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Medición del Índice de Apertura de las Vías Aéreas Durante la Parada Cardíaca Extrahospitalaria: El Ensayo Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)

23 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Ghent

Medición del Índice de Apertura de la Vía Aérea Durante la Parada Cardíaca Extrahospitalaria: El Ensayo Lazarus AOI.

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. A pesar de las técnicas de reanimación en constante mejora, las posibilidades de supervivencia siguen siendo limitadas. Durante la reanimación cardiopulmonar (RCP), puede producirse un cierre de la vía aérea, lo que impide la ventilación. Este fenómeno también complica la interpretación del CO2 al final de la espiración (ETCO2) en el capnograma. El grado en que se produce el cierre de la vía aérea se cuantifica mediante el Índice de Apertura de la Vía Aérea (AOI). Esto puede calcularse a partir del capnograma y se considera una medida de la calidad de la RCP aplicada, así como un posible indicador para predecir el resultado de la RCP.

En este estudio, analizamos datos de capnogramas de aproximadamente 150 casos, recogidos durante intervenciones por OHCA y registrados en la base de datos Lazarus (UZ Gent y AZORG) para responder a las tres preguntas de investigación siguientes:

  1. ¿Cuál es la prevalencia del AOI durante la RCP?
  2. ¿Existe una correlación entre el AOI y el retorno de la circulación espontánea (ROSC)?
  3. ¿Afecta la aplicación de presión positiva al final de la espiración (PEEP) al AOI y al ROSC?

Se desarrollará un modelo matemático para calcular el AOI, basado en un método de trabajos previos de Bandhari et al. [1]. Utilizando este modelo, se calculará el AOI a partir de los capnogramas individuales de todos los casos en la base de datos Lazarus.

Además, se utilizará un modelo de regresión multivariable para analizar si el AOI puede utilizarse para predecir el ROSC. Se realizarán correcciones para factores de confusión relevantes como la edad, el sexo, la presencia de testigos en el paro y el patrón del ritmo.

Finalmente, se investigará si la PEEP tiene una influencia positiva en el AOI. Este estudio tiene como objetivo contribuir a una mejor comprensión de la dinámica de la vía aérea durante la RCP y la optimización de la ventilación en el OHCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte observacional retrospectivo basado en datos de capnografía de casos de paro cardíaco extrahospitalario registrados en la base de datos Lazarus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, B9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo incluyó a pacientes adultos que sufrieron una parada cardíaca extrahospitalaria (OHCA) y fueron tratados por el Equipo de Emergencias Móvil (MET) del Hospital Universitario de Gante. Todos los casos se registraron en la base de datos Lazarus, que recopila prospectivamente datos de RCP prehospitalaria incluyendo registros continuos de capnografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años) con paro cardíaco extrahospitalario.
  • Pacientes sometidos a reanimación cardiopulmonar (RCP).
  • Pacientes que fueron intubados y tenían disponibles grabaciones de capnograma inmediatamente después de la intubación.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no fueron intubados
  • Pacientes que no recibieron RCP después de la intubación
  • Casos con un desafío técnico en la medición de ETCO₂ (es decir, problemas con los datos de la forma de onda del capnograma).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ROSC
Pacientes con retorno de la circulación espontánea durante la reanimación inicial.
sin ROSC
Pacientes sin retorno de la circulación espontánea durante la reanimación inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROSC
Periodo de tiempo: Reanimación inicial (primer día)
Retorno de la circulación espontánea durante la reanimación inicial.
Reanimación inicial (primer día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2025-0418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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