Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van MIIT met CT bij post-MVR-chirurgiepatiënten

26 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van intervaltraining met matige intensiteit en continue training op fysieke capaciteit, longfuncties, cardiale efficiëntie en kwaliteit van leven bij patiënten na mitralisklepvervangingschirurgie

Mitralklepvervanging (MVR) chirurgie wordt vaak uitgevoerd om patiënten met ernstige mitralisklepziekten te behandelen, zoals mitralisklepstenose of regurgitatie. Patiënten na mitralisklepvervangingschirurgie ervaren vaak spierzwakte, vermoeidheid en verminderde functionele capaciteit als gevolg van de chirurgische ingreep en de periode van postoperatief herstel. Een gestructureerd oefenprogramma helpt de kracht weer op te bouwen en de mobiliteit te herwinnen, waardoor patiënten dagelijkse activiteiten met meer gemak en onafhankelijkheid kunnen uitvoeren. Matig-intensieve intervaltraining (MIIT) met continue training is cruciaal voor patiënten na mitralisklepvervanging (MVR) chirurgie, omdat het de cardiorespiratoire conditie aanzienlijk verbetert. Maar de vergelijkende effecten van matig-intensieve intervaltraining (MIIT) met continue training zijn niet goed gedocumenteerd en toegepast in Pakistan. De studie heeft tot doel de vergelijkende effecten van matig-intensieve intervaltraining (MIIT) en matige continue training op fysieke capaciteit, cardiale efficiëntie, longfunctie en kwaliteit van leven na mitralisklepchirurgie te bepalen. De studie zal een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn. Op basis van inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten verdeeld in twee groepen. De MIIT-groep en de MICT-groep. De studie duurde 12 weken, 3 sessies per week (3 maanden). De gegevens werden geanalyseerd met SPSS-23. Uitkomstmaten waren longfunctietesten (spirometrie), de 6-minuten wandeltest (6MWT) en kwaliteit van leven beoordeeld via IPAQ. Cardiale efficiëntie werd gemeten door het evalueren van hartslagherstel, inspanningstolerantie en cardiale output.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers van 40-60 jaar
  • Hemodynamisch stabiele hartslag en bloeddruk
  • Patiënten 4-8 weken na mitralisklepvervanging (MVR) operatie
  • Stabiele medische conditie voor MIIT
  • In staat om zelfstandig minimaal 5 minuten te lopen zonder hulp
  • Stabiele longfunctie zonder ernstige longcomplicaties (bijv. ernstige chronische obstructieve longziekte)
  • Geen actieve luchtweginfecties of ernstig hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van instabiele angina, ernstig hartfalen (ejectiefractie < 30%), of andere significante hartritmestoornissen die lichaamsbeweging contra-indiceren
  • Aandoeningen die de mobiliteit beperken of het veilig uitvoeren van oefeningen belemmeren (bijv. ernstige artritis, recente fracturen of neuromusculaire aandoeningen)
  • Patiënten met ernstige longaandoeningen (bijv. ernstige astma of COPD-exacerbatie) die deelname aan lichaamsbeweging zouden beperken
  • Andere ernstige comorbiditeiten (bijv. ongecontroleerde diabetes, ernstige hypertensie, nierfalen) die veilige deelname aan lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden
  • Deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Matig-Intensieve Intervaltraining (MIIT)
Na toestemming van de deelnemers werden basismetingen van hartslag (HR), bloeddruk en zuurstofverzadiging uitgevoerd via de zes-minuten-wandeltest. Het programma omvatte patiëntenvoorlichting over de behandelinterventie en de juiste techniek, zoals regelmatige ademhalingspatronen en het vermijden van adem inhouden. Elke sessie duurde 60 minuten. De getrainde spieren omvatten de biceps, triceps en deltoïden in de bovenste ledematen, en de quadriceps, hamstrings en kuitspieren in de onderste ledematen, met behulp van oefeningen met zandzakken. De trainingsdosering werd opgevoerd door de weerstand en herhalingen te verhogen. Belastingsverhogingen werden met 5% uitgevoerd zodra de deelnemer comfortabel de bovengrens van het voorgeschreven bereik kon bereiken. Het protocol duurde in totaal 12 weken, met 3 sessies per week.
Ander: Matige-Intensiteit Intervaltraining (MIIT)

Duur: Het programma duurde 12 weken met 3 sessies per week.

