Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIIT:n ja CT:n vertailevat vaikutukset sydämen läppäleikkauksen jälkeen

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Keskitehoisen intervalliharjoittelun ja jatkuvan harjoittelun vertailevat vaikutukset fyysiseen kapasiteettiin, keuhkotoimintoihin, sydämen tehokkuuteen ja elämänlaatuun post-mitraaliläppäkorjausleikkauksen potilailla

Mitraaliläppäkorjausleikkaus (MVR) suoritetaan yleisesti potilaille, joilla on vakavia mitralis-läppäsairauksia, kuten mitralis-stenoosi tai -regurgitaatio. Potilaat mitralis-läppäkorjausleikkauksen jälkeen kokevat usein lihasheikkoutta, väsymystä ja alentunutta toimintakykyä leikkausmenettelyn ja toipumisajan vuoksi. Järjestetty harjoitusohjelma auttaa rakentamaan voimaa ja palauttamaan liikkuvuuden, jolloin potilaat pystyvät suorittamaan päivittäisiä toimintoja helpommin ja itsenäisemmin. Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT) jatkuvan harjoittelun kanssa on ratkaisevan tärkeää potilaille mitralis-läppäkorjausleikkauksen (MVR) jälkeen, sillä se parantaa merkittävästi kardiorespiratorista kuntoa. Mutta kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelun (MIIT) ja jatkuvan harjoittelun vertailevia vaikutuksia ei ole dokumentoitu ja harjoitettu riittävästi Pakistanissa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelun (MIIT) ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun vertailevat vaikutukset fyysiseen kapasiteettiin, sydämen tehokkuuteen, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun mitralis-läppäleikkauksen jälkeen. Tutkimus on yksisokkainen, satunnaistettu kliininen koe. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella potilaat jaettiin kahteen ryhmään. MIIT-ryhmään ja MICT-ryhmään. Tutkimus kesti 12 viikkoa, 3 istuntoa viikossa (3 kuukautta). Data analysoitiin SPSS-23-ohjelmalla. Tulosten mittareita olivat keuhkotoimintatestit (spirometria), 6-minuuttinen kävelytest (6MWT) ja elämänlaatu, jota arvioitiin IPAQ:lla. Sydämen tehokkuutta mitattiin arvioimalla sykkeen palautumista, harjoitustoleranssia ja sydämen minuuttitilavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • PIC Hospital, Lahore.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet, ikä 40–60 vuotta
  • Hemodynaamisesti vakaa syke ja verenpaine
  • Potilaat 4–8 viikkoa mitralisklappikorjauksen (MVR) jälkeen
  • Vakaa lääketieteellinen tila MIIT:ä varten
  • Kykenevät kävelemään itsenäisesti vähintään 5 minuuttia ilman apua
  • Vakaa keuhkotoiminta ilman vakavia keuhkosairauksia (esim. vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Ei meneillään olevia hengitystieinfektioita tai vakavaa sydämen vajaatoimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa angina pectoris, vakava sydämen vajaatoiminta (pumpausfraktio < 30 %) tai muut merkittävät sydämen rytmihäiriöt, jotka vasta-aiheisia liikunnalle
  • Vointi, joka rajoittaa liikkuvuutta tai turvallisen harjoittelun kykyä (esim. vakava nivelrikko, äskettäiset murtumat tai neuromuskulaariset sairaudet)
  • Potilaat, joilla on vakavia hengitystiesairauksia (esim. vakava astma tai COPD-poirehdintä), jotka rajoittaisivat osallistumista harjoitteluun
  • Muut vakavat yhteissairaudet (esim. hallitsematon diabetes, vakava hypertensio, munuaisten vajaatoiminta), jotka voivat vaikuttaa turvalliseen osallistumiseen harjoitteluun
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun järjestettyyn harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Keskitehoinen intervalliharjoittelu (MIIT)
Osallistujien suostumuksen jälkeen sydämen sykettä (HR), verenpainetta ja happisaturaatiota mitattiin perustasolla kuuden minuutin kävelytestillä. Ohjelma sisälsi potilaille neuvontaa hoitomuutoksesta ja oikeasta tekniikasta, kuten säännöllisestä hengitysrytmistä ja hengityksen pidättämisen välttämisestä. Jokainen istunto kesti 60 minuuttia. Kohdistetut lihakset sisälsivät yläraajoissa hauislihakset, kolmipäiset lihakset ja olkalihaksen, sekä alaraajoissa nelipäiset reisilihaksen, takareisilihaksen ja pohjelihakset, käyttäen hiekkasäkkiharjoituksia. Harjoitusannosta lisättiin kasvattamalla vastusta ja toistojen määrää. Kuormituksen lisäyksiä tehtiin 5 %:lla, kun osallistuja pystyi mukavasti saavuttamaan määrätyn alueen ylärajan. Protokolla kesti yhteensä 12 viikkoa, kolmella istunnolla viikossa.
Muut: Keskitehoinen intervalliharjoittelu (MIIT)

Kesto: Ohjelma kesti 12 viikkoa, ja sitä järjestettiin 3 kertaa viikossa.

Istunnon rakenne:

  • Jokainen istunto kesti 20–45 minuuttia.
  • Harjoituksen intensiteetti asetettiin 50–70 % maksimisykkeestä (MHR).
  • Intervallit koostuivat 1–4 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoituksesta, jota seurasi lyhyemmät 1–2 minuutin lepotauot.

Harjoitustyyppi:

  • Vuorotellen tehtiin aerobisia aktiviteetteja, jotka kohdistuivat sekä ylä- että alavartaloon, kuten juoksumatolla kävelyä.
  • Lämmittely (5–10 minuuttia) ja jäähdytys (5–10 minuuttia) sisälsivät kevyttä venyttelyä ja matalan intensiteetin kävelyä.
Kokeellinen: Ryhmä B: Kohtalainen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Osallistujien suostumuksen jälkeen sydämen sykettä (HR), verenpainetta ja happisaturaatiota mitattiin perustasoina kuuden minuutin kävelytestillä. Ohjelma sisälsi potilaskoulutusta hoitointerventiosta ja oikeasta tekniikasta, kuten säännöllisistä hengitysmalleista ja hengityksen pidättämisen välttämisestä. Jokainen istunto kesti 60 minuuttia. Kohdistetut lihakset sisälsivät yläraajoissa bicepsin, tricepsin ja deltoideuksen, sekä alaraajoissa nelipäisen reisilihaksen, takareisilihaksen ja pohjelihaksen, käyttäen hiekkasäkkiharjoituksia. Harjoitusannosta lisättiin nostamalla vastusta ja toistojen määrää. Kuormituksen lisäyksiä tehtiin 5 %:lla, kun osallistuja pystyi mukavasti saavuttamaan määrätyn alueen ylärajan. Protokolla kesti yhteensä 12 viikkoa, kolmella istunnolla viikossa.
Muut: Keskitehoinen jatkuva harjoittelu (MICT)

Kesto: Ohjelma kesti 12 viikkoa, ja siinä oli 3 istuntoa viikossa.

Istunnon rakenne:

  • Jokainen istunto kesti 30-60 minuuttia tasaisella kohtalaisella intensiteetillä.
  • Harjoittelun intensiteetti pysyi 50-70 % MHR:stä ilman keskeytyksiä.

Harjoitustyyppi:

  • Jatkuvaa aerobista toimintaa, kuten kävely liikuntamatolla.
  • Lämmittely (5-10 minuuttia) ja jäähdytys (5-10 minuuttia) sisältyivät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-minuutin kävelytestin (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6-minuuttinen kävelytest (6MWT) on toiminnallinen liikuntakyvyn testi, joka on validoitu ja pystyy mittaamaan potilaan kävelykapasiteettia kuuden minuutin ajalta ottaen huomioon suurimman kuljetun matkan. Se heijastaa aerobisen toiminnan kapasiteettia ja kestävyyttä, minkä vuoksi sitä käytetään pääasiassa sydänrehabilitoinnissa. Testi on suoraviivainen, edullinen eikä vaadi erityistä välineistöä lääkärin vastaanotolla. 6MWT:n luotettavuus
12 viikkoa
Digitaalinen spirometri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Spirometria on yleinen ja välttämätön keuhkotoimintatesti, joka mittaa henkilön sisään hengittämän ja ulos hengittämän ilman määrän sekä nopeuden, jolla tämä tapahtuu. Se auttaa hengitystiesairauksien, kuten astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja muiden keuhkotoimintaan vaikuttavien sairauksien diagnosoinnissa ja seurannassa. Luotettavuus on yleensä hyvää, sillä testitulosten toistettavuus on yleensä yli 90 %. Validiteetti on myös hyvin määritelty, koska spirometriaa pidetään keuhkotoiminnan mittaamisen kultaisena standardina.
12 viikkoa
VO₂ Huippu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sydämen tehokkuus määritellään sydämen kyvyksi pumpata verta tavalla, joka vaatii mahdollisimman vähän vaivannäköä ja silti takaa kudosten hyvän hapen saannin. Tärkein sydämen tehokkuuden mittari on huippuhapenottokyky (VO₂ Peak), joka saadaan kardiopulmonaarisesta kuormitustestistä (CPET), joka tehdään valvotuissa olosuhteissa.
12 viikkoa
IPAQ
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) on työkalu, jota käytetään enimmäkseen elämänlaadun arviointiin fyysisen aktiivisuuden arvioinnin kautta. IPAQ koostuu 7 kysymyksestä, joissa kysytään viimeisten 7 päivän aikana tapahtuneiden fyysisten aktiviteettien kestosta, hyvin kevyistä raskaisiin.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MS-CPPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/24/0385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa