Měření indexu otevření dýchacích cest během mimonemocniční zástavy oběhu: Lazarusova AOI studie. (Lazarus-AOI)
Mimonemocniční zástava srdce (OHCA) je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí. Navzdory neustále se zlepšujícím resuscitačním technikám zůstávají šance na přežití omezené. Během kardiopulmonální resuscitace (CPR) může dojít k uzavření dýchacích cest, což brání ventilaci. Tento jev také komplikuje interpretaci koncové koncentrace CO2 (ETCO2) na kapitogramu. Míra, do jaké k uzavření dýchacích cest dochází, je kvantifikována Indexem otevření dýchacích cest (AOI). Ten lze vypočítat z kapitogramu a je považován za měřítko kvality provedené CPR i za možný ukazatel pro predikci výsledku CPR.
V této studii analyzujeme data z kapitogramů z přibližně 150 případů, shromážděná během zásahů u OHCA a zaznamenaná v databázi Lazarus (UZ Gent a AZORG), abychom zodpověděli následující tři výzkumné otázky:
- Jaká je prevalence AOI během CPR?
- Existuje korelace mezi AOI a obnovením spontánního oběhu (ROSC)?
- Ovlivňuje aplikace pozitivního koncového expiračního tlaku (PEEP) AOI a ROSC?
Bude vyvinut matematický model pro výpočet AOI, založený na metodě z předchozí práce Bandhariho a kol. [1]. Pomocí tohoto modelu bude AOI vypočítán z jednotlivých kapitogramů pro všechny případy v databázi Lazarus.
Dále bude použit model multivariační regrese k analýze, zda lze AOI použít k predikci ROSC. Budou provedeny korekce pro relevantní rušivé faktory, jako je věk, pohlaví, zástava za přítomnosti svědků a rytmus.
Nakonec se zkoumá, zda má PEEP pozitivní vliv na AOI. Tato studie si klade za cíl přispět k lepšímu pochopení dynamiky dýchacích cest během CPR a optimalizaci ventilace u OHCA.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Tackaert, MD
- E-mail: thomas.tackaert@ugent.be
Studijní místa
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgie, B9000
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti (nad 18 let) se zástavou srdce mimo nemocnici.
- Pacienti podstupující kardiopulmonální resuscitaci (KPR).
- Pacienti, kteří byli intubováni a měli k dispozici záznamy kapnogramu bezprostředně po intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli intubováni
- Pacienti, kteří po intubaci nepodstoupili KPR
- Případy s technickými problémy při měření ETCO₂ (tj. problémy s průběhem křivky kapnogramu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ROSC
Pacienti s návratem spontánního oběhu během úvodní resuscitace.
|
|
ne-ROSC
Pacienti bez návratu spontánní cirkulace během počáteční resuscitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROSC
Časové okno: Počáteční resuscitace (první den)
|
Návrat spontánní cirkulace během počáteční resuscitace.
|
Počáteční resuscitace (první den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2025-0418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava (CA)
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...DokončenoCA prostatySpojené státy
-
Stanford UniversityNáborChoroba z ukládání gadolinia | Ca-DTPASpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZatím nenabíráme
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
Yang LiuDokončenoChronická nestabilita kotníku, CAČína
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
Yang LiuDokončenoChronická nestabilita kotníku, CA | Základní fyzická zdatnostČína
-
Azienda Usl di BolognaZatím nenabíráme