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Effets Comparatifs du MIIT Avec la CT Chez les Patients Après Chirurgie de Remplacement Valvulaire Mitral

26 février 2026 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de l'entraînement par intervalles d'intensité modérée avec l'entraînement continu sur la capacité physique, les fonctions pulmonaires, l'efficacité cardiaque et la qualité de vie chez les patients après une chirurgie de remplacement de la valve mitrale

La chirurgie de remplacement de la valve mitrale (MVR) est couramment pratiquée pour traiter les patients atteints de maladies sévères de la valve mitrale, telles que la sténose mitrale ou la régurgitation. Les patients après une chirurgie de remplacement de la valve mitrale ressentent souvent une faiblesse musculaire, une fatigue et une capacité fonctionnelle réduite en raison de l'intervention chirurgicale et de la période de récupération post-opératoire. Un programme d'exercices structuré aide à reconstruire la force et à retrouver la mobilité, permettant aux patients d'effectuer les activités quotidiennes avec plus de facilité et d'indépendance. L'entraînement par intervalles à intensité modérée (MIIT) avec entraînement continu est crucial pour les patients après une chirurgie de remplacement de la valve mitrale (MVR), car il améliore significativement la forme cardiopulmonaire. Mais les effets comparatifs de l'entraînement par intervalles à intensité modérée (MIIT) avec entraînement continu n'ont pas été bien documentés et pratiqués au Pakistan. L'étude vise à déterminer les effets comparatifs de l'entraînement par intervalles à intensité modérée (MIIT) et de l'entraînement continu modéré sur la capacité physique, l'efficacité cardiaque, la fonction pulmonaire et la qualité de vie après une chirurgie de la valve mitrale. L'étude sera un essai clinique randomisé en simple aveugle. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients ont été divisés en deux groupes. Le groupe MIIT et le groupe MICT. L'étude a duré 12 semaines, avec 3 séances par semaine (3 mois). Les données ont été analysées avec SPSS-23. Les mesures de résultats étaient les tests de fonction pulmonaire (spirométrie), le test de marche de 6 minutes (6MWT) et la qualité de vie évaluée par l'IPAQ. L'efficacité cardiaque a été mesurée en évaluant la récupération de la fréquence cardiaque, la tolérance à l'exercice et le débit cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans
  • Fonction hémodynamique stable (fréquence cardiaque et pression artérielle)
  • Patients 4 à 8 semaines après une chirurgie de remplacement de la valve mitrale (RVM)
  • État médical stable pour l'entraînement par intervalles de marche (MIIT)
  • Capacité à marcher indépendamment pendant au moins 5 minutes sans assistance
  • Fonction pulmonaire stable sans complications pulmonaires graves (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère)
  • Aucune infection respiratoire en cours ou insuffisance cardiaque sévère

Critères d'exclusion :

  • Présence d'angine instable, d'insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection < 30 %) ou d'autres arythmies cardiaques significatives contre-indiquant l'exercice
  • Affections limitant la mobilité ou la capacité à effectuer des exercices en toute sécurité (par exemple, arthrite sévère, fractures récentes ou maladies neuromusculaires)
  • Patients présentant des affections respiratoires graves (par exemple, asthme sévère ou exacerbation de BPCO) limitant la participation à l'exercice
  • Autres comorbidités graves (par exemple, diabète non contrôlé, hypertension sévère, insuffisance rénale) pouvant affecter la participation sécuritaire à l'exercice
  • Participation à tout autre programme d'exercice structuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : Entraînement par intervalles à intensité modérée (MIIT)
Après le consentement des participants, les mesures de base de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle et de la saturation en oxygène ont été prises au moyen d'un test de marche de six minutes. Le programme comprenait un conseil aux patients sur l'intervention thérapeutique et la technique appropriée, tels que des schémas respiratoires réguliers et l'évitement de l'apnée. Chaque séance durait 60 minutes. Les muscles ciblés comprenaient le biceps, le triceps et le deltoïde pour les membres supérieurs, et le quadriceps, les ischio-jambiers et les muscles du mollet pour les membres inférieurs, en utilisant des exercices avec des sacs de sable. La posologie de l'exercice a été progressée en augmentant la résistance et les répétitions. Les augmentations de charge étaient effectuées de 5 % une fois que le participant pouvait atteindre confortablement la limite supérieure de la plage prescrite. Le protocole a duré 12 semaines au total, avec 3 séances par semaine.
Autre: Entraînement par Intervalles à Intensité Modérée (MIIT)

Durée : Le programme a duré 12 semaines avec 3 séances par semaine.

