前立腺炎および再発性尿路感染症患者における歯周治療と泌尿生殖器炎症 (PERIO-PSA)
非外科的歯周治療が前立腺特異抗原値および尿路感染症再発に与える影響：無作為化比較臨床試験
この無作為化比較臨床試験は、慢性前立腺炎または再発性尿路感染症を有する患者における非外科的歯周治療が全身性炎症マーカーに及ぼす影響を評価します。 新たなエビデンスは、歯周炎症と泌尿生殖器疾患との間に可能性のある関連性を示唆しています。
歯周炎および慢性前立腺炎または再発性尿路感染症のいずれかを診断された合計60名の男性参加者が、無作為に3群のいずれかに割り付けられました：非外科的歯周治療群、口腔衛生指導のみ群、または歯周治療なし群。 主要評価項目は、120日間の追跡期間における血清前立腺特異抗原（PSA）値の変化および陽性尿培養の頻度でした。
本研究は、歯周治療が全身性炎症負荷を軽減し、泌尿生殖器の臨床パラメータを改善する可能性があるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この並行群ランダム化臨床試験は、大学医療センターで実施されました。 適格な参加者は、歯周炎および慢性前立腺炎（NIHカテゴリーIII）または再発性尿路感染症と診断された成人男性患者でした。
参加者は、研究期間中に、口腔衛生指導を併用した全口スケーリングおよびルートプレーニング、口腔衛生指導のみ、または歯周介入なしのいずれかを無作為に割り当てられました。
臨床歯周パラメータ、血清PSAレベル、および微生物学的尿培養は、ベースライン時および120日後に評価されました。 統計分析は、群間差および経時的変化を評価するために実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Salamanca、スペイン
- University of Salamanca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
18歳以上の男性参加者 慢性前立腺炎（NIHカテゴリーIII）または再発性尿路感染症の診断 2017年世界ワークショップ分類に基づく歯周炎の診断 書面によるインフォームドコンセントの提供能力
除外基準：
過去3ヶ月以内の抗生物質治療 全身性免疫抑制疾患 前立腺癌の既往歴 進行中の歯周治療 炎症状態に影響を与える重度の全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非外科的歯周療法
参加者は口腔衛生指導と併せて全顎スケーリング・ルートプレーニングを受けました。
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超音波および手用器具を用いて局所麻酔下で行われるフルマウススケーリングおよびルートプレーニングを、1週間の期間内に2回のセッションで完了させた。
参加者はまた、歯磨き技術および歯間清掃指導を含む標準化された口腔衛生指導を受けた。
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アクティブコンパレータ：口腔衛生指導
参加者は機械的歯周治療なしで標準化された口腔衛生指導を受けました。
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機械的な歯周病治療器具を使用せず、歯磨きの技術、歯間清掃器具の使用、プラークコントロール対策の強化を含む標準化された口腔衛生指導。
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介入なし：コントロール
参加者は120日間の追跡調査期間中に歯周治療を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清前立腺特異抗原（PSA）レベルの変化
時間枠：ベースラインから120日
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介入前のベースライン時点と介入後120日時点で測定した血清前立腺特異抗原（PSA）値（ng/mL）の差
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ベースラインから120日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性尿培養の頻度の変化
時間枠：ベースラインから120日間
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ベースラインと120日間の間に確認された微生物学的尿路感染症の数の差。
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ベースラインから120日間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PTPSA24
- 2021/10/889 (その他の識別子：University of Salamanca)
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