Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hat együléses önszabályozási intervenció pszichofiziológiai válaszai egy ADHD-val és stabilizált bipoláris zavarral élő felnőtt nőben

2026. július 31. frissítette: Poznan University of Physical Education

Pszichofiziológiai válaszok hat 15 perces, egyszeri önszabályozási beavatkozásra egy ADHD-s és stabilizált bipoláris zavarral élő felnőtt nőnél: egy esettanulmány

Ez a tanulmány azt kutatja, hogy hat rövid, 15 perces önszabályozási technika hogyan befolyásolja a testet és az agyat egy ADHD-val és stabilizált bipoláris zavarral élő felnőtt nőben. A tesztelt technikák közé tartoznak:

  • Aerob gyakorlat
  • Kontrollált légzés (ciklikus sóhajtás)
  • Aromaterápia levendula illóolajjal
  • Konkrét zene hallgatása (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtuális valóság relaxáció erdei képekkel
  • Emotional Freedom Technique (EFT) kopogtatás Egy nyitott szemmel végzett csendes ülés szolgál összehasonlításul.

A résztvevő hetente egy 15 perces ülést tart minden technikához. Minden ülés előtt és után a kutatók megmérik:

  • Szívritmust és szívritmus-variabilitást
  • Stresszszintet a Subjective Units of Distress Scale segítségével
  • Hangulatot kérdőívvel
  • Vérnyomást
  • Agyaktivitást EEG-vel
  • Memóriateljesítményt egy egyszerű teszttel (N-back)
  • Fájdalomérzékenységet A cél annak megértése, hogy ezek a rövid, nem invazív technikák hogyan befolyásolják mind a fiziológiai, mind a pszichológiai válaszokat. Az ülések biztonságosak, rövidek és minimális kockázatot hordoznak. Az eredmények segíthetnek irányítani a jövőbeli kutatásokat a relaxációs és gyakorlati stratégiák terén ADHD-val és bipoláris zavarral élő emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHD és bipoláris zavar (I. vagy II. típus) diagnózisa stabil remisszióban.
  • Legalább 2 évig tartó aktív depressziós, mániás vagy pszichotikus epizódok hiánya.
  • Legalább 2 évig tartó pszichotróp gyógyszerek (ideértve a hangulatstabilizálókat, antidepresszánsokat, antipszichotikumokat vagy ADHD gyógyszereket) használatának hiánya.
  • Krónikus szomatikus betegségek (ideértve a neurológiai, kardiovaszkuláris vagy anyagcsere-zavarokat) hiánya.
  • Rendszeres alvás-ébrenléti ritmus a vizsgálatot megelőző héten.
  • Nem dohányzó.
  • Nem végzett éjszakai műszakot a vizsgálatot megelőző héten.

Kizárási kritériumok:

