Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты интервальных тренировок умеренной интенсивности (MIIT) по сравнению с непрерывными тренировками (CT) у пациентов после операции по замене митрального клапана (MVR)

26 февраля 2026 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительные эффекты интервальных тренировок умеренной интенсивности с непрерывными тренировками на физическую работоспособность, функции легких, эффективность работы сердца и качество жизни у пациентов после операции по замене митрального клапана

Хирургия по замене митрального клапана (MVR) обычно выполняется для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями митрального клапана, такими как митральный стеноз или регургитация. Пациенты после операции по замене митрального клапана часто испытывают мышечную слабость, усталость и снижение функциональных возможностей из-за хирургической процедуры и периода послеоперационного восстановления. Структурированная программа упражнений помогает восстановить силу и вернуть подвижность, позволяя пациентам выполнять повседневные действия с большей легкостью и независимостью. Интервальная тренировка умеренной интенсивности (MIIT) с непрерывной тренировкой имеет решающее значение для пациентов после операции по замене митрального клапана (MVR), поскольку она значительно улучшает кардиореспираторную подготовку. Однако сравнительные эффекты интервальной тренировки умеренной интенсивности (MIIT) с непрерывной тренировкой не были хорошо задокументированы и применены в Пакистане. Исследование направлено на определение сравнительных эффектов интервальной тренировки умеренной интенсивности (MIIT) и умеренной непрерывной тренировки на физическую работоспособность, сердечную эффективность, функцию легких и качество жизни после операции на митральном клапане. Исследование будет представлять собой простое слепое рандомизированное клиническое исследование. На основе критериев включения и исключения пациенты были разделены на две группы. Группа MIIT и группа MICT. Исследование длилось 12 недель, 3 сеанса в неделю (3 месяца). Данные были проанализированы с помощью SPSS-23. Параметры оценки включали тесты функции легких (спирометрия), 6-минутный тест ходьбы (6MWT) и качество жизни, оцениваемое с помощью IPAQ. Сердечная эффективность измерялась путем оценки восстановления частоты сердечных сокращений, толерантности к физической нагрузке и сердечного выброса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 40-60 лет
  • Гемодинамически стабильные частота сердечных сокращений и артериальное давление
  • Пациенты через 4-8 недель после операции по замене митрального клапана (MVR)
  • Стабильное медицинское состояние для MIIT
  • Способность самостоятельно ходить не менее 5 минут без посторонней помощи
  • Стабильная функция легких без тяжелых легочных осложнений (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких).
  • Отсутствие текущих респираторных инфекций или тяжелой сердечной недостаточности.

Критерии исключения:

  • Наличие нестабильной стенокардии, тяжелой сердечной недостаточности (фракция выброса < 30%) или других значительных сердечных аритмий, которые противопоказаны при физических нагрузках.
  • Состояния, ограничивающие подвижность или способность безопасно выполнять упражнения (например, тяжелый артрит, недавние переломы или нервно-мышечные заболевания).
  • Пациенты с тяжелыми респираторными заболеваниями (например, тяжелая астма или обострение ХОБЛ), которые ограничили бы участие в упражнениях.
  • Другие серьезные сопутствующие заболевания (например, неконтролируемый диабет, тяжелая гипертензия, почечная недостаточность), которые могут повлиять на безопасное участие в упражнениях.
  • Участие в любой другой структурированной программе упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Интервальная тренировка средней интенсивности (ИТСИ)
После получения согласия участников были проведены базовые измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления и насыщения крови кислородом с помощью шестиминутного теста ходьбы. Программа включала консультирование пациентов по лечебному вмешательству и правильной технике, такой как регулярные дыхательные паттерны и избегание задержки дыхания. Каждое занятие длилось 60 минут. Целевыми мышцами были бицепсы, трицепсы и дельтовидные мышцы верхних конечностей, а также квадрицепсы, подколенные сухожилия и икроножные мышцы нижних конечностей, с использованием упражнений с мешками с песком. Дозировка упражнений увеличивалась за счет повышения сопротивления и количества повторений. Увеличение нагрузки на 5% происходило, когда участник мог комфортно достичь верхнего предела предписанного диапазона. Протокол длился в общей сложности 12 недель с 3 занятиями в неделю.
Другой: Интервальная тренировка средней интенсивности (ИТСИ)

Продолжительность: Программа длилась 12 недель с 3 сеансами в неделю.

