Thérapie parodontale et inflammation génito-urinaire chez les patients atteints de prostatite et d'infections urinaires récurrentes (PERIO-PSA)
Impact du Traitement Parodontal Non Chirurgical sur les Niveaux d'Antigène Prostatique Spécifique et la Récurrence des Infections des Voies Urinaires : Un Essai Clinique Randomisé Contrôlé
Cette étude clinique randomisée contrôlée évalue l'impact de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les marqueurs inflammatoires systémiques chez les patients atteints de prostatite chronique ou d'infections urinaires récurrentes. Des preuves émergentes suggèrent une association possible entre l'inflammation parodontale et les affections génito-urinaires.
Un total de 60 participants masculins diagnostiqués avec une parodontite et soit une prostatite chronique soit des infections urinaires récurrentes ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes : thérapie parodontale non chirurgicale, instruction d'hygiène buccale uniquement, ou aucun traitement parodontal. Les critères d'évaluation principaux étaient les changements des taux sériques d'antigène prostatique spécifique (PSA) et la fréquence des cultures d'urine positives sur une période de suivi de 120 jours.
L'étude vise à déterminer si le traitement parodontal peut réduire la charge inflammatoire systémique et améliorer les paramètres cliniques génito-urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé en groupes parallèles a été mené dans un centre de santé universitaire. Les participants éligibles étaient des patients adultes de sexe masculin diagnostiqués avec une parodontite et une prostatite chronique (catégorie NIH III) ou des infections urinaires récurrentes.
Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir un détartrage et un surfaçage radiculaire complet combinés à des instructions d'hygiène buccale, des instructions d'hygiène buccale seules, ou aucune intervention parodontale pendant la période d'étude.
Les paramètres parodontaux cliniques, les taux sériques de PSA et les cultures microbiologiques d'urine ont été évalués au départ et à 120 jours. Des analyses statistiques ont été réalisées pour évaluer les différences intergroupes et les changements longitudinaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne
- University of Salamanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Participants masculins âgés de 18 ans ou plus Diagnostic de prostatite chronique (catégorie NIH III) ou d'infections urinaires récurrentes Diagnostic de parodontite selon la classification de l'Atelier mondial 2017 Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois Troubles immunosuppresseurs systémiques Antécédents de cancer de la prostate Traitement parodontal en cours Maladies systémiques graves affectant l'état inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Parodontale Non Chirurgicale
Les participants ont reçu un détartrage complet et un surfaçage radiculaire combinés à des instructions d'hygiène bucco-dentaire.
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Détartrage complet et surfaçage radiculaire réalisé sous anesthésie locale à l'aide d'instruments ultrasoniques et manuels, complété en deux séances sur une période d'une semaine.
Les participants ont également reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées, incluant la technique de brossage des dents et des conseils de nettoyage interdentaire.
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Comparateur actif: Instruction d'Hygiène Bucco-Dentaire
Les participants ont reçu des instructions standardisées d'hygiène bucco-dentaire sans traitement parodontal mécanique.
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Instructions standardisées d'hygiène bucco-dentaire incluant la technique de brossage des dents, l'utilisation de dispositifs de nettoyage interdentaire et le renforcement des mesures de contrôle de la plaque, sans instrumentation parodontale mécanique.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants n'ont pas reçu de traitement parodontal pendant la période de suivi de 120 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des taux d'antigène prostatique spécifique (PSA) sérique
Délai: De la ligne de base à 120 jours
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Différence des taux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique mesurés en ng/mL entre la valeur initiale et 120 jours après l'intervention.
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De la ligne de base à 120 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fréquence des cultures d'urine positives
Délai: De la ligne de base à 120 jours
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Différence du nombre d'infections urinaires confirmées microbiologiquement entre le début de l'étude et 120 jours.
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De la ligne de base à 120 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTPSA24
- 2021/10/889 (Autre identifiant: University of Salamanca)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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