Sessiestructuur:

  • Elke sessie duurde 20-45 minuten.
  • De trainingsintensiteit was ingesteld op 50-70% van de maximale hartslag (MHR).
  • Intervallen bestonden uit 1-4 minuten matig-intensieve training, gevolgd door kortere rustperiodes van 1-2 minuten.

Soort training:

  • Afwisselende aerobe activiteiten gericht op zowel boven- als onderlichaam, zoals loopband en wandelen.
  • Een warming-up (5-10 minuten) en cooling-down (5-10 minuten) met lichte rekoefeningen en wandelen met lage intensiteit waren inbegrepen.
Experimenteel: Groep B: Matig-intensieve continue training (MICT)
Na toestemming van de deelnemers werden hartslag (HR), bloeddruk en zuurstofsaturatie-basismetingen genomen via een zesminutenwandeltest. Het programma omvatte patiëntenvoorlichting over de behandelingsinterventie en de juiste techniek, zoals regelmatige ademhalingspatronen en het vermijden van adem inhouden. Elke sessie duurde 60 minuten. De getargete spieren omvatten de biceps, triceps en deltoïden in de bovenste ledematen, en de quadriceps, hamstrings en kuitspieren in de onderste ledematen, met oefeningen met zandzakken. De trainingsdosering werd opgevoerd door de weerstand en herhalingen te verhogen. Belastingsverhogingen werden met 5% uitgevoerd zodra de deelnemer comfortabel de bovengrens van het voorgeschreven bereik kon bereiken. Het protocol duurde in totaal 12 weken, met 3 sessies per week.
Ander: Matige-Intensiteit Continue Training (MICT)

Duur: Het programma duurde 12 weken met 3 sessies per week.

Sessieopbouw:

  • Elke sessie duurde 30-60 minuten op een constante, matige intensiteit.
  • De trainingsintensiteit werd gehandhaafd op 50-70% van de MHR zonder onderbrekingen.

Soort oefening:

  • Continue aerobe activiteit, zoals wandelen op een loopband.
  • Een warming-up (5-10 minuten) en cooling-down (5-10 minuten) waren inbegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: 12 weken
De 6-Minuten Looptest (6MWT) is een functionele inspanningscapaciteitstest die gevalideerd is en in staat is om het loopvermogen van een patiënt gedurende zes minuten te meten, waarbij rekening wordt gehouden met de maximale afstand die wordt afgelegd. Het weerspiegelt de capaciteit voor aërobe activiteit en uithoudingsvermogen, daarom wordt het voornamelijk gebruikt in de hartrevalidatie. De test is eenvoudig, goedkoop en vereist geen speciale apparatuur in een dokterspraktijk. De betrouwbaarheid van de 6MWT
12 weken
Digitale Spirometer
Tijdsspanne: 12 weken
Spirometrie is een veelvoorkomende en essentiële longfunctietest die het volume lucht meet dat een persoon kan inademen en uitademen, evenals hoe snel ze dit kunnen doen. Het helpt bij het diagnosticeren en monitoren van luchtwegaandoeningen, zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en andere aandoeningen die de longfunctie beïnvloeden. De betrouwbaarheid is doorgaans goed, waarbij de reproduceerbaarheid van testresultaten over het algemeen boven de 90% ligt. De validiteit is ook goed gedefinieerd, aangezien spirometrie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de longfunctie.
12 weken
VO₂ Piek
Tijdsspanne: 12 weken
Cardiale efficiëntie wordt gedefinieerd als het vermogen van het hart om bloed te pompen op een manier die de minst mogelijke inspanning vereist en toch garandeert dat de weefsels een goede voorziening van zuurstof ontvangen. De belangrijkste indicator van cardiale efficiëntie is de piek zuurstofopname (VO₂ Pie) die afkomstig is van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) die wordt uitgevoerd onder gecontroleerde omstandigheden.
12 weken
IPAQ
Tijdsspanne: 12 weken
De IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) is het instrument dat het meest wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren via beoordeling van fysieke activiteit. De IPAQ bestaat uit 7 vragen die vragen naar de duur van de fysieke activiteiten, van zeer licht tot zwaar, die de afgelopen 7 dagen hebben plaatsgevonden.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren