전립선염 및 재발성 요로 감염 환자에서의 치주 치료와 비뇨생식기 염증 (PERIO-PSA)
비외과적 치주 치료가 전립선 특이 항원 수치와 요로 감염 재발에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 대조 임상 시험은 만성 전립선염이나 재발성 요로 감염 환자에서 비외과적 치주 치료가 전신 염증 표지자에 미치는 영향을 평가합니다. 최근 증거는 치주 염증과 비뇨생식기 질환 사이의 가능한 연관성을 시사합니다.
치주염과 만성 전립선염 또는 재발성 요로 감염으로 진단된 총 60명의 남성 참가자를 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다: 비외과적 치주 치료군, 구강 위생 교육만 받은 군, 또는 치주 치료를 받지 않은 대조군. 주요 결과는 120일 추적 관찰 기간 동안 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치의 변화와 양성 요배양 빈도였습니다.
이 연구는 치주 치료가 전신 염증 부담을 줄이고 비뇨생식기 임상 지표를 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 병렬 그룹 무작위 임상 시험은 대학 의료 센터에서 수행되었습니다. 적격 참가자는 치주염과 만성 전립선염(NIH 카테고리 III) 또는 재발성 요로 감염으로 진단된 성인 남성 환자였습니다.
참가자는 연구 기간 동안 구강 위생 지도와 결합된 전악 치석 제거 및 치근 활택술, 구강 위생 지도만, 또는 치주 중재 없음 중 무작위로 배정되었습니다.
임상 치주 매개변수, 혈청 PSA 수치, 미생물학적 요 배양 검사는 기준선과 120일째에 평가되었습니다. 그룹 간 차이와 종단적 변화를 평가하기 위해 통계 분석이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인
- University of Salamanca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 남성 참가자 만성 전립선염(NIH 범주 III) 또는 재발성 요로 감염 진단 2017년 세계 워크숍 분류에 따른 치주염 진단 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
최근 3개월 이내 항생제 치료 전신성 면역억제 장애 전립선암 병력 진행 중인 치주 치료 염증 상태에 영향을 미치는 중증 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비외과적 치주 치료
참가자들은 구강 위생 교육과 함께 전악 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다.
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국소 마취 하에 초음파 및 수동 기구를 사용하여 진행한 전구강 스케일링 및 치근 활택술을 1주일 기간 내 2회에 걸쳐 완료하였습니다.
참가자들은 또한 칫솔질 기술과 치간 청소 지침을 포함한 표준화된 구강 위생 교육을 받았습니다.
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활성 비교기: 구강 위생 지도
참가자들은 기계적 치주 치료 없이 표준화된 구강 위생 지침을 받았습니다.
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표준화된 구강 위생 지침으로서, 기계적인 치주 치료 장비를 사용하지 않고, 칫솔질 기술, 치간 청소 도구 사용법, 그리고 치태 관리 조치의 강화를 포함합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자들은 120일 추적 관찰 기간 동안 치주 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 변화
기간: 기준선부터 120일까지
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기준선과 중재 120일 후 사이에 측정된 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치(ng/mL)의 차이
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기준선부터 120일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 요배양 빈도의 변화
기간: 기준선부터 120일까지
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기저선과 120일 사이의 미생물학적으로 확인된 요로 감염 수의 차이.
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기준선부터 120일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTPSA24
- 2021/10/889 (기타 식별자: University of Salamanca)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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