  • Akut orvosi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eljárásokat.
  • Az elmúlt 3 hónapban a kardiovaszkuláris vagy neurológiai paramétereket befolyásoló gyógyszerek használata.
  • Alkohol vagy pszichoaktív anyagok fogyasztása a vizsgálat előtti napon vagy a vizsgálat napján.
  • Intenzív fizikai aktivitás a vizsgálat előtti napon vagy a vizsgálat napján.
  • Ellenjavallatok a mérsékelt intenzitású kerékpár-ergométeren végzett edzésre (pl. friss sérülések, krónikus mozgásszervi állapotok).
  • Ellenjavallatok az EEG mérésre (pl. fejbőr-bőrbetegségek, amelyek megakadályozzák a megfelelő elektróda elhelyezést, túlérzékenység a vezető gélek vagy paszták iránt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minden beavatkozás és kontroll munkamenet – Egyetlen résztvevő
Egy résztvevő hat 15 perces önszabályozási beavatkozást (mérsékelt intenzitású aerob edzés ciklusergométeren, ciklikus sóhajtás, levendula aromaterápia, Solfeggio 528 Hz zenei terápia, virtuális valóságú erdei relaxáció, Érzelmi Szabadság Technika kopogtató) és egy kontroll ülést (csendes ülés) kap. Minden ülés hetente történik, és méréseket végeznek minden ülés előtt és után.
Viselkedési: Közepes intenzitású aerob edzés bicikli-ergométeren
A résztvevő 15 perces, közepes intenzitású kerékpározást végez egy helyhez kötött ergométeren. A közepes intenzitás az ACSM irányelvei szerint a maximális pulzusszám 64-76%-a. A terhelés a testtömeg kilogrammonkénti 2 wattjára van beállítva. A pulzusszámot Polar mellkasi pánt segítségével figyelik.
Más nevek:
  • Testmozgás
Viselkedési: Ciklikus sóhajtás
A résztvevő 15 percig végez ciklikus sóhajtást, miközben székben ül. Lassan belélegzik, és amikor a tüdő kitágult, egy második belégzést hajt végre, hogy a tüdejét maximálisan megtöltse, még akkor is, ha a második belégzés rövidebb vagy kisebb térfogatú, mint az első. Ezután lassan és teljesen kilélegzik minden levegőjét. A résztvevő minden belégzést és kilégzést az orrán keresztül végez.
Más nevek:
  • Légzőgyakorlatok
Viselkedési: Aromaterápia
A résztvevő egy zárt szobában (2 m × 4 m) kényelmesen ülve egy székben vesz részt egy 15 perces aromaterápiás kezelésen. A levendula illóolajat egy, a résztvevőtől körülbelül 1 méterre elhelyezett aroma diffúzorral juttatják a levegőbe. A résztvevő normálisan lélegzik, és nem végez szabályozott légzést.
Más nevek:
  • Levendula Illóolaj Belélegzése
Viselkedési: Zenei terápia
A résztvevő 15 percig hallgat 528 Hz-es szolfézs frekvenciájú zenét, miközben kényelmesen ül egy csendes, zárt szobában. A zenét fejhallgatón vagy hangszórón keresztül juttatják el kényelmes hangerősségen.
Más nevek:
  • Solfeggio 528 Hz Frekvenciás Zenei Kitettség
Viselkedési: Virtuális valóság természetbe merülés
A résztvevő VR-szemüveget visel, és egy csendes, zárt szobában kényelmesen ülve 15 perces, immerzív erdő- és természeti környezetet tekint meg. A VR-élmény vizuális és auditív elemeket is tartalmaz egy természetes erdőjelenetből.
Más nevek:
  • VR Relaxáció
Viselkedési: Emotionális Szabadság Technika Tapping
A résztvevő egy 15 perces Érzelmi Szabadság Technika (EFT) kopogtatási gyakorlatot végez, miközben kényelmesen ül egy csendes, zárt szobában. A résztvevő a következő sorrendben kopogtat szabványos akupresszúra pontokon: karatecsapás (kéz oldala), szemöldök belső része, szem mellett, szem alatt, orr alatt, áll, kulcscsont, hónalj alatt, és a fej teteje. Minden ponton 10-15 alkalommal kopogtat egyenletes, mérsékelt nyomással.
Más nevek:
  • Az akupunktúrás pontok megérintése
Viselkedési: Nyugalmi állapot (Kontroll mérés)
A résztvevő csendben ül egy székben, nyitott szemmel 15 percig egy nyugodt, zárt szobában. A munkamenet során nem alkalmaznak aktív beavatkozást, kopogtatást, légzőgyakorlatokat, zenét, aromaterápiát vagy virtuális valóságot. A résztvevőnek utasítják, hogy ülve maradjon nyitott szemmel, természetes testtartást tartva, anélkül, hogy bármilyen strukturált tevékenységbe kezdene.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos EEG spektrális teljesítmény a théta, alfa, alacsony béta, magas béta, gamma frekvenciasávokban nyugalmi állapotban (nyitott és csukott szemmel)
Időkeret: Alapvonal: közvetlenül a beavatkozás előtt; Beavatkozás utáni: közvetlenül a beavatkozási időszak befejezése után
A nyugalmi állapotú EEG-felvételekből származtatott theta, alfa, alacsony béta, magas béta és gamma frekvenciasávok átlagos spektrális teljesítménye, amelyeket nyitott és csukott szemmel rögzítettek. A spektrális teljesítményt külön számítják ki a nyitott szemmel és csukott szemmel végzett nyugalmi állapotú feltételekhez.
