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Misurazione dell'Indice di Apertura delle Vie Aeree durante l'Arresto Cardiaco Extraospedaliero: Lo Studio Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)

23 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Misurazione dell'Indice di Apertura delle Vie Aeree Durante l'Arresto Cardiaco Extraospedaliero: Lo Studio Lazarus AOI.

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è una delle principali cause di morte a livello mondiale. Nonostante il costante miglioramento delle tecniche di rianimazione, le possibilità di sopravvivenza rimangono limitate. Durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP), può verificarsi una chiusura delle vie aeree, che ostacola la ventilazione. Questo fenomeno complica anche l'interpretazione della CO2 tele-espiratoria (ETCO2) nel capnogramma. L'entità della chiusura delle vie aeree è quantificata dall'Indice di Apertura delle Vie Aeree (AOI). Questo può essere calcolato dal capnogramma ed è considerato una misura della qualità della RCP applicata, nonché un possibile indicatore per prevedere l'esito della RCP.

In questo studio, analizziamo i dati del capnogramma di circa 150 casi, raccolti durante gli interventi per OHCA e registrati nel database Lazarus (UZ Gent e AZORG), per rispondere alle tre domande di ricerca seguenti:

  1. Qual è la prevalenza dell'AOI durante la RCP?
  2. Esiste una correlazione tra AOI e ritorno della circolazione spontanea (ROSC)?
  3. L'applicazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) influisce sull'AOI e sulla ROSC?

Sarà sviluppato un modello matematico per calcolare l'AOI, basato su un metodo di un lavoro precedente di Bandhari et al. [1]. Utilizzando questo modello, l'AOI sarà calcolato dai singoli capnogrammi per tutti i casi nel database Lazarus.

Inoltre, verrà utilizzato un modello di regressione multivariabile per analizzare se l'AOI può essere utilizzato per prevedere la ROSC. Verranno apportate correzioni per fattori confondenti rilevanti come età, sesso, arresto testimoniato e pattern del ritmo.

Infine, si indaga se la PEEP abbia un'influenza positiva sull'AOI. Questo studio mira a contribuire a una migliore comprensione della dinamica delle vie aeree durante la RCP e all'ottimizzazione della ventilazione nell'OHCA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo basato sui dati della capnografia provenienti da casi di arresto cardiaco extraospedaliero registrati nel database Lazarus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgio, B9000
        • Reclutamento
        • Ghent University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo ha incluso pazienti adulti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) e sono stati trattati dal Team di Emergenza Mobile (MET) dell'Ospedale Universitario di Gand. Tutti i casi sono stati registrati nel database Lazarus, che raccoglie in modo prospettico dati di rianimazione cardiopolmonare preospedaliera inclusi registrazioni continue di capnografia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (over 18 anni) con arresto cardiaco extraospedaliero.
  • Pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP).
  • Pazienti intubati con registrazioni capnografiche disponibili immediatamente dopo l'intubazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non intubati
  • Pazienti che non hanno ricevuto RCP dopo l'intubazione
  • Casi con problematiche tecniche nella misurazione dell'ETCO₂ (ad esempio, problemi con i dati dell'onda del capnogramma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ROSC
Pazienti con ritorno della circolazione spontanea durante la rianimazione iniziale.
non-ROSC
Pazienti senza ritorno della circolazione spontanea durante la rianimazione iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROSC
Lasso di tempo: Rianimazione iniziale (primo giorno)
Ritorno della circolazione spontanea durante la rianimazione iniziale.
Rianimazione iniziale (primo giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2025-0418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Arresto cardiaco (CA)

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