (среднее значение за 5 минут покоя непосредственно после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя спектральная мощность ЭЭГ в тета-, альфа-, низкочастотном бета-, высокочастотном бета- и гамма-диапазонах частот во время выполнения задачи N-back
Временное ограничение: Исходный уровень (во время задания N-back непосредственно перед каждым сеансом вмешательства, перипроцедурный); После вмешательства (во время задания N-back непосредственно после каждого сеанса вмешательства, перипроцедурный)
Средняя спектральная мощность в тета-, альфа-, низко-бета-, высоко-бета- и гамма-частотных диапазонах, полученная на основе записей ЭЭГ, собранных во время выполнения когнитивного задания N-back. Спектральная мощность будет рассчитана отдельно для каждого частотного диапазона и усреднена по всем каналам ЭЭГ.
Исходный уровень (во время задания N-back непосредственно перед каждым сеансом вмешательства, перипроцедурный); После вмешательства (во время задания N-back непосредственно после каждого сеанса вмешательства, перипроцедурный)
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное с использованием стандартных протоколов.
Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства
Средняя спектральная мощность ЭЭГ в тета-, альфа-, низкочастотном бета-, высокочастотном бета- и гамма-диапазонах частот во время сеанса вмешательства
Временное ограничение: Во время сеанса вмешательства (перипроцедурный, усредненный за весь сеанс).
Средняя спектральная мощность в тета-, альфа-, низкочастотном бета-, высокочастотном бета- и гамма-частотных диапазонах, полученная из записей ЭЭГ, собранных во время сеанса вмешательства. Спектральная мощность будет рассчитана отдельно для каждого частотного диапазона и усреднена по всем каналам ЭЭГ.
Во время сеанса вмешательства (перипроцедурный, усредненный за весь сеанс).
Воспринимаемый стресс, измеряемый с помощью Шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS)
Временное ограничение: Исходные данные: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; Пост-вмешательство: непосредственно после каждого сеанса вмешательства
Участник оценивает свой уровень воспринимаемого стресса с помощью Шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS) — самоотчетной шкалы от 0 (отсутствие стресса) до 100 (экстремальный стресс), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходные данные: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; Пост-вмешательство: непосредственно после каждого сеанса вмешательства
Когнитивная производительность (N-back)
Временное ограничение: Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства.
Рабочая память оценивалась с использованием теста N-back с приложением Emotiv.
Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства.
Болевой порог
Временное ограничение: Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства.
Болевой порог, измеряемый с помощью дозиметра боли (алгометра).
Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства.
Позитивный и негативный аффект, измеряемый с помощью Краткой формы опросника позитивного и негативного аффекта (PANAS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства
Участник заполняет Краткую форму Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS-SF) – самоотчетную шкалу, оценивающую позитивный и негативный аффект. Каждая субшкала содержит 10 пунктов, оцениваемых от 1 (очень слабо или совсем нет) до 5 (чрезвычайно), что дает возможный диапазон баллов 10–50 для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни позитивного или негативного аффекта в зависимости от субшкалы.
Исходный уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: непосредственно после каждого сеанса вмешательства
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: сразу после каждого сеанса вмешательства.
Частота сердечных сокращений, измеренная с использованием стандартных протоколов.
Базовый уровень: непосредственно перед каждым сеансом вмешательства; После вмешательства: сразу после каждого сеанса вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие, измеренное с помощью краткой версии Шкалы психологического благополучия Райфф
Временное ограничение: День перед первым вмешательством.
Участник заполняет краткую версию Шкалы психологического благополучия Райффа — самоотчетный опросник, оценивающий психологическое благополучие по нескольким измерениям. Пункты оцениваются по шкале от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен), что дает общий возможный диапазон баллов от 18 до 108, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического благополучия.
День перед первым вмешательством.
Трэйт внимательность, измеряемая с помощью Шкалы осознанности и внимания (MAAS)
Временное ограничение: День до первого вмешательства.
Участник заполняет Шкалу осознанного внимания (MAAS) — опросник для самооценки, измеряющий диспозиционную осознанность. Пункты оцениваются по шкале от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда), общий балл варьируется от 15 до 90. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень диспозиционной осознанности.
День до первого вмешательства.
Справиться со стрессом, измеряемым с помощью Краткого опросника COPE (mini-COPE)
Временное ограничение: День перед первым вмешательством.
Участник заполняет Краткую опись COPE (mini-COPE), самоотчетный опросник, оценивающий стратегии совладания и управление стрессом. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (Я совсем этого не делал) до 4 (Я делал это очень много), с общими баллами по подшкалам от 2 до 8, в зависимости от подшкалы. Более высокие баллы указывают на более частое использование конкретной стратегии совладания.
День перед первым вмешательством.
Хронотип, измеренный с помощью опросника утренне-вечерней предрасположенности (MEQ)
Временное ограничение: День до первого вмешательства.
Участник заполняет Опросник утренней-вечерней активности (MEQ) для оценки хронотипа, указывая предпочтение утреннего или вечернего типа. Ответы оцениваются для получения общего балла в диапазоне от 16 до 86, где более высокие баллы указывают на более выраженный утренний тип, а более низкие баллы – на более выраженный вечерний тип.
День до первого вмешательства.
Глобальная физическая активность, измеренная с помощью Глобального опросника по физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: День перед первой сессией.
Участник заполняет Глобальный опросник по физической активности (GPAQ) для оценки исходного уровня физической активности. Ответы используются для расчета общей физической активности, выраженной в МЕТ-минутах в неделю, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
День перед первой сессией.
Качество и продолжительность сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: День перед первым сеансом.
Участник заполняет Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) для оценки качества сна и средней продолжительности сна.
День перед первым сеансом.
Объективные показатели сна и физической активности (Polar Ignite)
Временное ограничение: В течение 1-недельного периода вымывания между сеансами вмешательства.
Участник носит на запястье устройство Polar Ignite для отслеживания качества и продолжительности сна, а также уровня ежедневной физической активности.
В течение 1-недельного периода вымывания между сеансами вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Physical Education

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznan University of Physical Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 716/25_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом исследовании участвует один участник. Все соответствующие результаты будут представлены в опубликованной рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться