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院外心停止における気道開存指数の測定:ラザロAOI試験 (Lazarus-AOI)

2026年2月23日 更新者:University Hospital, Ghent

院外心停止時の気道開通指数測定:ラザロAOI試験。

院外心停止(OHCA)は、世界中で主要な死因の一つです。 蘇生技術が常に向上しているにもかかわらず、生存の可能性は限られています。 心肺蘇生(CPR)中に気道閉鎖が発生し、換気を妨げる可能性があります。 この現象は、カプノグラムにおける呼気終末CO2(ETCO2)の解釈も複雑にします。 気道閉鎖の程度は、気道開放指数(AOI)によって定量化されます。 これはカプノグラムから計算でき、適用されたCPRの質の指標として、またCPRの結果を予測する可能性のある指標として見なされます。

この研究では、OHCAの介入中に収集され、ラザロデータベース(UZ GentおよびAZORG)に記録された約150症例のカプノグラムデータを分析し、以下の3つの研究課題に答えます:

  1. CPR中のAOIの有病率は何ですか?
  2. AOIと自然循環再開(ROSC)との間に相関はありますか?
  3. 陽性終末呼気圧(PEEP)の適用はAOIとROSCに影響しますか?

Bandhariらによる以前の研究[1]の方法に基づく、AOIを計算するための数学的モデルが開発されます。 このモデルを使用して、ラザロデータベース内の全症例について個々のカプノグラムからAOIが計算されます。

さらに、多変量回帰モデルを使用して、AOIがROSCを予測するために使用できるかどうかを分析します。 年齢、性別、目撃された停止、リズムパターンなどの関連する交絡因子について補正が行われます。

最後に、PEEPがAOIに正の影響を与えるかどうかが調査されます。 この研究は、CPR中の気道動態とOHCAにおける換気の最適化についてのより良い理解に貢献することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、Lazarusデータベースに登録された院外心停止症例のカプノグラフィーデータに基づく後方視的観察コホート研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、ベルギー、B9000
        • 募集
        • Ghent University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この後ろ向き観察コホート研究には、院外心停止(OHCA)を起こし、ヘント大学病院の移動救急チーム(MET)によって治療を受けた成人患者が含まれています。 すべての症例はラザロデータベースに登録されており、連続的なカプノグラフィ記録を含む病院前心肺蘇生データを前向きに収集しています。

説明

参加基準:

  • 院外心停止の成人(18歳以上)患者。
  • 心肺蘇生(CPR)を受けている患者。
  • 挿管後直ちにカプノグラム記録が利用可能な挿管患者。

除外基準:

  • 挿管されていない患者
  • 挿管後にCPRを受けていない患者
  • ETCO₂測定に技術的問題があった症例(例:カプノグラムの波形データの問題)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ROSC
初期蘇生時に自発循環再開を認めた患者。
非ROSC
初期蘇生中の自発循環再開のない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROSC
時間枠:初期蘇生(初日)
初期蘇生中の自発循環再開
初期蘇生(初日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2025-0418

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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