Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia Parodontale e Infiammazione Genitourinaria nei Pazienti con Prostatite e Infezioni Urinarie Ricorrenti (PERIO-PSA)

10 marzo 2026 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Impatto della Terapia Parodontale Non Chirurgica sui Livelli di Antigene Prostatico Specifico e sulla Ricorrenza delle Infezioni del Tratto Urinario: Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato

Questo studio clinico randomizzato controllato valuta l'impatto della terapia parodontale non chirurgica sui marcatori infiammatori sistemici in pazienti con prostatite cronica o infezioni ricorrenti delle vie urinarie. Prove emergenti suggeriscono una possibile associazione tra infiammazione parodontale e condizioni genitourinarie.

Un totale di 60 partecipanti maschi diagnosticati con parodontite e prostatite cronica o infezioni ricorrenti delle vie urinarie sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: terapia parodontale non chirurgica, solo istruzioni di igiene orale, o nessun trattamento parodontale. Gli esiti primari erano cambiamenti nei livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA) e la frequenza di colture urinarie positive in un periodo di follow-up di 120 giorni.

Lo studio mira a indagare se il trattamento parodontale possa ridurre il carico infiammatorio sistemico e migliorare i parametri clinici genitourinari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato a gruppi paralleli è stato condotto presso un centro sanitario universitario. I partecipanti idonei erano pazienti adulti di sesso maschile con diagnosi di parodontite e prostatite cronica (categoria NIH III) o infezioni ricorrenti delle vie urinarie.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere detartrasi e levigatura radicolare completa associata a istruzioni di igiene orale, solo istruzioni di igiene orale o nessun intervento parodontale durante il periodo di studio.

I parametri parodontali clinici, i livelli sierici di PSA e le colture microbiologiche delle urine sono stati valutati al basale e a 120 giorni. Sono state eseguite analisi statistiche per valutare le differenze intergruppo e i cambiamenti longitudinali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni Diagnosi di prostatite cronica (categoria NIH III) o infezioni ricorrenti del tratto urinario Diagnosi di parodontite secondo la classificazione del World Workshop 2017 Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti Disturbi immunosoppressivi sistemici Storia di cancro alla prostata Trattamento parodontale in corso Malattie sistemiche gravi che influenzano lo stato infiammatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Parodontale Non Chirurgica
I partecipanti hanno ricevuto la detartrasi e levigatura radicolare completa abbinata alle istruzioni per l'igiene orale.
Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
Detartrasi e levigatura radicolare completa eseguite in anestesia locale utilizzando strumenti ultrasonici e manuali, completate in due sedute nell'arco di una settimana. I partecipanti hanno anche ricevuto istruzioni standardizzate di igiene orale comprendenti la tecnica di spazzolamento dei denti e la guida alla pulizia interdentale.
Comparatore attivo: Istruzione sull'Igiene Orale
I partecipanti hanno ricevuto istruzioni standardizzate per l'igiene orale senza trattamento parodontale meccanico.
Comportamentale: Istruzioni per l'igiene orale
Istruzioni standardizzate per l'igiene orale che includono la tecnica di spazzolamento dei denti, l'uso di dispositivi per la pulizia interdentale e il rinforzo delle misure di controllo della placca, senza strumentazione parodontale meccanica.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto trattamento parodontale durante il periodo di follow-up di 120 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA)
Lasso di tempo: Da baseline a 120 giorni
Differenza nei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA) misurati in ng/mL tra il basale e 120 giorni dopo l'intervento.
Da baseline a 120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza delle colture urinarie positive
Lasso di tempo: Da baseline a 120 giorni
Differenza nel numero di infezioni delle vie urinarie confermate microbiologicamente tra il basale e 120 giorni.
Da baseline a 120 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTPSA24
  • 2021/10/889 (Altro identificatore: University of Salamanca)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia parodontale non chirurgica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi