- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07438938
Medição do Índice de Abertura das Vias Aéreas Durante a Paragem Cardíaca Extra-hospitalar: O Estudo Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)
Medição do Índice de Abertura das Vias Aéreas Durante Paragem Cardíaca Fora do Hospital: O Estudo Lazarus AOI.
A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) é uma das principais causas de morte em todo o mundo. Apesar das técnicas de reanimação estarem em constante melhoria, as hipóteses de sobrevivência continuam limitadas. Durante a reanimação cardiopulmonar (RCP), pode ocorrer um encerramento das vias aéreas, impedindo a ventilação. Este fenómeno também complica a interpretação do CO2 expirado final (ETCO2) no capnograma. A extensão em que ocorre o encerramento das vias aéreas é quantificada pelo Índice de Abertura das Vias Aéreas (AOI). Este pode ser calculado a partir do capnograma e é visto como uma medida da qualidade da RCP aplicada, bem como um possível indicador para prever o resultado da RCP.
Neste estudo, analisamos dados de capnogramas de aproximadamente 150 casos, recolhidos durante intervenções para OHCA e registados na base de dados Lazarus (UZ Gent e AZORG) para responder às três questões de investigação abaixo:
- Qual é a prevalência do AOI durante a RCP?
- Existe uma correlação entre o AOI e o retorno da circulação espontânea (ROSC)?
- A aplicação de pressão positiva expiratória final (PEEP) afeta o AOI e o ROSC?
Será desenvolvido um modelo matemático para calcular o AOI, baseado num método de trabalhos anteriores de Bandhari et al. [1]. Utilizando este modelo, o AOI será calculado a partir dos capnogramas individuais para todos os casos na base de dados Lazarus.
Além disso, será utilizado um modelo de regressão multivariável para analisar se o AOI pode ser usado para prever o ROSC. Serão feitas correções para fatores de confusão relevantes, como idade, género, paragem testemunhada e padrão de ritmo.
Finalmente, investiga-se se o PEEP tem uma influência positiva no AOI. Este estudo visa contribuir para uma melhor compreensão da dinâmica das vias aéreas durante a RCP e a otimização da ventilação na OHCA.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Número de telefone: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Tackaert, MD
- E-mail: thomas.tackaert@ugent.be
Locais de estudo
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, B9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Número de telefone: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os casos foram registados na base de dados Lazarus, que recolhe prospectivamente dados de reanimação cardiopulmonar pré-hospitalar, incluindo gravações contínuas de capnografia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos) com paragem cardíaca extra-hospitalar.
- Pacientes submetidos a reanimação cardiopulmonar (RCP).
- Pacientes que foram intubados e tinham registos de capnograma disponíveis imediatamente após a intubação.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não foram intubados
- Pacientes que não receberam RCP após a intubação
- Casos com dificuldade técnica na medição de ETCO₂ (ou seja, problemas com os dados de forma de onda do capnograma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Rosc
Doentes com retorno da circulação espontânea durante a reanimação inicial.
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sem RCE
Doentes sem retorno da circulação espontânea durante a reanimação inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROSC
Prazo: Reanimação inicial (primeiro dia)
|
Retorno da circulação espontânea durante a ressuscitação inicial.
|
Reanimação inicial (primeiro dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2025-0418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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