Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontal terapi og genitourinær inflammation hos patienter med prostatitis og recidiverende urinvejsinfektioner (PERIO-PSA)

10. marts 2026 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Effekten af ikke-kirurgisk periodontal terapi på PSA-niveauer og recidiverende urinvejsinfektioner: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse evaluerer indvirkningen af ikke-kirurgisk parodontal behandling på systemiske inflammatoriske markører hos patienter med kronisk prostatitis eller tilbagevendende urinvejsinfektioner. Nyere evidens antyder en mulig sammenhæng mellem parodontal inflammation og urogenitale tilstande.

I alt 60 mandlige deltagere diagnosticeret med parodontitis og enten kronisk prostatitis eller tilbagevendende urinvejsinfektioner blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: ikke-kirurgisk parodontal behandling, kun mundhygiejneinstruktion eller ingen parodontal behandling. De primære resultater var ændringer i serum prostata-specifikt antigen (PSA) niveauer og hyppigheden af positive urinkulturer over en 120-dages opfølgningsperiode.

Studiet har til formål at undersøge, om parodontal behandling kan reducere systemisk inflammatorisk belastning og forbedre urogenitale kliniske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne parallelle gruppe-randomiserede kliniske undersøgelse blev udført på et universitetssundhedscenter. Berettigede deltagere var voksne mandlige patienter diagnosticeret med periodontitis og kronisk prostatitis (NIH kategori III) eller tilbagevendende urinvejsinfektioner.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage fuldmundskalering og rodplaning kombineret med mundhygiejnevejledning, mundhygiejnevejledning alene eller ingen paradontal intervention i undersøgelsesperioden.

Kliniske paradontale parametre, serum PSA-niveauer og mikrobiologiske urinkulturer blev vurderet ved baseline og efter 120 dage. Statistiske analyser blev udført for at evaluere intergruppeforskelle og longitudinale ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige deltagere på 18 år eller ældre Diagnose af kronisk prostatitis (NIH kategori III) eller tilbagevendende urinvejsinfektioner Diagnose af periodontitis i henhold til 2017 World Workshop-klassifikation Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder Systemiske immunsuppressive lidelser Tidligere prostatakraft Igangværende periodontalbehandling Alvorlige systemiske sygdomme, der påvirker inflammatorisk status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Deltagerne modtog fuldmundsskylning og rodplaning kombineret med instruktion i mundhygiejne.
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Fuldmunds-scaling og rodplanering udført under lokalbedøvelse med ultralyds- og håndinstrumenter, afsluttet inden for to sessioner over en uges periode. Deltagerne modtog også standardiseret mundhygiejnevejledning, herunder tandbørsteteknik og vejledning i rengøring mellem tænderne.
Aktiv komparator: Instruktion i mundhygiejne
Deltagerne modtog standardiserede mundhygiejneinstruktioner uden mekanisk parodontalbehandling.
Adfærdsmæssigt: Instruktion i mundhygiejne
Standardiserede mundhygiejneinstruktioner inklusive tandbørsteteknik, brug af interdentale rengøringsmidler og forstærkning af plakkontrollen, uden mekanisk periodontal instrumentering.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne modtog ikke parodontalbehandling i den 120-dages opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer
Tidsramme: Baseline til 120 dage
Forskel i serum prostate-specific antigen (PSA)-niveauer målt i ng/mL mellem baseline og 120 dage efter intervention.
Baseline til 120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af positive urinprøver
Tidsramme: Baseline til 120 dage
Forskel i antallet af mikrobiologisk bekræftede urinvejsinfektioner mellem udgangspunktet og efter 120 dage.
Baseline til 120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTPSA24
  • 2021/10/889 (Anden identifikator: University of Salamanca)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk periodontal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner