MIITとCTの術後MVR患者における比較効果
2026年2月26日 更新者:Riphah International University
僧帽弁置換術後患者における中等強度インターバルトレーニングと持続的トレーニングの身体能力、肺機能、心臓効率および生活の質への比較効果
僧帽弁置換術(MVR)は、僧帽弁狭窄症や僧帽弁閉鎖不全症などの重度の僧帽弁疾患を治療するためによく行われます。
僧帽弁置換術後の患者は、外科手術と術後回復期間のため、筋力低下、疲労、機能能力の低下を経験することが多いです。
構造化された運動プログラムは、筋力を再構築し、可動性を取り戻すのに役立ち、患者が日常活動をより容易かつ自立して行えるようにします。
中強度インターバルトレーニング(MIIT)と持続的トレーニングは、僧帽弁置換術(MVR)後の患者にとって心肺機能を大幅に向上させるため重要です。
しかし、中強度インターバルトレーニング(MIIT)と持続的トレーニングの比較効果は、パキスタンでは十分に文書化され実践されていません。
本研究は、僧帽弁手術後の身体能力、心臓効率、肺機能、生活の質に対する中強度インターバルトレーニング(MIIT)と中強度持続的トレーニングの比較効果を明らかにすることを目的としています。
本研究は単盲検ランダム化臨床試験となります。
包含基準と除外基準に基づき、患者は2つのグループに分けられました。
MIITグループとMICTグループです。
研究期間は12週間、週3回(3か月)のセッションでした。
データはSPSS-23で分析されました。
アウトカム指標は、肺機能検査(スパイロメトリー)、6分間歩行試験(6MWT)、IPAQによる生活の質評価でした。
心臓効率は、心拍数回復、運動耐容能、心拍出量の評価により測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、42000
- PIC Hospital, Lahore.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 男女ともに40歳から60歳
- 血行動態的に安定した心拍数と血圧
- 僧帽弁置換術(MVR)後4〜8週間の患者
- MIITのための安定した全身状態
- 少なくとも5分間、介助なしで独立して歩行可能
- 重度の肺合併症(例:重度の慢性閉塞性肺疾患)のない安定した肺機能
- 進行中の呼吸器感染症や重度の心不全がないこと
除外基準:
- 不安定狭心症、重度の心不全(駆出率<30%)、または運動が禁忌となるその他の重大な心不整脈の存在
- 可動性を制限する、または安全に運動を実施する能力を制限する状態(例:重度の関節炎、最近の骨折、神経筋疾患)
- 運動への参加を制限する重度の呼吸器疾患(例:重度の喘息やCOPD増悪)を有する患者
- 運動への安全な参加に影響を与える可能性のあるその他の重大な併存疾患(例:コントロール不良の糖尿病、重度の高血圧、腎不全)
- その他の体系的な運動プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA:中強度インターバルトレーニング(MIIT)
参加者の同意を得た後、心拍数(HR)、血圧、酸素飽和度のベースライン測定を6分間歩行試験を通じて行いました。
プログラムには、規則的な呼吸パターンや息こらえを避けるなどの治療介入と正しい技術に関する患者カウンセリングが含まれていました。
各セッションは60分間続きました。
対象となる筋肉には、上肢の上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋、および下肢の大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉が含まれ、サンドバッグを使用したエクササイズを行いました。
運動負荷は、抵抗と繰り返し回数を増やすことで進められました。
負荷の増加は、参加者が処方された範囲の上限を快適に達成できた場合に5%ずつ行われました。
プロトコルは合計12週間、週3回のセッションで実施されました。
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期間: プログラムは12週間続き、週に3回のセッションがありました。 セッション構成:
運動の種類:
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実験的:グループB:中強度持続トレーニング(MICT)
参加者の同意を得た後、心拍数(HR)、血圧、酸素飽和度のベースライン測定が6分間歩行テストを通じて行われました。
プログラムには、定期的な呼吸パターンや息止めの回避など、治療介入と正しい技術に関する患者カウンセリングが含まれていました。
各セッションは60分間続きました。
対象となる筋肉には、上肢の上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋、および下肢の大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉が含まれ、サンドバッグを使用したエクササイズで行われました。
運動負荷は、抵抗と反復回数を増やすことで段階的に増加されました。
負荷の増加は、参加者が処方された範囲の上限を快適に達成できるようになった時点で5%ずつ行われました。
プロトコルは合計12週間で、週3回のセッションが行われました。
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期間: プログラムは週3回、12週間続きました。 セッション構成:
運動タイプ:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWT
時間枠:12週間
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6分間歩行テスト(6MWT)は、機能的な運動能力テストであり、最大歩行距離を考慮した患者の6分間の歩行能力を測定することができる、検証済みのテストです。
有酸素活動能力と持久力を反映するため、主に心臓リハビリテーションで使用されます。
このテストは簡単で、費用がかからず、医師の診療室で特別な機器を必要としません。
6MWTの信頼性
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12週間
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デジタルスパイロメーター
時間枠:12週間
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スパイロメトリーは一般的かつ必須の肺機能検査であり、人が吸い込んだり吐き出したりできる空気の量、およびそれを行う速さを測定します。
これは、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、および肺機能に影響を与えるその他の状態など、呼吸器疾患の診断とモニタリングに役立ちます。
信頼性は通常良好であり、検査結果の再現性は一般的に90%以上です。
有効性も明確に定義されており、スパイロメトリーは肺機能測定のゴールドスタンダードとして評価されています。
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12週間
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ピークVO₂
時間枠:12週間
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心臓効率とは、最小限の労力で血液を送り出し、かつ組織への酸素供給を十分に保証する心臓の能力のことです。
心臓効率の最も重要な指標は、制御された条件下で行われる心肺運動負荷試験(CPET)から得られるピーク酸素摂取量(VO₂ピーク)です。
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12週間
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IPAQ
時間枠:12週間
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IPAQ(国際身体活動質問票)は、身体活動評価を通じて生活の質を評価するために最も広く採用されているツールです。
IPAQは、過去7日間に発生した、非常に軽いから重いまでの身体活動の持続時間について尋ねる7つの質問で構成されています。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hensey M, Brown RA, Lal S, Sathananthan J, Ye J, Cheung A, Blanke P, Leipsic J, Moss R, Boone R, Webb JG. Transcatheter Mitral Valve Replacement: An Update on Current Techniques, Technologies, and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Mar 8;14(5):489-500. doi: 10.1016/j.jcin.2020.12.038. Epub 2021 Mar 1.
- Goode D, Dhaliwal R, Mohammadi H. Transcatheter Mitral Valve Replacement: State of the Art. Cardiovasc Eng Technol. 2020 Jun;11(3):229-253. doi: 10.1007/s13239-020-00460-4. Epub 2020 Mar 4.
- Simonato M, Whisenant B, Ribeiro HB, Webb JG, Kornowski R, Guerrero M, Wijeysundera H, Sondergaard L, De Backer O, Villablanca P, Rihal C, Eleid M, Kempfert J, Unbehaun A, Erlebach M, Casselman F, Adam M, Montorfano M, Ancona M, Saia F, Ubben T, Meincke F, Napodano M, Codner P, Schofer J, Pelletier M, Cheung A, Shuvy M, Palma JH, Gaia DF, Duncan A, Hildick-Smith D, Veulemans V, Sinning JM, Arbel Y, Testa L, de Weger A, Eltchaninoff H, Hemery T, Landes U, Tchetche D, Dumonteil N, Rodes-Cabau J, Kim WK, Spargias K, Kourkoveli P, Ben-Yehuda O, Teles RC, Barbanti M, Fiorina C, Thukkani A, Mackensen GB, Jones N, Presbitero P, Petronio AS, Allali A, Champagnac D, Bleiziffer S, Rudolph T, Iadanza A, Salizzoni S, Agrifoglio M, Nombela-Franco L, Bonaros N, Kass M, Bruschi G, Amabile N, Chhatriwalla A, Messina A, Hirji SA, Andreas M, Welsh R, Schoels W, Hellig F, Windecker S, Stortecky S, Maisano F, Stone GW, Dvir D. Transcatheter Mitral Valve Replacement After Surgical Repair or Replacement: Comprehensive Midterm Evaluation of Valve-in-Valve and Valve-in-Ring Implantation From the VIVID Registry. Circulation. 2021 Jan 12;143(2):104-116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049088. Epub 2020 Sep 25.
- Guerrero M, Vemulapalli S, Xiang Q, Wang DD, Eleid M, Cabalka AK, Sandhu G, Salinger M, Russell H, Greenbaum A, Kodali S, George I, Dvir D, Whisenant B, Russo MJ, Pershad A, Fang K, Coylewright M, Shah P, Babaliaros V, Khan JM, Tommaso C, Saucedo J, Kar S, Makkar R, Mack M, Holmes D, Leon M, Bapat V, Thourani VH, Rihal C, O'Neill W, Feldman T. Thirty-Day Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement for Degenerated Mitral Bioprostheses (Valve-in-Valve), Failed Surgical Rings (Valve-in-Ring), and Native Valve With Severe Mitral Annular Calcification (Valve-in-Mitral Annular Calcification) in the United States: Data From the Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology/Transcatheter Valve Therapy Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Mar;13(3):e008425. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008425. Epub 2020 Mar 6.
- Jafri SH, Hushcha P, Dorbala P, Bousquet G, Lutfy C, Klein J, Mellett L, Sonis L, Polk D, Skali H. Physical and Psychological Well-being Effects of Cardiac Rehabilitation on Patients Following Mitral Valve and Aortic Valve Procedures. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Mar 1;42(2):90-96. doi: 10.1097/HCR.0000000000000609.
- Xue W, Xinlan Z, Xiaoyan Z. Effectiveness of early cardiac rehabilitation in patients with heart valve surgery: a randomized, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Jul;50(7):3000605211044320. doi: 10.1177/03000605211044320.
- Leal JM, Galliano LM, Del Vecchio FB. Effectiveness of High-Intensity Interval Training Versus Moderate-Intensity Continuous Training in Hypertensive Patients: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Hypertens Rep. 2020 Mar 3;22(3):26. doi: 10.1007/s11906-020-1030-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月10日
一次修了 (実際)
2025年1月5日
研究の完了 (実際)
2025年1月5日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/24/0385
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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