- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438938
Ilmatien avautumisindeksin mittaus sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: Lazarus AOI -tutkimus. (Lazarus-AOI)
Ilmatieavauksen indeksin mittaus sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: The Lazarus AOI -tutkimus.
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä kuolinsyistä. Jatkuvasti parantuvista elvytystekniikoista huolimatta selviytymismahdollisuudet ovat edelleen rajalliset. Kardiopulmonaalisen elvytyksen (CPR) aikana ilmatien sulkeutuminen voi tapahtua, mikä vaikeuttaa hengityksen tapahtumista. Tämä ilmiö vaikeuttaa myös lopullisen uloshengityksen hiilidioksidin (ETCO2) tulkintaa kapnogrammissa. Ilmatien sulkeutumisen määrää mitataan Ilmatien avautumisindeksillä (AOI). Tämä voidaan laskea kapnogrammista, ja sitä pidetään toteutetun CPR:n laadun mittarina sekä mahdollisena indikaattorina ennustaa CPR:n lopputulosta.
Tässä tutkimuksessa analysoimme noin 150 tapauksen kapnogrammitietoja, jotka on kerätty OHCA:n interventioiden aikana ja tallennettu Lazarus-tietokantaan (UZ Gent ja AZORG) vastataksemme alla oleviin kolmeen tutkimuskysymykseen:
- Mikä on AOI:n esiintyvyys CPR:n aikana?
- Onko AOI:n ja spontaanin verenkiertoelvytyksen (ROSC) välillä korrelaatiota?
- Vaikuttaako positiivisen lopusisäänhengityspaineen (PEEP) käyttö AOI:hin ja ROSC:hen?
AOI:n laskentaan kehitetään matemaattinen malli, joka perustuu Bandhari et al. [1] aiemmassa työssä esitettyyn menetelmään. Tätä mallia käyttäen AOI lasketaan yksittäisistä kapnogrammeista kaikille Lazarus-tietokannan tapauksille.
Lisäksi monimuuttujaregressiomallia käytetään analysoimaan, voidaanko AOI:ta käyttää ROSC:n ennustamiseen. Olennaisille sekoittaville tekijöille, kuten iälle, sukupuolelle, todistetulle pysähdykselle ja rytmikuviolle, tehdään korjaukset.
Lopuksi tutkitaan, onko PEEP:llä positiivinen vaikutus AOI:hin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää parempaa ymmärrystä ilmatien dynamiikasta CPR:n aikana ja hengityksen optimoinnista OHCA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0032 9 332 50 24
- Sähköposti: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Tackaert, MD
- Sähköposti: thomas.tackaert@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, B9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0032 9 332 50 24
- Sähköposti: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat) potilaat, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys.
- Potilaat, joille suoritetaan kardiopulmonaalinen elvytys (CPR).
- Potilaat, jotka intuboitiin ja joilla oli käytettävissä kapnogrammitallenteita välittömästi intuboinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei intuboitu
- Potilaat, jotka eivät saaneet CPR:ää intuboinnin jälkeen
- Tapaukset, joissa ETCO₂-mittauksessa on teknisiä haasteita (esim. kapnogrammin aaltomuototiedon ongelmat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ROSC
Potilaat, joilla on spontaanin verenkierron palautuminen alkusädehoidon aikana.
|
|
ei-ROSC
Potilaat, joilla ei ole spontaania verenkiertoa alkuvaiheen elvytystoimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROSC
Aikaikkuna: Ensimmäinen elvytys (ensimmäinen päivä)
|
Spontaani verenkierto palaa alkuvaiheen elvytyksen aikana.
|
Ensimmäinen elvytys (ensimmäinen päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2025-0418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .