MIIT与CT在二尖瓣置换术后患者中的比较效果
2026年2月26日 更新者：Riphah International University
中等强度间歇训练与连续训练对二尖瓣置换术后患者体能、肺功能、心脏效率及生活质量的比较效果
二尖瓣置换术（MVR）通常用于治疗严重二尖瓣疾病患者，如二尖瓣狭窄或反流。
患者在接受二尖瓣置换手术后，常因手术过程及术后恢复期出现肌肉无力、疲劳和功能能力下降。
结构化的运动计划有助于重建力量并恢复活动能力，使患者能够更轻松、独立地进行日常活动。
中等强度间歇训练（MIIT）结合持续训练对二尖瓣置换术（MVR）术后患者至关重要，因为它能显著增强心肺功能。
但在巴基斯坦，中等强度间歇训练（MIIT）与持续训练的比较效果尚未得到充分记录和实践。
本研究旨在确定中等强度间歇训练（MIIT）与中等强度持续训练对二尖瓣手术后患者体能、心脏效率、肺功能和生活质量的比较效果。
本研究为单盲随机临床试验。
根据纳入和排除标准，患者被分为两组：MIIT组和MICT组。
研究为期12周，每周3次（共3个月）。
数据通过SPSS-23进行分析。
结果测量包括肺功能测试（肺活量测定）、6分钟步行试验（6MWT）以及通过IPAQ评估的生活质量。
心脏效率通过评估心率恢复、运动耐量和心输出量来测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、42000
- PIC Hospital, Lahore.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 男女年龄均为40-60岁
- 血流动力学稳定的心率和血压
- 二尖瓣置换术（MVR）术后4-8周的患者
- 适合MIIT的稳定医疗状况
- 能够独立行走至少5分钟无需辅助
- 稳定的肺功能，无严重肺部并发症（例如严重慢性阻塞性肺疾病）
- 无活动性呼吸道感染或严重心力衰竭
排除标准：
- 存在不稳定型心绞痛、严重心力衰竭（射血分数<30%）或其他禁忌运动的显著心律失常
- 限制活动能力或安全进行锻炼的条件（例如严重关节炎、近期骨折或神经肌肉疾病）
- 患有严重呼吸系统疾病（例如严重哮喘或COPD急性加重）以致限制参与锻炼的患者
- 其他可能影响安全参与锻炼的严重合并症（例如未控制的糖尿病、严重高血压、肾衰竭）
- 参与任何其他结构化锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：中等强度间歇训练（MIIT）
在参与者同意后，通过六分钟步行测试采集了心率（HR）、血压和血氧饱和度的基线测量值。
该计划包括对患者进行关于治疗干预和正确技术的咨询，例如规律的呼吸模式和避免屏息。
每次训练持续60分钟。
目标肌肉包括上肢的肱二头肌、肱三头肌和三角肌，以及下肢的股四头肌、腘绳肌和小腿肌肉，使用沙袋进行锻炼。
通过增加阻力和重复次数来调整运动剂量。
一旦参与者能够轻松达到规定范围的上限，负荷就会增加5%。
该方案总共持续12周，每周进行3次训练。
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持续时间：该计划持续12周，每周3次训练。 训练结构：
运动类型：
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实验性的：B组：中等强度持续训练（MICT）
在获得参与者同意后，通过六分钟步行测试进行心率（HR）、血压和血氧饱和度的基线测量。
该计划包括对患者进行关于治疗干预和正确技术的咨询，例如规律的呼吸模式和避免屏气。
每次训练持续60分钟。
目标肌肉包括上肢的二头肌、三头肌和三角肌，以及下肢的股四头肌、腘绳肌和小腿肌肉，使用沙袋进行锻炼。
通过增加阻力和重复次数来逐步提高运动剂量。
一旦参与者能够轻松达到规定范围的上限，负荷就会增加5%。
该方案总共持续12周，每周进行3次训练。
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时长：项目持续12周，每周3次训练。 训练结构：
运动类型：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行试验
大体时间：12周
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六分钟步行试验（6MWT）是一项经过验证的功能性运动能力测试，能够通过测量患者在六分钟内行走的最大距离来评估其步行能力。
该试验反映了患者的有氧活动能力和耐力，因此主要用于心脏康复。
该测试简单、经济，且在医生办公室无需特殊设备即可进行。
六分钟步行试验的可靠性
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12周
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数字肺活量计
大体时间：12周
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肺活量测定是一种常见且重要的肺功能测试，用于测量一个人能够吸入和呼出的空气量，以及他们能够多快地完成这一过程。
它有助于诊断和监测呼吸系统疾病，例如哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）以及其他影响肺功能的病症。
其可靠性通常较高，测试结果的可重复性一般超过90%。
有效性也得到明确界定，因为肺活量测定被认为是衡量肺功能的金标准。
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12周
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VO₂峰值
大体时间：12周
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心脏效率定义为心脏以最小可能努力泵血，同时确保组织获得充足氧气供应的能力。
心脏效率最重要的指标是峰值摄氧量（VO₂峰值），这来自于在受控条件下进行的心肺运动测试（CPET）。
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12周
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IPAQ
大体时间：12周
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IPAQ（国际体力活动问卷）是主要通过体力活动评估来评价生活质量时最常采用的工具。
IPAQ由7个问题组成，询问过去7天内发生的从非常轻微到剧烈的体力活动的持续时间
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hensey M, Brown RA, Lal S, Sathananthan J, Ye J, Cheung A, Blanke P, Leipsic J, Moss R, Boone R, Webb JG. Transcatheter Mitral Valve Replacement: An Update on Current Techniques, Technologies, and Future Directions. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Mar 8;14(5):489-500. doi: 10.1016/j.jcin.2020.12.038. Epub 2021 Mar 1.
- Goode D, Dhaliwal R, Mohammadi H. Transcatheter Mitral Valve Replacement: State of the Art. Cardiovasc Eng Technol. 2020 Jun;11(3):229-253. doi: 10.1007/s13239-020-00460-4. Epub 2020 Mar 4.
- Simonato M, Whisenant B, Ribeiro HB, Webb JG, Kornowski R, Guerrero M, Wijeysundera H, Sondergaard L, De Backer O, Villablanca P, Rihal C, Eleid M, Kempfert J, Unbehaun A, Erlebach M, Casselman F, Adam M, Montorfano M, Ancona M, Saia F, Ubben T, Meincke F, Napodano M, Codner P, Schofer J, Pelletier M, Cheung A, Shuvy M, Palma JH, Gaia DF, Duncan A, Hildick-Smith D, Veulemans V, Sinning JM, Arbel Y, Testa L, de Weger A, Eltchaninoff H, Hemery T, Landes U, Tchetche D, Dumonteil N, Rodes-Cabau J, Kim WK, Spargias K, Kourkoveli P, Ben-Yehuda O, Teles RC, Barbanti M, Fiorina C, Thukkani A, Mackensen GB, Jones N, Presbitero P, Petronio AS, Allali A, Champagnac D, Bleiziffer S, Rudolph T, Iadanza A, Salizzoni S, Agrifoglio M, Nombela-Franco L, Bonaros N, Kass M, Bruschi G, Amabile N, Chhatriwalla A, Messina A, Hirji SA, Andreas M, Welsh R, Schoels W, Hellig F, Windecker S, Stortecky S, Maisano F, Stone GW, Dvir D. Transcatheter Mitral Valve Replacement After Surgical Repair or Replacement: Comprehensive Midterm Evaluation of Valve-in-Valve and Valve-in-Ring Implantation From the VIVID Registry. Circulation. 2021 Jan 12;143(2):104-116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.049088. Epub 2020 Sep 25.
- Guerrero M, Vemulapalli S, Xiang Q, Wang DD, Eleid M, Cabalka AK, Sandhu G, Salinger M, Russell H, Greenbaum A, Kodali S, George I, Dvir D, Whisenant B, Russo MJ, Pershad A, Fang K, Coylewright M, Shah P, Babaliaros V, Khan JM, Tommaso C, Saucedo J, Kar S, Makkar R, Mack M, Holmes D, Leon M, Bapat V, Thourani VH, Rihal C, O'Neill W, Feldman T. Thirty-Day Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement for Degenerated Mitral Bioprostheses (Valve-in-Valve), Failed Surgical Rings (Valve-in-Ring), and Native Valve With Severe Mitral Annular Calcification (Valve-in-Mitral Annular Calcification) in the United States: Data From the Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology/Transcatheter Valve Therapy Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Mar;13(3):e008425. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008425. Epub 2020 Mar 6.
- Jafri SH, Hushcha P, Dorbala P, Bousquet G, Lutfy C, Klein J, Mellett L, Sonis L, Polk D, Skali H. Physical and Psychological Well-being Effects of Cardiac Rehabilitation on Patients Following Mitral Valve and Aortic Valve Procedures. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Mar 1;42(2):90-96. doi: 10.1097/HCR.0000000000000609.
- Xue W, Xinlan Z, Xiaoyan Z. Effectiveness of early cardiac rehabilitation in patients with heart valve surgery: a randomized, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Jul;50(7):3000605211044320. doi: 10.1177/03000605211044320.
- Leal JM, Galliano LM, Del Vecchio FB. Effectiveness of High-Intensity Interval Training Versus Moderate-Intensity Continuous Training in Hypertensive Patients: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Hypertens Rep. 2020 Mar 3;22(3):26. doi: 10.1007/s11906-020-1030-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月10日
初级完成 (实际的)
2025年1月5日
研究完成 (实际的)
2025年1月5日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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