Alapvonal: közvetlenül a beavatkozás előtt; Beavatkozás utáni: közvetlenül a beavatkozási időszak befejezése után
Szívfrekvencia-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapvonal (átlag 5 perces nyugalmi állapotban közvetlenül a beavatkozás előtt); A beavatkozás alatt (átlag a teljes munkamenet alatt, periprocedurális); A beavatkozás után (átlag 5 perces nyugalmi állapotban közvetlenül a beavatkozás után).
A HRV-t három időpontban rögzítik. Az alapvonal HRV-t az intervenció közvetlenül megelőző 5 perces nyugalmi állapotú időszak átlagaként számítják ki. Az intervenció alatti HRV-t a teljes intervenciós ülés átlagaként számítják ki (periprocedurális). Az intervenció utáni HRV-t az intervenciót közvetlenül követő 5 perces nyugalmi állapotú időszak átlagaként számítják ki.
Alapvonal (átlag 5 perces nyugalmi állapotban közvetlenül a beavatkozás előtt); A beavatkozás alatt (átlag a teljes munkamenet alatt, periprocedurális); A beavatkozás után (átlag 5 perces nyugalmi állapotban közvetlenül a beavatkozás után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos EEG spektrális teljesítmény a théta, alfa, alacsony béta, magas béta és gamma frekvenciasávokban az N-back feladat során
Időkeret: Alapvonal (az N-back feladat során közvetlenül minden intervenciós ülés előtt, periprocedurális); Intervenció utáni (az N-back feladat során közvetlenül minden intervenciós ülés után, periprocedurális)
A N-back kognitív feladat végzése során rögzített EEG-felvételekből származtatott theta, alfa, alacsony béta, magas béta és gamma frekvenciasávok átlagos spektrális teljesítménye. A spektrális teljesítményt minden egyes frekvenciasávra külön-külön számítják ki, és átlagolják az összes EEG-csatornán.
Alapvonal (az N-back feladat során közvetlenül minden intervenciós ülés előtt, periprocedurális); Intervenció utáni (az N-back feladat során közvetlenül minden intervenciós ülés után, periprocedurális)
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot: minden egyes beavatkozási ülés közvetlenül előtt; Posztintervenciós: minden egyes beavatkozási ülés közvetlenül után
A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése szabványos protokollok szerint.
Kiindulási állapot: minden egyes beavatkozási ülés közvetlenül előtt; Posztintervenciós: minden egyes beavatkozási ülés közvetlenül után
Átlagos EEG spektrális teljesítmény a theta, alpha, alacsony beta, magas beta és gamma frekvenciasávokban az intervenciós ülés alatt
Időkeret: A beavatkozási ülés során (periprocedurális, az egész ülés átlagában).
Az intervenciós ülés során gyűjtött EEG-felvételekből származtatott átlagos spektrális teljesítmény a théta, alfa, alacsony béta, magas béta és gamma frekvenciasávokban. A spektrális teljesítményt minden egyes frekvenciasávra külön számítják majd ki, és átlagolják az összes EEG-csatorna mentén.
A beavatkozási ülés során (periprocedurális, az egész ülés átlagában).
A megélt stressz mérése a Szubjektív Distressz Skála (SUDS) segítségével
Időkeret: Alapvonal: azonnal minden beavatkozási ülés előtt; Beavatkozás után: azonnal minden beavatkozási ülés után
A résztvevő a Subjective Units of Distress Scale (SUDS) segítségével értékeli az érzékelt stressz szintjét, amely egy önkitöltős skála 0-tól (nincs stressz) 100-ig (extrém stressz), ahol a magasabb pontszámok magasabb érzékelt stresszt jeleznek.
Alapvonal: azonnal minden beavatkozási ülés előtt; Beavatkozás után: azonnal minden beavatkozási ülés után
Kognitív Teljesítmény (N-back)
Időkeret: Alapvonal: azonnal minden beavatkozási ülés előtt; Beavatkozás után: azonnal minden beavatkozási ülés után.
A munkamemóriát az N-back teszt segítségével értékelték az Emotiv alkalmazással.
Alapvonal: azonnal minden beavatkozási ülés előtt; Beavatkozás után: azonnal minden beavatkozási ülés után.
Fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal: azonnal minden beavatkozási munkamenet előtt; Beavatkozás után: azonnal minden beavatkozási munkamenet után.
Fájküszöb doloriméterrel (algoriméterrel) mérve.
Alapvonal: azonnal minden beavatkozási munkamenet előtt; Beavatkozás után: azonnal minden beavatkozási munkamenet után.
Pozitív és Negatív Affektivitás mérése a Pozitív és Negatív Affektivitás Skála – Rövidített Formával (PANAS-SF)
Időkeret: Alapvonal: azonnal minden egyes beavatkozási ülés előtt; Beavatkozás után: azonnal minden egyes beavatkozási ülés után
A résztvevő kitölti a Pozitív és Negatív Érzelmi Skála – Rövidített Formát (PANAS-SF), amely egy önkitöltős skála, és a pozitív és negatív érzelmeket értékeli. Minden alszkála 10 tételt tartalmaz, amelyeket 1 (nagyon kevéssé vagy egyáltalán nem) és 5 (rendkívül) között értékelnek, így minden alszkála esetében 10-50 pontszám lehetséges. A magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív vagy negatív érzelmeket jeleznek, az alszkálától függően.
Alapvonal: azonnal minden egyes beavatkozási ülés előtt; Beavatkozás után: azonnal minden egyes beavatkozási ülés után
Pulzus
Időkeret: Kiindulási állapot: közvetlenül az egyes beavatkozási ülések előtt; Beavatkozás utáni állapot: közvetlenül az egyes beavatkozási ülések után.
Szívfrekvencia mérése szabványos protokollok alkalmazásával.
Kiindulási állapot: közvetlenül az egyes beavatkozási ülések előtt; Beavatkozás utáni állapot: közvetlenül az egyes beavatkozási ülések után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai jólét mérése a Ryff-féle Pszichológiai Jólét Skála rövidített változatával
Időkeret: Az első beavatkozás előtti nap.
A résztvevő kitölti a Ryff-féle Pszichológiai Jóllét Skála Rövidített Változatát, amely egy önkitöltős kérdőív, és több dimenzióban értékeli a pszichológiai jóllétet. Az állításokat 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 6 (teljesen egyetértek) között kell értékelni, így az elérhető összpontszám tartománya 18–108, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű pszichológiai jóllétet jelez.
Az első beavatkozás előtti nap.
Tulajdonság alapú mindfulness mérése a Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) segítségével
Időkeret: Az első beavatkozás előtti nap.
A résztvevő kitölti a Tudatos Figyelem Tudatosság Skálát (MAAS), amely egy önkitöltős kérdőív, és a tulajdonságszerű tudatosságot méri. Az elemeket 1 (szinte mindig) és 6 (szinte soha) között értékelik, a teljes pontszám 15 és 90 között mozog. Magasabb pontszámok magasabb szintű tulajdonságszerű tudatosságot jeleznek.
Az első beavatkozás előtti nap.
A stressz kezelése a Rövidített COPE Kérdőív (mini-COPE) segítségével mérve
Időkeret: Az első beavatkozás előtti nap.
A résztvevő kitölti a Rövid COPE Kérdőívet (mini-COPE), amely egy önkitöltős kérdőív, amely a megküzdési stratégiákat és a stresszkezelést értékeli. Minden tétel 1-től (Egyáltalán nem csináltam ezt) 4-ig (Nagyon sokat csináltam ezt) terjedő skálán értékelhető, a részskálák összpontszámai pedig 2-től 8-ig terjednek, a részskálától függően. A magasabb pontszámok a konkrét megküzdési stratégia nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
Az első beavatkozás előtti nap.
A kronotípust a Morningness-Eveningness Kérdőív (MEQ) méri
Időkeret: Az első beavatkozás előtti nap.
A résztvevő kitölti a Reggelek-Esték (MEQ) kérdőívet a kronotípus felmérésére, amely a reggelis-esti preferenciát jelzi. Az egyes pontok értékelése összpontszámot eredményez 16 és 86 között, ahol a magasabb pontszám nagyobb reggeliséget, az alacsonyabb pontszám pedig nagyobb estiséget jelez.
Az első beavatkozás előtti nap.
Globális fizikai aktivitás mérése a Globális Fizikai Aktivitás Kérdőív (GPAQ) segítségével
Időkeret: A nap az első ülés előtt.
A résztvevő kitölti a Globális Testmozgási Kérdőívet (GPAQ) a kiindulási testmozgási szint felméréséhez. A válaszokat arra használják, hogy kiszámolják a teljes testmozgást MET-percekben hetente kifejezve, ahol a magasabb pontszámok magasabb testmozgási szintet jelentenek.
A nap az első ülés előtt.
Alvásminőség és időtartam (Pittsburghi Alvásminőség Index)
Időkeret: A nap első ülés előtt.
A résztvevő kitölti a Pittsburghi Alvásminőség Indexet (PSQI) az alvásminőség és az átlagos alvásidő értékelésére.
A nap első ülés előtt.
Objektív alvás és fizikai aktivitás (Polar Ignite)
Időkeret: Az 1 hetes kimosási időszak alatt az intervenciós ülések között.
A résztvevő Polar Ignite csuklóra helyezhető eszközt visel az alvásminőség és időtartam, valamint a napi fizikai aktivitási szintek monitorozására.
Az 1 hetes kimosási időszak alatt az intervenciós ülések között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Physical Education

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 716/25_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a tanulmány egyetlen résztvevőt von be. Minden releváns eredményt a publikált kéziratban jelentenek be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel