针对一名患有ADHD且双相情感障碍病情稳定的成年女性进行的六种单次自我调节干预的心理生理反应
2026年7月31日 更新者：Poznan University of Physical Education
针对一名患有注意力缺陷多动障碍和稳定期双相情感障碍的成年女性的六种15分钟单次自我调节干预的心理生理反应：一项单病例研究
本研究旨在探讨六种简短、每次15分钟的自我调节技术如何影响一名患有注意缺陷多动障碍（ADHD）且病情稳定的双相情感障碍成年女性的身体和大脑。 测试的技术包括：
- 有氧运动
- 控制呼吸（循环叹息法）
- 使用薰衣草精油的芳香疗法
- 聆听特定音乐（索尔费吉奥528赫兹）
- 通过森林影像进行虚拟现实放松
- 情绪释放技巧（EFT）敲击法 一次睁眼静坐的会话将作为对比。
参与者将每周参加一次每种技术的15分钟会话。 每次会话前后，研究人员将测量：
- 心率和心率变异性
- 使用主观痛苦单位量表评估压力水平
- 通过问卷评估情绪
- 血压
- 使用脑电图（EEG）测量大脑活动
- 通过简单测试（N-back）评估记忆表现
- 疼痛敏感性 目标是了解这些简短、非侵入性的技术如何影响生理和心理反应。 会话安全、简短，且设计为风险最小化。 研究结果可能有助于指导未来针对ADHD和双相情感障碍患者的放松和运动策略研究。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beata Jóźwiak
- 电话号码：(61) 835 53 49
- 邮箱：b.jozwiak@awf.poznan.pl
学习地点
-
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Poznan、波兰
- 招聘中
- Poznań University of Physical Education
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接触：
- Szerment
- 电话号码：(61) 835 51 12
- 邮箱：szerment@awf.poznan.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为ADHD和双相情感障碍（I型或II型）且处于稳定缓解期。
- 至少2年内无活跃的抑郁、躁狂或精神病发作。
- 至少2年内未使用精神药物，包括情绪稳定剂、抗抑郁药、抗精神病药或ADHD药物。
- 无慢性躯体疾病（包括神经、心血管或代谢疾病）。
- 研究前一周内保持规律的睡眠-觉醒节律。
- 非吸烟者。
- 研究前一周内无夜班工作。
排除标准：
- 可能影响研究程序的急性医疗状况。
- 过去3个月内使用过影响心血管或神经参数的药物。
- 研究前一天或当天饮酒或使用精神活性物质。
- 研究前一天或当天进行剧烈体力活动。
- 存在中等强度自行车测力计运动的禁忌症（例如近期受伤、慢性肌肉骨骼疾病）。
- 存在脑电图测量的禁忌症（例如头皮皮肤状况影响电极正确放置、对导电凝胶或膏剂过敏）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：所有干预组与对照组会话 - 单名参与者
一名参与者接受六次15分钟的自我调节干预（中等强度有氧自行车运动、循环叹息、薰衣草芳香疗法、528赫兹索尔菲吉奥音乐疗法、虚拟现实森林放松、情绪释放技术敲击）和一次对照会话（安静坐姿）。
每次会话每周进行一次，并在每次会话前后进行测量。
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参与者使用固定式测力计进行15分钟的中等强度骑行训练。
根据美国运动医学会指南，中等强度定义为最大心率的64-76%。
运动负荷设定为每公斤体重2瓦特。
使用Polar胸带监测心率。
其他名称：
参与者坐在椅子上进行15分钟的循环叹息。
他们缓慢吸气，肺部扩张后，进行第二次吸气以最大限度填满肺部，即使第二次吸气比第一次更短或容量更小。
然后缓慢、完全地呼出所有气息。
参与者全程通过鼻子进行吸气和呼气。
其他名称：
参与者在封闭房间（2米×4米）内舒适地坐在椅子上，接受15分钟的芳香疗法。
薰衣草精油通过放置在参与者约1米外的香薰扩散器扩散到空气中。
参与者正常呼吸，不进行控制呼吸。
其他名称：
参与者在安静、封闭的房间内舒适地坐下，聆听528赫兹索尔费吉奥频率音乐15分钟。
音乐通过耳机或扬声器以舒适的音量播放。
其他名称：
参与者佩戴VR头显，在安静、封闭的房间内舒适就座，观看15分钟的沉浸式森林与自然环境。
该VR体验包含自然森林场景的视觉与听觉元素。
其他名称：
参与者在安静、封闭的房间中舒适就坐，进行15分钟的情绪释放技巧（EFT）敲击练习。
参与者按以下顺序敲击标准穴位：空手劈（手侧）、眉间、眼侧、眼下、鼻下、下巴、锁骨、腋下和头顶。
每个穴位以稳定、适中的力度敲击10-15次。
其他名称：
参与者安静地坐在椅子上，在平静的封闭房间中睁眼15分钟。
在此次会话期间不进行任何主动干预、敲击、呼吸练习、音乐、芳香疗法或虚拟现实操作。
指导参与者保持坐姿睁眼，维持自然姿势，不参与任何结构化活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息态（睁眼和闭眼）下theta、alpha、低beta、高beta、gamma频段的平均脑电频谱功率
大体时间：基线：干预前立即；干预后：干预期结束后立即
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从睁眼和闭眼状态下采集的静息态脑电图记录中提取的θ波、α波、低β波、高β波和γ波频段的平均谱功率。
谱功率将分别针对睁眼和闭眼静息态条件进行计算。
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基线：干预前立即；干预后：干预期结束后立即
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心率变异性（HRV）
大体时间：基线（干预前5分钟静息状态平均值）；干预期间（整个操作期间平均值，围手术期）；干预后（干预后5分钟静息状态平均值）。
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HRV将在三个时间点进行记录。
基线HRV将计算为干预前立即进行的5分钟静息状态期间的平均值。
干预期间的HRV将计算为整个干预过程（围手术期）期间的平均值。
干预后HRV将计算为干预后立即进行的5分钟静息状态期间的平均值。
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基线（干预前5分钟静息状态平均值）；干预期间（整个操作期间平均值，围手术期）；干预后（干预后5分钟静息状态平均值）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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N-back任务期间theta、alpha、低beta、高beta和gamma频段的平均脑电图频谱功率
大体时间：基线（每次干预前即刻进行N-back任务期间，围手术期）；干预后（每次干预后即刻进行N-back任务期间，围手术期）
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在N-back认知任务执行期间，从脑电图（EEG）记录中提取的theta、alpha、低beta、高beta和gamma频段的平均频谱功率。
每个频段的频谱功率将单独计算，并在所有EEG通道上取平均值。
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基线（每次干预前即刻进行N-back任务期间，围手术期）；干预后（每次干预后即刻进行N-back任务期间，围手术期）
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血压
大体时间：基线：每次干预前立即；干预后：每次干预后立即
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使用标准方案测量的收缩压和舒张压。
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基线：每次干预前立即；干预后：每次干预后立即
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干预期间θ、α、低β、高β和γ频段的平均脑电图频谱功率
大体时间：干预期间（围手术期，整个干预期间的平均值）。
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基于干预期间采集的脑电图（EEG）记录，计算得出的θ波、α波、低β波、高β波及γ波频段的平均频谱功率。
频谱功率将按各频段分别计算，并在所有EEG通道上取平均值。
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干预期间（围手术期，整个干预期间的平均值）。
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使用主观痛苦单位量表（SUDS）测量的感知压力
大体时间：基线：每次干预前即刻；干预后：每次干预后即刻
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参与者使用主观困扰量表（SUDS）评估其感知压力，该自评量表范围为0（无压力）至100（极度压力），分数越高表示感知压力越大。
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基线：每次干预前即刻；干预后：每次干预后即刻
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认知表现（N-back）
大体时间：基线：每次干预前立即进行；干预后：每次干预后立即进行。
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使用Emotiv应用程序通过N-back测试评估工作记忆。
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基线：每次干预前立即进行；干预后：每次干预后立即进行。
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疼痛阈值
大体时间：基线：每次干预前立即记录；干预后：每次干预后立即记录。
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使用痛觉计（痛阈计）测量的痛阈。
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基线：每次干预前立即记录；干预后：每次干预后立即记录。
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采用简式积极与消极情绪量表（PANAS-SF）测量的积极与消极情绪
大体时间：基线：每次干预前即刻；干预后：每次干预后即刻
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参与者填写《积极与消极情绪量表-简版（PANAS-SF）》，这是一项评估积极与消极情绪的自我报告量表。
每个子量表包含10个项目，评分从1（非常轻微或完全没有）到5（极其强烈），每个子量表的总分范围为10-50分。
分数越高表示积极或消极情绪水平越高，具体取决于所评估的子量表。
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基线：每次干预前即刻；干预后：每次干预后即刻
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心率
大体时间：基线：每次干预前立即测量；干预后：每次干预后立即测量。
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使用标准方案测量的心率。
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基线：每次干预前立即测量；干预后：每次干预后立即测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用Ryff心理幸福感量表简版测量的心理健康状况
大体时间：首次干预前一天。
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参与者填写简化版Ryff心理幸福感量表，这是一份评估多维度心理幸福感的自陈式问卷。
项目评分采用1分（非常不同意）到6分（非常同意）的量表，总分可能范围为18-108分，分数越高表明心理幸福感水平越高。
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首次干预前一天。
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使用正念注意觉知量表（MAAS）测量的特质正念
大体时间：首次干预前一天。
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参与者完成正念注意觉知量表（MAAS），这是一份测量特质正念的自我报告问卷。
项目采用1分（几乎总是）到6分（几乎从不）的评分标准，总分范围从15到90分。
分数越高表明特质正念水平越高。
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首次干预前一天。
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使用简明应对方式问卷（mini-COPE）测量应对压力情况
大体时间：首次干预前一天。
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参与者需完成简明应对方式问卷（mini-COPE），这是一份用于评估应对策略和压力管理的自评量表。
每个条目均采用1分（我完全没有这样做）至4分（我经常这样做）的评分标准，各分量表总分范围介于2至8分之间（具体取决于分量表类型）。
得分越高表明该特定应对策略的使用频率越高。
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首次干预前一天。
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通过晨间-晚间问卷（MEQ）测量的时型
大体时间：首次干预前一日。
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参与者需填写晨昏型问卷（MEQ）以评估其时间类型，即晨型或夜型偏好。
各项目得分汇总后总分范围为16至86分，分数越高表示晨型倾向越强，分数越低则表示夜型倾向越强。
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首次干预前一日。
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通过全球体力活动问卷（GPAQ）测量的全球体力活动
大体时间：首次疗程的前一天。
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参与者完成全球体力活动问卷（GPAQ）以评估基线体力活动水平。
根据回答计算每周总体力活动（以MET-分钟表示），分数越高表示体力活动水平越高。
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首次疗程的前一天。
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睡眠质量与时长（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：首次会议前一天。
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参与者完成匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），以评估睡眠质量和平均睡眠时长。
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首次会议前一天。
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客观睡眠与身体活动（Polar Ignite）
大体时间：在干预疗程之间为期1周的洗脱期。
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参与者佩戴Polar Ignite腕戴设备，以监测睡眠质量和时长，以及日常身体活动水平。
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在干预疗程之间为期1周的洗脱期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ida Laudańska-Krzemińska、Poznań University of Physical Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月31日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 716/25_2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究涉及单一参与者。
所有相关结果将在已发表的手稿中报告。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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