- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438938
Misurazione dell'Indice di Apertura delle Vie Aeree durante l'Arresto Cardiaco Extraospedaliero: Lo Studio Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)
Misurazione dell'Indice di Apertura delle Vie Aeree Durante l'Arresto Cardiaco Extraospedaliero: Lo Studio Lazarus AOI.
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è una delle principali cause di morte a livello mondiale. Nonostante il costante miglioramento delle tecniche di rianimazione, le possibilità di sopravvivenza rimangono limitate. Durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP), può verificarsi una chiusura delle vie aeree, che ostacola la ventilazione. Questo fenomeno complica anche l'interpretazione della CO2 tele-espiratoria (ETCO2) nel capnogramma. L'entità della chiusura delle vie aeree è quantificata dall'Indice di Apertura delle Vie Aeree (AOI). Questo può essere calcolato dal capnogramma ed è considerato una misura della qualità della RCP applicata, nonché un possibile indicatore per prevedere l'esito della RCP.
In questo studio, analizziamo i dati del capnogramma di circa 150 casi, raccolti durante gli interventi per OHCA e registrati nel database Lazarus (UZ Gent e AZORG), per rispondere alle tre domande di ricerca seguenti:
- Qual è la prevalenza dell'AOI durante la RCP?
- Esiste una correlazione tra AOI e ritorno della circolazione spontanea (ROSC)?
- L'applicazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) influisce sull'AOI e sulla ROSC?
Sarà sviluppato un modello matematico per calcolare l'AOI, basato su un metodo di un lavoro precedente di Bandhari et al. [1]. Utilizzando questo modello, l'AOI sarà calcolato dai singoli capnogrammi per tutti i casi nel database Lazarus.
Inoltre, verrà utilizzato un modello di regressione multivariabile per analizzare se l'AOI può essere utilizzato per prevedere la ROSC. Verranno apportate correzioni per fattori confondenti rilevanti come età, sesso, arresto testimoniato e pattern del ritmo.
Infine, si indaga se la PEEP abbia un'influenza positiva sull'AOI. Questo studio mira a contribuire a una migliore comprensione della dinamica delle vie aeree durante la RCP e all'ottimizzazione della ventilazione nell'OHCA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Numero di telefono: 0032 9 332 50 24
- Email: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Tackaert, MD
- Email: thomas.tackaert@ugent.be
Luoghi di studio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgio, B9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
-
Contatto:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Numero di telefono: 0032 9 332 50 24
- Email: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (over 18 anni) con arresto cardiaco extraospedaliero.
- Pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare (RCP).
- Pazienti intubati con registrazioni capnografiche disponibili immediatamente dopo l'intubazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non intubati
- Pazienti che non hanno ricevuto RCP dopo l'intubazione
- Casi con problematiche tecniche nella misurazione dell'ETCO₂ (ad esempio, problemi con i dati dell'onda del capnogramma).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ROSC
Pazienti con ritorno della circolazione spontanea durante la rianimazione iniziale.
|
|
non-ROSC
Pazienti senza ritorno della circolazione spontanea durante la rianimazione iniziale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ROSC
Lasso di tempo: Rianimazione iniziale (primo giorno)
|
Ritorno della circolazione spontanea durante la rianimazione iniziale.
|
Rianimazione iniziale (primo giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2025-0418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco (CA)
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCardiac CT TOF
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
University College, LondonLucida Medical LtdNon ancora reclutamento
-
Liu ChengAttivo, non reclutante
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...CompletatoCA della prostataStati Uniti
-
Stanford UniversityReclutamentoMalattia da deposito di gadolinio | Ca-DTPAStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNon ancora reclutamento
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Reclutamento
-
University of PecsReclutamento
-
Yang LiuCompletatoInstabilità cronica della caviglia, CACina