- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438938
Mätning av Airway Opening Index under hjärtstopp utanför sjukhus: Lazarus AOI-studien. (Lazarus-AOI)
Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är en ledande dödsorsak världen över. Trots ständigt förbättrade återupplivningstekniker är överlevnadsmöjligheterna fortfarande begränsade. Under hjärt-lungräddning (HLR) kan en förslutning av luftvägarna uppstå, vilket hindrar ventilation. Detta fenomen komplicerar också tolkningen av slutexpiratoriskt CO2 (ETCO2) i kapnogrammet. Utsträckningen av luftvägsförslutning kvantifieras av Airway Opening Index (AOI). Detta kan beräknas från kapnogrammet och ses som ett mått på kvaliteten på den tillämpade HLR samt en möjlig indikator för att förutsäga resultatet av HLR.
I denna studie analyserar vi kapnogramdata från cirka 150 fall, insamlade under interventioner för OHCA och loggade i Lazarus-databasen (UZ Gent och AZORG) för att besvara tre forskningsfrågor nedan:
- Vad är förekomsten av AOI under HLR?
- Finns det ett samband mellan AOI och återgång av spontan cirkulation (ROSC)?
- Påverkar tillämpningen av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) AOI och ROSC?
En matematisk modell för beräkning av AOI, baserad på en metod från tidigare arbete av Bandhari et al. [1], kommer att utvecklas. Med hjälp av denna modell kommer AOI att beräknas från de individuella kapnogrammen för alla fall i Lazarus-databasen.
Dessutom kommer en multivariabel regressionsmodell att användas för att analysera om AOI kan användas för att förutsäga ROSC. Korrektioner kommer att göras för relevanta förväxlingsfaktorer som ålder, kön, bevittnat hjärtstopp och rytmmönster.
Slutligen undersöks om PEEP har en positiv inverkan på AOI. Denna studie syftar till att bidra till bättre insikter om luftvägsdynamik under HLR och optimering av ventilation vid OHCA.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-post: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas Tackaert, MD
- E-post: thomas.tackaert@ugent.be
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, B9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-post: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (över 18 år) patienter med hjärtstopp utanför sjukhus.
- Patienter som genomgår hjärt-lungräddning (HLR).
- Patienter som var intuberade och hade tillgängliga kapnograminspelningar omedelbart efter intubation.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte var intuberade
- Patienter som inte fick HLR efter intubation
- Fall med tekniska problem vid ETCO₂-mätning (dvs. problem med kapnogrammets vågformsdata).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ROSC
Patienter med återgång av spontan cirkulation under initial reanimation.
|
|
icke-ROSC
Patienter utan spontan cirkulationsåtergång under den initiala hjärt-lungräddningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROSC
Tidsram: Initial reanimation (första dagen)
|
Återgång till spontan cirkulation under inledande återupplivning.
|
Initial reanimation (första dagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2025-0418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .