MVR 수술 후 환자에서 MIIT와 CT의 비교 효과
2026년 2월 26일 업데이트: Riphah International University
승모판막 치환 수술 후 환자의 신체 능력, 폐 기능, 심장 효율 및 삶의 질에 대한 중등도 강도 인터벌 훈련과 지속적 훈련의 비교 효과
승모판막 치환술(MVR)은 승모판 협착증이나 역류와 같은 심각한 승모판막 질환을 치료하기 위해 일반적으로 시행됩니다.
승모판막 치환술 후 환자는 수술 절차와 수술 후 회복 기간으로 인해 근력 약화, 피로 및 기능적 능력 감소를 경험하는 경우가 많습니다.
구조화된 운동 프로그램은 힘을 회복하고 이동성을 되찾는 데 도움이 되어 환자가 일상 활동을 더 쉽고 독립적으로 수행할 수 있게 합니다.
중강도 간격 운동(MIIT)과 지속적인 훈련은 승모판막 치환술(MVR) 후 환자에게 매우 중요합니다. 이는 심폐 기능을 크게 향상시키기 때문입니다.
그러나 중강도 간격 운동(MIIT)과 지속적인 훈련의 비교 효과는 파키스탄에서 잘 문서화되고 실천되지 않았습니다.
본 연구는 승모판막 수술 후 중강도 간격 운동(MIIT)과 중강도 지속 운동이 신체 능력, 심장 효율성, 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 비교 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다.
포함 및 제외 기준에 따라 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
MIIT 그룹과 MICT 그룹입니다.
연구는 12주 동안 진행되었으며, 주당 3회(3개월) 세션으로 구성되었습니다.
데이터는 SPSS-23을 통해 분석되었습니다.
결과 측정은 폐 기능 검사(스파이로메트리), 6분 걷기 검사(6MWT) 및 IPAQ를 통해 평가된 삶의 질입니다.
심장 효율성은 심박수 회복, 운동 내성 및 심박출량을 평가하여 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 42000
- PIC Hospital, Lahore.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 연령 40-60세
- 혈역학적으로 안정된 심박수 및 혈압
- 승모판막 치환술(MVR) 후 4-8주 경과한 환자
- MIIT에 대해 안정된 의학적 상태
- 보조 없이 최소 5분 이상 독립적으로 걸을 수 있음
- 중증 폐 합병증(예: 중증 만성 폐쇄성 폐질환) 없이 안정된 폐 기능
- 진행 중인 호흡기 감염 또는 중증 심부전 없음
제외 기준:
- 불안정 협심증, 중증 심부전(박출률 < 30%), 또는 운동을 금기하는 기타 유의미한 심장 부정맥의 존재
- 운동 능력 또는 안전한 운동 수행 능력을 제한하는 상태(예: 중증 관절염, 최근 골절, 또는 신경근 질환)
- 운동 참여를 제한할 중증 호흡기 질환(예: 중증 천식 또는 COPD 악화)을 가진 환자
- 운동 안전 참여에 영향을 줄 수 있는 기타 중증 동반 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병, 중증 고혈압, 신부전)
- 다른 구조화된 운동 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 중강도 간격 운동 (MIIT)
참가자의 동의를 얻은 후, 6분 걷기 검사를 통해 심박수, 혈압 및 산소 포화도 기초 측정값을 채취했습니다.
프로그램에는 규칙적인 호흡 패턴과 숨 참기 피하기와 같은 치료 중재 및 올바른 기술에 대한 환자 상담이 포함되었습니다.
각 세션은 60분 동안 진행되었습니다.
표적 근육에는 모래주머니를 사용한 운동을 통해 상지의 이두근, 삼두근 및 삼각근, 하지의 대퇴사두근, 햄스트링 및 종아리 근육이 포함되었습니다.
운동 용량은 저항과 반복 횟수를 증가시켜 점진적으로 조절되었습니다.
부하 증가는 참가자가 처방된 범위의 상한을 편안하게 달성할 수 있을 때 5%씩 이루어졌습니다.
프로토콜은 총 12주 동안 주당 3회의 세션으로 진행되었습니다.
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기간: 프로그램은 12주 동안 진행되었으며, 주당 3회의 세션으로 구성되었습니다. 세션 구조:
운동 유형:
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실험적: 그룹 B: 중등도 강도 지속 운동 (MICT)
참가자의 동의 후, 심박수(HR), 혈압, 산소 포화도 기초 측정이 6분 걷기 검사를 통해 이루어졌습니다.
프로그램에는 규칙적인 호흡 패턴과 숨 참기 피하기와 같은 치료 중재 및 올바른 기술에 대한 환자 상담이 포함되었습니다.
각 세션은 60분 동안 지속되었습니다.
표적 근육에는 모래주머니를 사용한 운동을 통해 상지의 이두근, 삼두근, 삼각근과 하지의 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리 근육이 포함되었습니다.
운동 용량은 저항과 반복 횟수를 증가시켜 진행되었습니다.
참가자가 처방된 범위의 상한을 편안하게 달성할 수 있을 때마다 부하가 5% 증가되었습니다.
프로토콜은 주당 3회 세션으로 총 12주 동안 진행되었습니다.
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기간: 프로그램은 12주 동안 진행되었으며, 주당 3회 세션으로 구성되었습니다. 세션 구조:
운동 유형:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 검사
기간: 12주
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6분 보행 검사(6MWT)는 환자의 6분 동안 걸을 수 있는 능력을 최대 이동 거리를 고려하여 측정할 수 있는 검증된 기능적 운동 능력 검사입니다.
