Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af MIIT med CT hos patienter efter MVR-kirurgi

26. februar 2026 opdateret af: Riphah International University

Komparative effekter af moderat intensitet intervaltræning sammenlignet med kontinuerlig træning på fysisk kapacitet, lungefunktioner, hjertets effektivitet og livskvalitet hos patienter efter mitralklapskifteoperation

Mitralklapudskiftningsoperation (MVR) udføres almindeligvis for at behandle patienter med svære mitralklapsygdomme, såsom mitralstenose eller regurgitation. Patienter efter mitralklapudskiftningsoperation oplever ofte muskelsvaghed, træthed og nedsat funktionel kapacitet på grund af den kirurgiske procedure og tidsperioden med postoperativ genopretning. Et struktureret træningsprogram hjælper med at genopbygge styrke og genvinde mobilitet, hvilket giver patienter mulighed for at udføre daglige aktiviteter med større lethed og uafhængighed. Moderat intensitet intervaltræning (MIIT) med kontinuerlig træning er afgørende for patienter efter mitralklapudskiftningsoperation (MVR), da det betydeligt forbedrer kardiopulmonal fitness. Men de sammenlignende effekter af moderat intensitet intervaltræning (MIIT) med kontinuerlig træning er ikke blevet godt dokumenteret og praktiseret i Pakistan. Studiet har til formål at bestemme de sammenlignende effekter af moderat intensitet intervaltræning (MIIT) og moderat kontinuerlig træning på fysisk kapacitet, kardial effektivitet, lungefunktion og livskvalitet efter mitralklapoperation. Studiet vil være en enkeltblindet, randomiseret klinisk undersøgelse. Baseret på inklusions- og eksklusionskriterier blev patienter opdelt i to grupper. MIIT-gruppen og MICT-gruppen. Studiet varede i 12 ugers sessioner, 3 sessioner om ugen (3 måneder). Dataene blev analyseret gennem SPSS-23. Resultatmålinger var lungefunktionstest (spirometri), 6-minutters gangtest (6MWT) og livskvalitet vurderet gennem IPAQ. Kardial effektivitet blev målt ved at evaluere hjertefrekvensgenopretning, motionstolerance og cardiac output.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder i alderen 40-60 år
  • Hæmodynamisk stabil hjertefrekvens og blodtryk
  • Patienter 4-8 uger efter mitralklapudskiftning (MVR) operation
  • Stabil medicinsk tilstand for MIIT
  • I stand til at gå selvstændigt i mindst 5 minutter uden hjælp
  • Stabil lungefunktion uden svære lungekomplikationer (f.eks. svær kronisk obstruktiv lungesygdom).
  • Ingen igangværende luftvejsinfektioner eller svær hjertesvigt.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ustabil angina pectoris, svær hjertesvigt (udstødningsfraktion < 30%), eller andre betydelige hjerterytmeforstyrrelser, der kontraindicerer motion.
  • Tilstande, der begrænser mobilitet eller evnen til at udføre øvelser sikkert (f.eks. svær leddegigt, nylige brud eller neuromuskulære sygdomme).
  • Patienter med svære lungeforhold (f.eks. svær astma eller COPD-forværring), der ville begrænse deltagelse i motion.
  • Andre alvorlige komorbiditeter (f.eks. ukontrolleret diabetes, svær hypertension, nyresvigt), der kan påvirke sikker deltagelse i motion.
  • Deltagelse i ethvert andet struktureret motionsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Intervaltræning med moderat intensitet (MIIT)
Efter deltagernes samtykke blev der taget basismålinger af hjertefrekvens (HR), blodtryk og iltmætning gennem en seks-minutters gangtest. Programmet omfattede patientvejledning om behandlingsinterventionen og korrekt teknik, såsom regelmæssige åndedrætsmønstre og undgåelse af vejtrækningsstop. Hver session varede 60 minutter. De målrettede muskler omfattede biceps, triceps og deltoideus i overekstremiteterne samt quadriceps, hamstrings og lægemuskler i underekstremiteterne ved hjælp af øvelser med sandsække. Øvelsesdosis blev øget ved at forøge modstanden og gentagelserne. Belastningsforøgelser blev foretaget med 5%, når deltageren komfortabelt kunne opnå den øvre grænse for det foreskrevne interval. Protokollen tog i alt 12 uger med 3 sessioner om ugen.
Andet: Mellemintens intervaltræning (MIIT)

Varighed: Programmet varede 12 uger med 3 sessioner om ugen.

Sessionstruktur:

  • Hver session varede 20-45 minutter.
  • Træningsintensiteten var sat til 50-70% af maksimal hjertefrekvens (MHR).
  • Intervaller bestod af 1-4 minutters moderat intensitetstræning, efterfulgt af kortere hvileperioder på 1-2 minutter.

Træningstype:

  • Skiftende aerobe aktiviteter rettet mod både overkrop og underkrop, såsom løbebånd og gang.
  • En opvarmning (5-10 minutter) og nedkøling (5-10 minutter) med let stræk og gang med lav intensitet var inkluderet.
Eksperimentel: Gruppe B: Moderat-intensiv kontinuerlig træning (MICT)
Efter deltagernes samtykke blev basislinjemålinger af hjertefrekvens (HR), blodtryk og iltmætning foretaget gennem en seks-minutters gangtest. Programmet omfattede patientvejledning om behandlingsinterventionen og den korrekte teknik, såsom regelmæssige åndedrætsmønstre og undgåelse af at holde vejret. Hver session varede 60 minutter. De målrettede muskler inkluderede biceps, triceps og deltoideus i overekstremiteterne samt quadriceps, hamstrings og lægge i underekstremiteterne ved brug af øvelser med sandsække. Doseringen af motion blev progressivt øget ved at forøge modstanden og gentagelserne. Belastningsforøgelser blev foretaget med 5 %, når deltageren komfortabelt kunne opnå den øvre grænse for det foreskrevne interval. Protokollen tog i alt 12 uger med 3 sessioner om ugen.
Andet: Moderat-intensiv Kontinuerlig Træning (MICT)

Varighed: Programmet varede 12 uger med 3 sessioner om ugen.

Sessionstruktur:

  • Hver session varede 30-60 minutter med en stabil moderat intensitet.
  • Træningsintensiteten blev opretholdt ved 50-70% af MHR uden afbrydelser.

Træningstype:

  • Kontinuerlig aerob aktivitet, såsom gang på et løbebånd.
  • En opvarmning (5-10 minutter) og afslapning (5-10 minutter) var inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: 12 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) er en funktionel test af motionskapacitet, der er valideret og i stand til at måle en patients gangevne i seks minutter under hensyntagen til den maksimale tilbagelagte afstand. Den afspejler kapaciteten for aerob aktivitet og udholdenhed, hvilket er grunden til, at den primært anvendes i hjerterehabilitering. Testen er ligetil, billig og kræver ingen specielt udstyr på en læges kontor. Pålideligheden af 6MWT
12 uger
Digital Spirometer
Tidsramme: 12 uger
Spirometri er en almindelig og essentiel lungefunktionstest, der måler mængden af luft, en person kan indånde og udånde, samt hvor hurtigt de kan gøre det. Det hjælper med at diagnosticere og overvåge luftvejssygdomme, såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og andre tilstande, der påvirker lungefunktionen. Pålideligheden er normalt god, hvor testresultaternes reproducerbarhed generelt er over 90%. Gyldigheden er også veldefineret, da spirometri anses for at være guldstandarden for måling af lungefunktionen.
12 uger
VO₂ Peak
Tidsramme: 12 uger
Kardial effektivitet defineres som hjertets evne til at pumpe blod på en måde, der kræver den mindst mulige indsats og stadig sikrer, at vævnene modtager en god tilførsel af ilt. Den vigtigste indikator for kardial effektivitet er Peak Oxygen Uptake (VO₂ Peak), som kommer fra en kardiopulmonal belastningstest (CPET), der udføres under kontrollerede forhold.
12 uger
IPAQ
Tidsramme: 12 uger
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) er det værktøj, der mest anvendes til at evaluere livskvalitet gennem fysisk aktivitetsvurdering. IPAQ består af 7 spørgsmål, der spørger om varigheden af de fysiske aktiviteter, fra meget lette til tunge, som fandt sted i de sidste 7 dage
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralventil udskiftning

Kliniske forsøg med Mellemintens intervaltræning (MIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner