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Mesure de l'Indice d'Ouverture des Voies Aériennes Pendant un Arrêt Cardiaque Extra-hospitalier : L'Essai Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)

23 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Mesure de l'indice d'ouverture des voies aériennes lors d'un arrêt cardiaque extrahospitalier : L'essai Lazarus AOI.

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) est une cause majeure de décès dans le monde. Malgré des techniques de réanimation en constante amélioration, les chances de survie restent limitées. Lors de la réanimation cardiopulmonaire (RCP), une fermeture des voies aériennes peut survenir, entravant la ventilation. Ce phénomène complique également l'interprétation du CO2 télé-expiratoire (ETCO2) dans le capnogramme. La mesure dans laquelle la fermeture des voies aériennes se produit est quantifiée par l'Indice d'Ouverture des Voies Aériennes (IOVA). Celui-ci peut être calculé à partir du capnogramme et est considéré comme une mesure de la qualité de la RCP appliquée ainsi qu'un indicateur potentiel pour prédire le résultat de la RCP.

Dans cette étude, nous analysons les données de capnogramme d'environ 150 cas, collectées lors d'interventions pour ACEH et enregistrées dans la base de données Lazarus (UZ Gent et AZORG) pour répondre aux trois questions de recherche ci-dessous :

  1. Quelle est la prévalence de l'IOVA pendant la RCP ?
  2. Existe-t-il une corrélation entre l'IOVA et le retour à une circulation spontanée (RCS) ?
  3. L'application d'une pression positive télé-expiratoire (PEP) affecte-t-elle l'IOVA et le RCS ?

Un modèle mathématique pour calculer l'IOVA, basé sur une méthode issue de travaux antérieurs de Bandhari et al. [1] sera développé. En utilisant ce modèle, l'IOVA sera calculé à partir des capnogrammes individuels pour tous les cas de la base de données Lazarus.

De plus, un modèle de régression multivariée sera utilisé pour analyser si l'IOVA peut être utilisé pour prédire le RCS. Des corrections seront apportées pour les facteurs confondants pertinents tels que l'âge, le sexe, l'arrêt témoigné et le type de rythme.

Enfin, il est examiné si la PEP a une influence positive sur l'IOVA. Cette étude vise à contribuer à une meilleure compréhension de la dynamique des voies aériennes pendant la RCP et à l'optimisation de la ventilation dans l'ACEH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle rétrospective basée sur des données de capnographie provenant de cas d'arrêt cardiaque extra-hospitalier enregistrés dans la base de données Lazarus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, B9000
        • Recrutement
        • Ghent University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective a inclus des patients adultes ayant subi un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) et traités par l'Équipe Mobile d'Urgence (MET) du CHU de Gand. Tous les cas ont été enregistrés dans la base de données Lazarus, qui collecte de manière prospective des données de réanimation préhospitalière incluant des enregistrements continus de capnographie.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (âgés de plus de 18 ans) ayant subi un arrêt cardiaque extra-hospitalier.
  • Patients bénéficiant d'une réanimation cardio-pulmonaire (RCP).
  • Patients qui ont été intubés et pour lesquels des enregistrements de capnogramme étaient disponibles immédiatement après l'intubation.

Critères d'exclusion :

  • Patients qui n'ont pas été intubés
  • Patients qui n'ont pas reçu de RCP après l'intubation
  • Cas présentant un défi technique avec la mesure de l'ETCO₂ (c'est-à-dire des problèmes avec les données de forme d'onde du capnogramme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ROSC
Patients ayant présenté un retour à une circulation spontanée lors de la réanimation initiale.
non-ROSC
Patients sans retour à une circulation spontanée pendant la réanimation initiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROSC
Délai: Réanimation initiale (premier jour)
Retour de la circulation spontanée lors de la réanimation initiale.
Réanimation initiale (premier jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2025-0418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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