Структура сеанса:

  • Каждый сеанс длился 20-45 минут.
  • Интенсивность упражнений устанавливалась на уровне 50-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС).
  • Интервалы состояли из 1-4 минут упражнений умеренной интенсивности, за которыми следовали более короткие периоды отдыха по 1-2 минуты.

Тип упражнений:

  • Чередование аэробных активностей, направленных на верхнюю и нижнюю части тела, таких как беговая дорожка и ходьба.
  • Включены разминка (5-10 минут) и заминка (5-10 минут) с легкой растяжкой и ходьбой низкой интенсивности.
Экспериментальный: Группа B: Тренировки средней интенсивности с непрерывной нагрузкой (MICT)
После получения согласия участников были проведены базовые измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления и насыщения крови кислородом с помощью шестиминутного теста ходьбы. Программа включала консультирование пациентов по лечебному вмешательству и правильной технике, такой как регулярные дыхательные паттерны и избегание задержки дыхания. Каждое занятие длилось 60 минут. Целевыми мышцами были бицепсы, трицепсы и дельтовидные мышцы верхних конечностей, а также квадрицепсы, подколенные сухожилия и икроножные мышцы нижних конечностей, с использованием упражнений с мешками с песком. Дозировка упражнений увеличивалась за счет повышения сопротивления и повторений. Увеличение нагрузки на 5% происходило, когда участник мог комфортно достичь верхнего предела предписанного диапазона. Протокол занял в общей сложности 12 недель, с 3 занятиями в неделю.
Другой: Тренировка умеренной интенсивности с непрерывной нагрузкой (MICT)

Продолжительность: Программа длилась 12 недель с 3 занятиями в неделю.

Структура занятия:

  • Каждое занятие длилось 30-60 минут с постоянной умеренной интенсивностью.
  • Интенсивность упражнений поддерживалась на уровне 50-70% от максимальной частоты сердечных сокращений без перерывов.

Тип упражнений:

  • Непрерывная аэробная активность, например, ходьба на беговой дорожке.
  • Включались разминка (5-10 минут) и заминка (5-10 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6MWT
Временное ограничение: 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это функциональный тест на физическую нагрузку, который валидирован и способен измерить способность пациента к ходьбе в течение шести минут, учитывая максимальное пройденное расстояние. Он отражает способность к аэробной активности и выносливости, поэтому его чаще всего используют в кардиологической реабилитации. Тест прост, дешев и не требует специального оборудования в кабинете врача. Надежность теста 6MWT
12 недель
Цифровой спирометр
Временное ограничение: 12 недель
Спирометрия — это распространённый и важный тест функции лёгких, который измеряет объём воздуха, который человек может вдохнуть и выдохнуть, а также скорость этого процесса. Она помогает в диагностике и мониторинге респираторных заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) и других состояний, влияющих на функцию лёгких. Надёжность обычно высока, с воспроизводимостью результатов теста, как правило, выше 90%. Валидность также хорошо определена, поскольку спирометрия считается золотым стандартом измерения функции лёгких.
12 недель
Пик VO₂
Временное ограничение: 12 недель
Сердечная эффективность определяется как способность сердца перекачивать кровь таким образом, чтобы это требовало минимальных усилий и при этом гарантировало хорошее снабжение тканей кислородом. Наиболее важным показателем сердечной эффективности является пиковое потребление кислорода (VO₂ Peak), которое определяется с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET), проводимого в контролируемых условиях.
12 недель
МПФА
Временное ограничение: 12 недель
IPAQ (Международный опросник по физической активности) — это инструмент, который чаще всего используется для оценки качества жизни посредством оценки физической активности. IPAQ состоит из 7 вопросов, которые касаются продолжительности физической активности, от очень легкой до тяжелой, за последние 7 дней.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться