- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438938
Medición del Índice de Apertura de las Vías Aéreas Durante la Parada Cardíaca Extrahospitalaria: El Ensayo Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)
Medición del Índice de Apertura de la Vía Aérea Durante la Parada Cardíaca Extrahospitalaria: El Ensayo Lazarus AOI.
El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. A pesar de las técnicas de reanimación en constante mejora, las posibilidades de supervivencia siguen siendo limitadas. Durante la reanimación cardiopulmonar (RCP), puede producirse un cierre de la vía aérea, lo que impide la ventilación. Este fenómeno también complica la interpretación del CO2 al final de la espiración (ETCO2) en el capnograma. El grado en que se produce el cierre de la vía aérea se cuantifica mediante el Índice de Apertura de la Vía Aérea (AOI). Esto puede calcularse a partir del capnograma y se considera una medida de la calidad de la RCP aplicada, así como un posible indicador para predecir el resultado de la RCP.
En este estudio, analizamos datos de capnogramas de aproximadamente 150 casos, recogidos durante intervenciones por OHCA y registrados en la base de datos Lazarus (UZ Gent y AZORG) para responder a las tres preguntas de investigación siguientes:
- ¿Cuál es la prevalencia del AOI durante la RCP?
- ¿Existe una correlación entre el AOI y el retorno de la circulación espontánea (ROSC)?
- ¿Afecta la aplicación de presión positiva al final de la espiración (PEEP) al AOI y al ROSC?
Se desarrollará un modelo matemático para calcular el AOI, basado en un método de trabajos previos de Bandhari et al. [1]. Utilizando este modelo, se calculará el AOI a partir de los capnogramas individuales de todos los casos en la base de datos Lazarus.
Además, se utilizará un modelo de regresión multivariable para analizar si el AOI puede utilizarse para predecir el ROSC. Se realizarán correcciones para factores de confusión relevantes como la edad, el sexo, la presencia de testigos en el paro y el patrón del ritmo.
Finalmente, se investigará si la PEEP tiene una influencia positiva en el AOI. Este estudio tiene como objetivo contribuir a una mejor comprensión de la dinámica de la vía aérea durante la RCP y la optimización de la ventilación en el OHCA.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Número de teléfono: 0032 9 332 50 24
- Correo electrónico: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Tackaert, MD
- Correo electrónico: thomas.tackaert@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, B9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Número de teléfono: 0032 9 332 50 24
- Correo electrónico: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) con paro cardíaco extrahospitalario.
- Pacientes sometidos a reanimación cardiopulmonar (RCP).
- Pacientes que fueron intubados y tenían disponibles grabaciones de capnograma inmediatamente después de la intubación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no fueron intubados
- Pacientes que no recibieron RCP después de la intubación
- Casos con un desafío técnico en la medición de ETCO₂ (es decir, problemas con los datos de la forma de onda del capnograma).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ROSC
Pacientes con retorno de la circulación espontánea durante la reanimación inicial.
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sin ROSC
Pacientes sin retorno de la circulación espontánea durante la reanimación inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROSC
Periodo de tiempo: Reanimación inicial (primer día)
|
Retorno de la circulación espontánea durante la reanimación inicial.
|
Reanimación inicial (primer día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2025-0418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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