- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438938
Mesure de l'Indice d'Ouverture des Voies Aériennes Pendant un Arrêt Cardiaque Extra-hospitalier : L'Essai Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)
Mesure de l'indice d'ouverture des voies aériennes lors d'un arrêt cardiaque extrahospitalier : L'essai Lazarus AOI.
L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) est une cause majeure de décès dans le monde. Malgré des techniques de réanimation en constante amélioration, les chances de survie restent limitées. Lors de la réanimation cardiopulmonaire (RCP), une fermeture des voies aériennes peut survenir, entravant la ventilation. Ce phénomène complique également l'interprétation du CO2 télé-expiratoire (ETCO2) dans le capnogramme. La mesure dans laquelle la fermeture des voies aériennes se produit est quantifiée par l'Indice d'Ouverture des Voies Aériennes (IOVA). Celui-ci peut être calculé à partir du capnogramme et est considéré comme une mesure de la qualité de la RCP appliquée ainsi qu'un indicateur potentiel pour prédire le résultat de la RCP.
Dans cette étude, nous analysons les données de capnogramme d'environ 150 cas, collectées lors d'interventions pour ACEH et enregistrées dans la base de données Lazarus (UZ Gent et AZORG) pour répondre aux trois questions de recherche ci-dessous :
- Quelle est la prévalence de l'IOVA pendant la RCP ?
- Existe-t-il une corrélation entre l'IOVA et le retour à une circulation spontanée (RCS) ?
- L'application d'une pression positive télé-expiratoire (PEP) affecte-t-elle l'IOVA et le RCS ?
Un modèle mathématique pour calculer l'IOVA, basé sur une méthode issue de travaux antérieurs de Bandhari et al. [1] sera développé. En utilisant ce modèle, l'IOVA sera calculé à partir des capnogrammes individuels pour tous les cas de la base de données Lazarus.
De plus, un modèle de régression multivariée sera utilisé pour analyser si l'IOVA peut être utilisé pour prédire le RCS. Des corrections seront apportées pour les facteurs confondants pertinents tels que l'âge, le sexe, l'arrêt témoigné et le type de rythme.
Enfin, il est examiné si la PEP a une influence positive sur l'IOVA. Cette étude vise à contribuer à une meilleure compréhension de la dynamique des voies aériennes pendant la RCP et à l'optimisation de la ventilation dans l'ACEH.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Tackaert, MD
- E-mail: thomas.tackaert@ugent.be
Lieux d'étude
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgique, B9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
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Contact:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) ayant subi un arrêt cardiaque extra-hospitalier.
- Patients bénéficiant d'une réanimation cardio-pulmonaire (RCP).
- Patients qui ont été intubés et pour lesquels des enregistrements de capnogramme étaient disponibles immédiatement après l'intubation.
Critères d'exclusion :
- Patients qui n'ont pas été intubés
- Patients qui n'ont pas reçu de RCP après l'intubation
- Cas présentant un défi technique avec la mesure de l'ETCO₂ (c'est-à-dire des problèmes avec les données de forme d'onde du capnogramme).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ROSC
Patients ayant présenté un retour à une circulation spontanée lors de la réanimation initiale.
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non-ROSC
Patients sans retour à une circulation spontanée pendant la réanimation initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROSC
Délai: Réanimation initiale (premier jour)
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Retour de la circulation spontanée lors de la réanimation initiale.
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Réanimation initiale (premier jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2025-0418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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