ADHD와 안정된 양극성 장애를 가진 성인 여성에서 여섯 가지 단일 세션 자기 조절 중재에 대한 심리생리학적 반응
2026년 2월 23일 업데이트: Poznan University of Physical Education
ADHD와 안정된 양극성 장애를 가진 성인 여성에서 6가지 15분 단일 세션 자기조절 중재에 대한 심리생리학적 반응: 단일 사례 연구
이 연구는 ADHD와 안정된 양극성 장애를 가진 성인 여성의 신체와 뇌에 15분짜리 짧은 자가 조절 기술 6가지가 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 테스트 중인 기술은 다음과 같습니다:
- 유산소 운동
- 통제된 호흡 (순환적 한숨)
- 라벤더 에센셜 오일을 이용한 아로마테라피
- 특정 음악 듣기 (솔페지오 528 Hz)
- 숲 이미지를 활용한 가상 현실 휴식
- 감정 자유 기술 (EFT) 태핑 비교를 위해 눈을 뜨고 조용히 앉아 있는 한 차례 세션이 포함됩니다.
참가자는 각 기술별로 주당 15분짜리 세션에 한 차례씩 참석합니다. 각 세션 전후에 연구진은 다음을 측정할 것입니다:
- 심박수와 심박 변동성
- 주관적 고통 척도를 이용한 스트레스 수준
- 설문지를 이용한 기분
- 혈압
- EEG를 이용한 뇌 활동
- 간단한 테스트 (N-back)를 이용한 기억 수행
- 통증 민감도 목표는 이러한 짧고 비침습적인 기술이 생리학적 및 심리학적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 세션은 안전하고 짧으며 최소한의 위험을 수반하도록 설계되었습니다. 연구 결과는 ADHD와 양극성 장애를 가진 사람들을 위한 휴식 및 운동 전략에 대한 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beata Jóźwiak
- 전화번호: (61) 835 53 49
- 이메일: b.jozwiak@awf.poznan.pl
연구 장소
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-
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Poznan, 폴란드
- Poznań University of Physical Education
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연락하다:
- Szerment
- 전화번호: (61) 835 51 12
- 이메일: szerment@awf.poznan.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정된 완화 상태의 ADHD 및 양극성 장애(I형 또는 II형) 진단.
- 적어도 2년 동안 활동적인 우울증, 조증 또는 정신병적 에피소드 없음.
- 적어도 2년 동안 기분 안정제, 항우울제, 항정신병제 또는 ADHD 약물을 포함한 정신 약물 사용 없음.
- 만성 신체 질환(신경학적, 심혈관 또는 대사 장애 포함) 없음.
- 연구 전 주 동안 규칙적인 수면-각성 리듬 유지.
- 비흡연자.
- 연구 전 주 동안 야간 근무 없음.
제외 기준:
- 연구 절차에 영향을 미칠 수 있는 급성 의학적 상태.
- 지난 3개월 동안 심혈관 또는 신경학적 매개변수에 영향을 미치는 약물 사용.
- 연구 전날 또는 연구 당일 알코올 또는 정신 활성 물질 섭취.
- 연구 전날 또는 연구 당일 격렬한 신체 활동.
- 사이클 에르고미터에서 중등도 강도 운동에 대한 금기 사항(예: 최근 부상, 만성 근골격계 상태).
- 뇌파 측정에 대한 금기 사항(예: 적절한 전극 부착을 방해하는 두피 피부 상태, 전도성 젤 또는 페이스트에 대한 과민증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 중재 및 대조 세션 - 단일 참가자
한 명의 참가자가 여섯 번의 15분 자가 조절 중재(사이클로에르고미터 중등도 유산소 운동, 순환 호흡, 라벤더 아로마테라피, 솔페지오 528Hz 음악 치료, 가상 현실 숲 휴식, 감정 자유 기법 태핑)와 한 번의 대조 세션(조용히 앉아 있기)을 받습니다.
각 세션은 주간으로 진행되며, 각 세션 전후에 측정이 이루어집니다.
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참가자는 고정식 에르고미터를 이용하여 중간 강도의 사이클링을 15분 동안 수행합니다.
중간 강도는 ACSM 지침에 따라 최대 심박수의 64-76%로 정의됩니다.
운동 부하는 체중 1kg당 2와트로 설정됩니다.
심박수는 Polar 가슴 스트랩을 사용하여 모니터링됩니다.
다른 이름들:
참가자는 의자에 앉은 상태로 15분 동안 순환식 한숨을 쉰다.
천천히 숨을 들이마신 후, 폐가 확장되면 두 번째 숨을 들이마셔 폐를 최대한으로 채운다. 두 번째 들숨이 첫 번째 들숨보다 더 짧거나 부피가 더 작더라도 마찬가지다.
그런 다음 천천히 숨을 모두 내뱉는다.
참가자는 모든 들숨과 날숨을 코를 통해 수행한다.
다른 이름들:
참가자는 폐쇄된 방(2 m × 4 m)에서 의자에 편안하게 앉아 15분간 아로마테라피 세션을 받습니다.
라벤더 에센셜 오일은 참가자로부터 약 1미터 떨어진 곳에 배치된 아로마 디퓨저를 사용하여 공기 중으로 확산됩니다.
참가자는 정상적으로 호흡하며 통제된 호흡을 수행하지 않습니다.
다른 이름들:
참가자는 조용하고 폐쇄된 방에서 편안하게 앉아 15분 동안 528Hz 솔페지오 주파수 음악을 듣습니다.
음악은 헤드폰이나 스피커를 통해 편안한 음량으로 전달됩니다.
다른 이름들:
참가자는 조용하고 폐쇄된 방에서 편안하게 앉아 VR 헤드셋을 착용하고 15분간 몰입형 숲 및 자연 환경을 시청합니다.
VR 경험에는 자연 숲 풍경의 시각 및 청각 요소가 포함됩니다.
다른 이름들:
참가자는 조용하고 폐쇄된 방에서 편안하게 앉아 15분간 감정자유기법(EFT) 태핑 세션을 수행합니다.
참가자는 다음 순서대로 표준화된 경혈 지점을 탭합니다: 가라데 초핑(손바닥 옆면), 눈썹 안쪽, 눈 옆면, 눈 아래, 코 아래, 턱, 쇄골, 팔 아래, 머리 꼭대기.
각 지점은 꾸준하고 중간 정도의 압력으로 10~15회 탭합니다.
다른 이름들:
참가자는 조용하고 폐쇄된 방에서 눈을 뜬 상태로 의자에 조용히 앉아 15분 동안 머무릅니다.
이 세션 동안에는 어떠한 적극적인 개입, 두드리기, 호흡 운동, 음악, 아로마테라피 또는 가상 현실도 제공되지 않습니다.
참가자는 구조화된 활동에 참여하지 않고 자연스러운 자세를 유지하며 눈을 뜬 채로 앉아 있도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 상태(눈 뜨기 및 눈 감기) 동안 세타, 알파, 저 베타, 고 베타, 감마 주파수 대역의 평균 EEG 스펙트럼 파워
기간: Baseline: 중재 직전; Post-intervention: 중재 기간 완료 직후
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눈을 뜨고 있는 상태와 눈을 감은 상태에서 수집된 안정 상태 뇌파 기록으로부터 유도된 세타, 알파, 저베타, 고베타 및 감마 주파수 대역의 평균 스펙트럼 파워.
스펙트럼 파워는 눈을 뜨고 있는 안정 상태 조건과 눈을 감은 안정 상태 조건에 대해 별도로 계산됩니다.
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Baseline: 중재 직전; Post-intervention: 중재 기간 완료 직후
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심박 변이도 (HRV)
기간: 기준선(개입 직전 5분간 휴식 상태의 평균); 개입 중(전체 세션 동안의 평균, 수술 주변); 개입 후(개입 직후 5분간 휴식 상태의 평균).
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HRV는 세 시점에서 기록됩니다.
기저선 HRV는 중재 직전 5분간의 안정 상태 기간 동안의 평균으로 계산됩니다.
중재 중 HRV는 전체 중재 세션 동안의 평균으로 계산됩니다(수술 중).
중재 후 HRV는 중재 직후 5분간의 안정 상태 기간 동안의 평균으로 계산됩니다.
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기준선(개입 직전 5분간 휴식 상태의 평균); 개입 중(전체 세션 동안의 평균, 수술 주변); 개입 후(개입 직후 5분간 휴식 상태의 평균).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-back 과제 수행 중 세타, 알파, 저 베타, 고 베타 및 감마 주파수 대역의 평균 EEG 스펙트럼 파워
기간: 기준선(각 중재 세션 직전 N-back 과제 수행 중, 시술 중); 중재 후(각 중재 세션 직후 N-back 과제 수행 중, 시술 중)
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N-back 인지 과제 수행 중 수집된 EEG 기록에서 유도된 세타, 알파, 낮은 베타, 높은 베타 및 감마 주파수 대역의 평균 스펙트럼 파워.
스펙트럼 파워는 각 주파수 대역별로 개별적으로 계산되며 모든 EEG 채널에서 평균화됩니다.
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기준선(각 중재 세션 직전 N-back 과제 수행 중, 시술 중); 중재 후(각 중재 세션 직후 N-back 과제 수행 중, 시술 중)
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혈압
기간: 기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후
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표준 프로토콜을 사용하여 측정한 수축기 및 이완기 혈압.
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기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후
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개입 세션 중 세타, 알파, 저베타, 고베타 및 감마 주파수 대역에서의 평균 EEG 스펙트럼 파워
기간: 중재 세션 동안 (주변 수술, 전체 세션에 걸쳐 평균).
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개입 세션 중 수집된 EEG 기록에서 도출된 세타, 알파, 저 베타, 고 베타 및 감마 주파수 대역의 평균 스펙트럼 파워.
스펙트럼 파워는 각 주파수 대역별로 개별적으로 계산되며 모든 EEG 채널에서 평균화됩니다. |
중재 세션 동안 (주변 수술, 전체 세션에 걸쳐 평균).
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주관적 불편 척도(SUDS)로 측정한 지각된 스트레스
기간: 기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후
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참가자는 주관적 고통 척도(SUDS)를 사용하여 인지된 스트레스를 평가합니다. 이는 0(스트레스 없음)에서 100(극심한 스트레스)까지의 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후
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인지 성능 (N-back)
기간: 기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후.
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Emotiv 앱을 사용한 N-back 테스트를 통해 평가된 작업 기억.
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기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후.
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통증 역치
기간: 기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후.
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통각계(알고리미터)를 사용하여 측정한 통증 역치.
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기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후.
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긍정 및 부정 정서는 긍정 및 부정 정서 척도 - 단축형(PANAS-SF)으로 측정되었습니다.
기간: 기준선: 각 개입 세션 직전; 개입 후: 각 개입 세션 직후
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참가자는 긍정 및 부정 정서를 평가하는 자가 보고 척도인 Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)를 작성합니다.
각 하위 척도는 1(매우 약간 또는 전혀 아님)에서 5(극도로)까지 평가되는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 하위 척도별 가능한 점수 범위는 10-50점입니다.
높은 점수는 하위 척도에 따라 긍정 또는 부정 정서 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선: 각 개입 세션 직전; 개입 후: 각 개입 세션 직후
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심박수
기간: 기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후.
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표준 프로토콜을 사용하여 측정된 심박수.
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기준선: 각 중재 세션 직전; 중재 후: 각 중재 세션 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리프의 심리적 웰빙 척도 단축판으로 측정된 심리적 웰빙
기간: 첫 번째 개입 전날.
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참가자는 라이프의 심리적 웰빙 척도 단축형을 완료합니다. 이는 다양한 차원에서 심리적 웰빙을 평가하는 자기 보고식 설문지입니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지의 척도로 평가되며, 총 가능한 점수 범위는 18-108점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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첫 번째 개입 전날.
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Mindful Attention Awareness Scale(MAAS)로 측정한 특성 마음챙김
기간: 첫 번째 중재 전날.
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참가자는 특성 마음챙김을 측정하는 자가 보고 설문지인 Mindful Attention Awareness Scale(MAAS)을 완료합니다.
항목은 1(거의 항상)에서 6(거의 없음)까지의 척도로 평가되며, 총점은 15점에서 90점까지입니다.
점수가 높을수록 특성 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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첫 번째 중재 전날.
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스트레스 대처를 간이형 COPE 인벤토리(mini-COPE)로 측정
기간: 첫 번째 중재 전날.
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참가자는 간이 대처방법 검사(Brief COPE Inventory, mini-COPE)를 완성하며, 이는 대처 전략과 스트레스 관리를 평가하는 자가보고형 설문지입니다.
각 항목은 1점(전혀 하지 않았다)에서 4점(매우 많이 했다)까지의 척도로 평가되며, 하위 척도에 따라 총 하위 척도 점수는 2점에서 8점까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 특정 대처 전략의 더 많은 사용을 나타냅니다.
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첫 번째 중재 전날.
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Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)로 측정한 시간형
기간: 첫 번째 중재 전날.
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참가자는 시간형을 평가하기 위해 아침형-저녁형 설문지(MEQ)를 작성하여 아침형-저녁형 선호도를 나타냅니다.
항목들은 총점 16에서 86 사이로 채점되며, 높은 점수는 더 큰 아침형 성향을, 낮은 점수는 더 큰 저녁형 성향을 나타냅니다.
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첫 번째 중재 전날.
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)로 측정한 글로벌 신체 활동
기간: 첫 세션 전날.
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참가자는 기준 신체 활동 수준을 평가하기 위해 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)를 작성합니다.
응답은 주당 MET-분으로 표시되는 총 신체 활동을 계산하는 데 사용되며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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첫 세션 전날.
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수면의 질과 지속 시간 (피츠버그 수면 질 지수)
기간: 첫 세션 전날.
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참가자는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 완성하여 수면의 질과 평균 수면 시간을 평가합니다.
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첫 세션 전날.
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객관적 수면과 신체 활동 (Polar Ignite)
기간: 중재 세션 간 1주간의 워시아웃 기간 동안.
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참가자는 수면의 질과 지속 시간, 그리고 일일 신체 활동 수준을 모니터링하기 위해 Polar Ignite 손목 착용 장치를 착용합니다.
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중재 세션 간 1주간의 워시아웃 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 716/25_2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에는 단일 참가자가 포함됩니다.
관련된 모든 결과는 출판된 원고에 보고될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .