针对前列腺炎和复发性尿路感染患者的牙周治疗与泌尿生殖系统炎症 (PERIO-PSA)
2026年3月10日 更新者：JAVIER MONTERO、University of Salamanca
非手术牙周治疗对前列腺特异性抗原水平及尿路感染复发的影响：一项随机对照临床试验
这项随机对照临床试验评估了非手术牙周治疗对慢性前列腺炎或复发性尿路感染患者全身炎症标志物的影响。 新出现的证据表明，牙周炎症与泌尿生殖系统疾病之间可能存在关联。
共有60名被诊断为牙周炎并伴有慢性前列腺炎或复发性尿路感染的男性参与者被随机分配到三组之一：非手术牙周治疗组、仅口腔卫生指导组或无牙周治疗组。 主要观察指标是在120天随访期内血清前列腺特异性抗原（PSA）水平的变化和尿培养阳性频率。
本研究旨在探讨牙周治疗是否能减轻全身炎症负担并改善泌尿生殖系统临床参数。
研究概览
详细说明
这项平行组随机临床试验在一所大学医疗中心进行。 符合条件的参与者是诊断为牙周炎和慢性前列腺炎（NIH III类）或复发性尿路感染的成年男性患者。
在研究期间，参与者被随机分配接受全口洁治和根面平整联合口腔卫生指导、仅接受口腔卫生指导，或不进行牙周干预。
在基线和120天时评估了临床牙周参数、血清PSA水平和微生物尿液培养结果。 进行了统计分析以评估组间差异和纵向变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Salamanca、西班牙
- University of Salamanca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在18岁及以上的男性参与者 慢性前列腺炎（NIH分类III型）或复发性尿路感染的诊断 根据2017年世界研讨会分类诊断牙周炎 能够提供书面知情同意
排除标准：
过去3个月内接受过抗生素治疗 系统性免疫抑制性疾病 前列腺癌病史 正在进行的牙周治疗 影响炎症状态的严重全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非手术牙周治疗
参与者接受了全口洁治与根面平整，并结合了口腔卫生指导。
|
在局部麻醉下使用超声波和手动器械进行全口洁治和根面平整，在一周内分两次完成。
参与者还接受了标准化的口腔卫生指导，包括刷牙技巧和牙间隙清洁指导。
|
|
有源比较器：口腔卫生指导
参与者接受了标准化的口腔卫生指导，未进行机械性牙周治疗。
|
标准化的口腔卫生指导，包括刷牙技巧、使用牙间隙清洁工具以及强化菌斑控制措施，不进行机械性牙周治疗。
|
|
无干预：Control
参与者在120天的随访期间未接受牙周治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清前列腺特异性抗原（PSA）水平的变化
大体时间：基线至120天
|
干预后第120天与基线相比血清前列腺特异性抗原（PSA）水平（以ng/mL计）的差异。
|
基线至120天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性尿培养频率的变化
大体时间：基线至120天
|
基线期与120天时微生物学确诊尿路感染病例数的差异。
|
基线至120天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PTPSA24
- 2021/10/889 (其他标识符：University of Salamanca)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.