Structure des séances :

  • Chaque séance durait 20 à 45 minutes.
  • L'intensité de l'exercice était fixée à 50-70 % de la fréquence cardiaque maximale (FCM).
  • Les intervalles consistaient en 1 à 4 minutes d'exercice d'intensité modérée, suivies de périodes de repos plus courtes de 1 à 2 minutes.

Type d'exercice :

  • Alternance d'activités aérobiques ciblant le haut et le bas du corps, comme le tapis de course et la marche.
  • Un échauffement (5-10 minutes) et une récupération (5-10 minutes) avec des étirements légers et une marche de faible intensité étaient inclus.
Expérimental: Groupe B : Entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
Après avoir obtenu le consentement des participants, les mesures de base de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle et de la saturation en oxygène ont été prises lors d'un test de marche de six minutes. Le programme comprenait un conseil aux patients sur l'intervention thérapeutique et la technique appropriée, comme des schémas respiratoires réguliers et l'évitement de l'apnée. Chaque séance durait 60 minutes. Les muscles ciblés comprenaient le biceps, le triceps et le deltoïde dans les membres supérieurs, et le quadriceps, les ischio-jambiers et les muscles du mollet dans les membres inférieurs, en utilisant des exercices avec des sacs de sable. La posologie de l'exercice a été progressée en augmentant la résistance et les répétitions. Les augmentations de charge ont été effectuées de 5% une fois que le participant pouvait atteindre confortablement la limite supérieure de la plage prescrite. Le protocole a duré un total de 12 semaines, avec 3 séances par semaine.
Autre: Entraînement Continu d'Intensité Modérée (MICT)

Durée : Le programme a duré 12 semaines avec 3 séances par semaine.

Structure des séances :

  • Chaque séance a duré 30 à 60 minutes à une intensité modérée constante.
  • L'intensité de l'exercice a été maintenue à 50-70% de la fréquence cardiaque maximale sans interruption.

Type d'exercice :

  • Activité aérobique continue, comme la marche sur tapis roulant.
  • Un échauffement (5-10 minutes) et un retour au calme (5-10 minutes) étaient inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6MWT
Délai: 12 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test de capacité fonctionnelle à l'exercice qui est validé et permet de mesurer la capacité de marche d'un patient pendant six minutes en considérant la distance maximale parcourue. Il reflète la capacité d'activité aérobique et d'endurance, c'est pourquoi il est principalement utilisé en réadaptation cardiaque. Le test est simple, peu coûteux et ne nécessite aucun équipement spécial dans le cabinet d'un médecin. La fiabilité du 6MWT
12 semaines
Spiromètre numérique
Délai: 12 semaines
La spirométrie est un test de fonction pulmonaire courant et essentiel qui mesure le volume d'air qu'une personne peut inhaler et exhaler, ainsi que la rapidité avec laquelle elle peut le faire. Elle aide à diagnostiquer et à surveiller les maladies respiratoires, telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'autres affections affectant la fonction pulmonaire. La fiabilité est généralement bonne avec une reproductibilité des résultats de test généralement supérieure à 90 %. La validité est également bien définie puisque la spirométrie est considérée comme l'étalon-or pour mesurer le fonctionnement pulmonaire.
12 semaines
VO₂ Pic
Délai: 12 semaines
L'efficacité cardiaque est définie comme la capacité du cœur à pomper le sang de manière à nécessiter le moins d'effort possible tout en garantissant que les tissus reçoivent un bon apport en oxygène. L'indicateur le plus important de l'efficacité cardiaque est la consommation maximale d'oxygène (VO₂ Pic) qui provient d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) réalisé dans des conditions contrôlées.
12 semaines
IPAQ
Délai: 12 semaines
Le questionnaire IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) est l'outil le plus largement adopté pour évaluer la qualité de vie via l'évaluation de l'activité physique. L'IPAQ est composé de 7 questions qui interrogent sur la durée des activités physiques, de très légères à intenses, survenues au cours des 7 derniers jours
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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