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Medição do Índice de Abertura das Vias Aéreas Durante a Paragem Cardíaca Extra-hospitalar: O Estudo Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Ghent

Medição do Índice de Abertura das Vias Aéreas Durante Paragem Cardíaca Fora do Hospital: O Estudo Lazarus AOI.

A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) é uma das principais causas de morte em todo o mundo. Apesar das técnicas de reanimação estarem em constante melhoria, as hipóteses de sobrevivência continuam limitadas. Durante a reanimação cardiopulmonar (RCP), pode ocorrer um encerramento das vias aéreas, impedindo a ventilação. Este fenómeno também complica a interpretação do CO2 expirado final (ETCO2) no capnograma. A extensão em que ocorre o encerramento das vias aéreas é quantificada pelo Índice de Abertura das Vias Aéreas (AOI). Este pode ser calculado a partir do capnograma e é visto como uma medida da qualidade da RCP aplicada, bem como um possível indicador para prever o resultado da RCP.

Neste estudo, analisamos dados de capnogramas de aproximadamente 150 casos, recolhidos durante intervenções para OHCA e registados na base de dados Lazarus (UZ Gent e AZORG) para responder às três questões de investigação abaixo:

  1. Qual é a prevalência do AOI durante a RCP?
  2. Existe uma correlação entre o AOI e o retorno da circulação espontânea (ROSC)?
  3. A aplicação de pressão positiva expiratória final (PEEP) afeta o AOI e o ROSC?

Será desenvolvido um modelo matemático para calcular o AOI, baseado num método de trabalhos anteriores de Bandhari et al. [1]. Utilizando este modelo, o AOI será calculado a partir dos capnogramas individuais para todos os casos na base de dados Lazarus.

Além disso, será utilizado um modelo de regressão multivariável para analisar se o AOI pode ser usado para prever o ROSC. Serão feitas correções para fatores de confusão relevantes, como idade, género, paragem testemunhada e padrão de ritmo.

Finalmente, investiga-se se o PEEP tem uma influência positiva no AOI. Este estudo visa contribuir para uma melhor compreensão da dinâmica das vias aéreas durante a RCP e a otimização da ventilação na OHCA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de coorte observacional retrospectivo baseado em dados de capnografia de casos de paragem cardíaca extra-hospitalar registados na base de dados Lazarus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, B9000
        • Recrutamento
        • Ghent University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo de coorte observacional retrospectivo incluiu pacientes adultos que sofreram uma paragem cardíaca extra-hospitalar (PCEH) e foram tratados pela Equipa de Emergência Móvel (EEM) do Hospital Universitário de Ghent.
Todos os casos foram registados na base de dados Lazarus, que recolhe prospectivamente dados de reanimação cardiopulmonar pré-hospitalar, incluindo gravações contínuas de capnografia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (maiores de 18 anos) com paragem cardíaca extra-hospitalar.
  • Pacientes submetidos a reanimação cardiopulmonar (RCP).
  • Pacientes que foram intubados e tinham registos de capnograma disponíveis imediatamente após a intubação.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não foram intubados
  • Pacientes que não receberam RCP após a intubação
  • Casos com dificuldade técnica na medição de ETCO₂ (ou seja, problemas com os dados de forma de onda do capnograma).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Rosc
Doentes com retorno da circulação espontânea durante a reanimação inicial.
sem RCE
Doentes sem retorno da circulação espontânea durante a reanimação inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROSC
Prazo: Reanimação inicial (primeiro dia)
Retorno da circulação espontânea durante a ressuscitação inicial.
Reanimação inicial (primeiro dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2025-0418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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