이 검사는 유산소 활동 능력과 지구력을 반영하므로 주로 심장 재활에 사용됩니다.
검사는 간단하고 저렴하며 의사 사무실에서 특별한 장비가 필요하지 않습니다.
6MWT의 신뢰도
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12주
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디지털 스파이로미터
기간: 12주
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스파이로메트리는 사람이 들이마시고 내쉴 수 있는 공기의 양과 그 속도를 측정하는 일반적이고 필수적인 폐 기능 검사입니다.
천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐 기능에 영향을 미치는 기타 질환과 같은 호흡기 질환의 진단 및 모니터링에 도움이 됩니다.
검사 결과의 재현성은 일반적으로 90% 이상이므로 신뢰도는 보통 양호합니다.
스파이로메트리는 폐 기능 측정의 금표준으로 평가되므로 타당성도 잘 정의되어 있습니다.
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12주
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VO₂ 피크
기간: 12주
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심장 효율성은 심장이 가능한 최소한의 노력으로 혈액을 펌프질하면서도 조직에 충분한 산소 공급을 보장하는 능력으로 정의됩니다.
심장 효율성의 가장 중요한 지표는 통제된 조건에서 시행되는 심폐 운동 검사(CPET)에서 도출되는 최대 산소 섭취량(VO₂ Peak)입니다.
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12주
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IPAQ
기간: 12주
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 신체 활동 평가를 통해 삶의 질을 평가하는 데 가장 많이 채택되는 도구입니다.
IPAQ는 지난 7일 동안 발생한 매우 가벼운 것부터 무거운 것까지 신체 활동의 지속 시간에 대해 묻는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hensey M, Brown RA, Lal S, Sathananthan J, Ye J, Cheung A, Blanke P, Leipsic J, Moss R, Boone R, Webb JG. Transcatheter Mitral Valve Replacement: An Update on Current Techniques, Technologies, and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Mar 8;14(5):489-500. doi: 10.1016/j.jcin.2020.12.038. Epub 2021 Mar 1.
- Goode D, Dhaliwal R, Mohammadi H. Transcatheter Mitral Valve Replacement: State of the Art. Cardiovasc Eng Technol. 2020 Jun;11(3):229-253. doi: 10.1007/s13239-020-00460-4. Epub 2020 Mar 4.
- Simonato M, Whisenant B, Ribeiro HB, Webb JG, Kornowski R, Guerrero M, Wijeysundera H, Sondergaard L, De Backer O, Villablanca P, Rihal C, Eleid M, Kempfert J, Unbehaun A, Erlebach M, Casselman F, Adam M, Montorfano M, Ancona M, Saia F, Ubben T, Meincke F, Napodano M, Codner P, Schofer J, Pelletier M, Cheung A, Shuvy M, Palma JH, Gaia DF, Duncan A, Hildick-Smith D, Veulemans V, Sinning JM, Arbel Y, Testa L, de Weger A, Eltchaninoff H, Hemery T, Landes U, Tchetche D, Dumonteil N, Rodes-Cabau J, Kim WK, Spargias K, Kourkoveli P, Ben-Yehuda O, Teles RC, Barbanti M, Fiorina C, Thukkani A, Mackensen GB, Jones N, Presbitero P, Petronio AS, Allali A, Champagnac D, Bleiziffer S, Rudolph T, Iadanza A, Salizzoni S, Agrifoglio M, Nombela-Franco L, Bonaros N, Kass M, Bruschi G, Amabile N, Chhatriwalla A, Messina A, Hirji SA, Andreas M, Welsh R, Schoels W, Hellig F, Windecker S, Stortecky S, Maisano F, Stone GW, Dvir D. Transcatheter Mitral Valve Replacement After Surgical Repair or Replacement: Comprehensive Midterm Evaluation of Valve-in-Valve and Valve-in-Ring Implantation From the VIVID Registry. Circulation. 2021 Jan 12;143(2):104-116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049088. Epub 2020 Sep 25.
- Guerrero M, Vemulapalli S, Xiang Q, Wang DD, Eleid M, Cabalka AK, Sandhu G, Salinger M, Russell H, Greenbaum A, Kodali S, George I, Dvir D, Whisenant B, Russo MJ, Pershad A, Fang K, Coylewright M, Shah P, Babaliaros V, Khan JM, Tommaso C, Saucedo J, Kar S, Makkar R, Mack M, Holmes D, Leon M, Bapat V, Thourani VH, Rihal C, O'Neill W, Feldman T. Thirty-Day Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement for Degenerated Mitral Bioprostheses (Valve-in-Valve), Failed Surgical Rings (Valve-in-Ring), and Native Valve With Severe Mitral Annular Calcification (Valve-in-Mitral Annular Calcification) in the United States: Data From the Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology/Transcatheter Valve Therapy Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Mar;13(3):e008425. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008425. Epub 2020 Mar 6.
- Jafri SH, Hushcha P, Dorbala P, Bousquet G, Lutfy C, Klein J, Mellett L, Sonis L, Polk D, Skali H. Physical and Psychological Well-being Effects of Cardiac Rehabilitation on Patients Following Mitral Valve and Aortic Valve Procedures. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Mar 1;42(2):90-96. doi: 10.1097/HCR.0000000000000609.
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- Leal JM, Galliano LM, Del Vecchio FB. Effectiveness of High-Intensity Interval Training Versus Moderate-Intensity Continuous Training in Hypertensive Patients: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Hypertens Rep. 2020 Mar 3;22(3):26. doi: 10.1007/s11906-020-1030-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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