Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty MIIT z CT u pacjentów po operacji MVR

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności z treningiem ciągłym na wydolność fizyczną, funkcje płuc, wydajność serca i jakość życia u pacjentów po operacji wymiany zastawki mitralnej

Operacja wymiany zastawki mitralnej (MVR) jest powszechnie wykonywana w leczeniu pacjentów z ciężkimi chorobami zastawki mitralnej, takimi jak zwężenie lub niedomykalność zastawki mitralnej. Pacjenci po operacji wymiany zastawki mitralnej często doświadczają osłabienia mięśniowego, zmęczenia i zmniejszonej wydolności funkcjonalnej z powodu zabiegu chirurgicznego i okresu rekonwalescencji pooperacyjnej. Strukturyzowany program ćwiczeń pomaga odbudować siłę i odzyskać mobilność, pozwalając pacjentom na wykonywanie codziennych czynności z większą łatwością i niezależnością. Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT) z treningiem ciągłym ma kluczowe znaczenie dla pacjentów po operacji wymiany zastawki mitralnej (MVR), ponieważ znacząco poprawia wydolność krążeniowo-oddechową. Jednak porównawcze efekty treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) z treningiem ciągłym nie są dobrze udokumentowane i praktykowane w Pakistanie. Badanie ma na celu określenie porównawczych efektów treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) i umiarkowanego treningu ciągłego na wydolność fizyczną, wydajność serca, czynność płuc i jakość życia po operacji zastawki mitralnej. Badanie będzie pojedynczo zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym. Na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa MIIT i grupa MICT. Badanie trwało 12 tygodni, z 3 sesjami tygodniowo (3 miesiące). Dane przeanalizowano za pomocą SPSS-23. Miarami wyników były testy czynnościowe płuc (spirometria), 6-minutowy test marszu (6MWT) oraz jakość życia oceniana za pomocą IPAQ. Wydajność serca mierzono poprzez ocenę powrotu tętna, tolerancji wysiłku i rzutu serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 40-60 lat
  • Hemodynamicznie stabilne tętno i ciśnienie krwi
  • Pacjenci 4-8 tygodni po operacji wymiany zastawki mitralnej (MVR)
  • Stabilny stan zdrowia dla MIIT
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 minut bez pomocy
  • Stabilna czynność płuc bez ciężkich powikłań płucnych (np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc).
  • Brak trwających infekcji dróg oddechowych lub ciężkiej niewydolności serca.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkiej niewydolności serca (frakcja wyrzutowa < 30%) lub innych istotnych arytmii serca, które przeciwwskazują ćwiczenia.
  • Stany ograniczające mobilność lub zdolność do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń (np. ciężkie zapalenie stawów, niedawne złamania lub choroby nerwowo-mięśniowe).
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu oddechowego (np. ciężka astma lub zaostrzenie POChP), które ograniczałyby udział w ćwiczeniach.
  • Inne poważne choroby współistniejące (np. niekontrolowana cukrzyca, ciężkie nadciśnienie, niewydolność nerek), które mogą wpływać na bezpieczny udział w ćwiczeniach.
  • Udział w jakimkolwiek innym zorganizowanym programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT)
Po uzyskaniu zgody uczestników, pomiary wyjściowe tętna (HR), ciśnienia krwi i saturacji tlenu zostały wykonane za pomocą sześciominutowego testu marszu. Program obejmował poradnictwo dla pacjentów dotyczące interwencji terapeutycznej i prawidłowej techniki, takiej jak regularne wzorce oddychania i unikanie wstrzymywania oddechu. Każda sesja trwała 60 minut. Docelowymi mięśniami były biceps, triceps i mięśnie naramienne w kończynach górnych oraz mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie łydek w kończynach dolnych, przy użyciu ćwiczeń z workami z piaskiem. Dawkowanie ćwiczeń było zwiększane poprzez zwiększanie oporu i powtórzeń. Zwiększanie obciążenia odbywało się o 5%, gdy uczestnik mógł komfortowo osiągnąć górną granicę przepisanego zakresu. Protokół trwał łącznie 12 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu.
Inny: Trening Interwałowy o Umiarkowanej Intensywności (MIIT)

Czas trwania: Program trwał 12 tygodni z 3 sesjami w tygodniu.

Struktura sesji:

  • Każda sesja trwała 20-45 minut.
  • Intensywność ćwiczeń była ustalona na poziomie 50-70% maksymalnego tętna (MHR).
  • Interwały składały się z 1-4 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, po których następowały krótsze okresy odpoczynku trwające 1-2 minuty.

Rodzaj ćwiczeń:

  • Naprzemienne ćwiczenia aerobowe angażujące zarówno górną, jak i dolną część ciała, takie jak bieżnia i chodzenie.
  • Uwzględniono rozgrzewkę (5-10 minut) i schłodzenie (5-10 minut) z lekkim rozciąganiem i chodzeniem o niskiej intensywności.
Eksperymentalny: Grupa B: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Po uzyskaniu zgody uczestników, pomiary wyjściowe tętna (HR), ciśnienia krwi i saturacji tlenu zostały wykonane podczas sześciominutowego testu marszu. Program obejmował poradnictwo dla pacjentów dotyczące interwencji terapeutycznej i prawidłowej techniki, takiej jak regularne wzorce oddychania i unikanie wstrzymywania oddechu. Każda sesja trwała 60 minut. Docelowe mięśnie obejmowały biceps, triceps i mięśnie naramienne w kończynach górnych oraz mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięśnie łydki w kończynach dolnych, przy użyciu ćwiczeń z workami z piaskiem. Dawkowanie ćwiczeń było zwiększane poprzez zwiększenie oporu i powtórzeń. Zwiększenie obciążenia następowało o 5% po tym, jak uczestnik mógł komfortowo osiągnąć górną granicę zalecanego zakresu. Protokół trwał łącznie 12 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu.
Inny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)

Czas trwania: Program trwał 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo.

Struktura sesji:

  • Każda sesja trwała 30-60 minut przy stałej, umiarkowanej intensywności.
  • Intensywność ćwiczeń utrzymywano na poziomie 50-70% maksymalnego tętna bez przerw.

Rodzaj ćwiczeń:

  • Ciągła aktywność aerobowa, taka jak chodzenie na bieżni.
  • Uwzględniono rozgrzewkę (5-10 minut) i schłodzenie (5-10 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-Minutowego Marszu (6MWT) to funkcjonalny test wydolności wysiłkowej, który jest zatwierdzony i umożliwia pomiar zdolności chodu pacjenta przez sześć minut, biorąc pod uwagę maksymalny pokonany dystans. Odbija on zdolność do aktywności aerobowej i wytrzymałości, dlatego jest głównie stosowany w rehabilitacji kardiologicznej. Test jest prosty, tani i nie wymaga specjalnego sprzętu w gabinecie lekarskim. Wiarygodność testu 6MWT
12 tygodni
Cyfrowy Spirometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spirometria to powszechny i niezbędny test czynności płuc, który mierzy objętość powietrza, jaką osoba może wdychać i wydychać, a także jak szybko może to zrobić. Pomaga w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób układu oddechowego, takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i inne schorzenia wpływające na czynność płuc. Niezawodność jest zwykle dobra, przy czym powtarzalność wyników testów jest zazwyczaj powyżej 90%. Ważność jest również dobrze zdefiniowana, ponieważ spirometria jest uznawana za złoty standard pomiaru czynności płuc.
12 tygodni
VO₂ Peak
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wydajność serca definiuje się jako zdolność serca do pompowania krwi w sposób wymagający jak najmniejszego wysiłku, przy jednoczesnym zapewnieniu tkankom dobrego zaopatrzenia w tlen. Najważniejszym wskaźnikiem wydajności serca jest szczytowe pochłanianie tlenu (VO₂ Peak), które pochodzi z testu wysiłkowego kardiopulmonarnego (CPET) przeprowadzanego w kontrolowanych warunkach.
12 tygodni
IPAQ
Ramy czasowe: 12 tygodni
IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej) to narzędzie najczęściej stosowane do oceny jakości życia poprzez ocenę aktywności fizycznej. IPAQ składa się z 7 pytań, które dotyczą czasu trwania aktywności fizycznej, od bardzo lekkiej do ciężkiej, które miały miejsce w ciągu ostatnich 7 dni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj