- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438938
Måling af luftvejsåbningsindeks under hjertestop uden for hospitalet: Lazarus AOI-forsøget. (Lazarus-AOI)
Uden-for-hospitalet hjerteanfald (OHCA) er en førende dødsårsag på verdensplan. På trods af konstant forbedrede genoplivningsteknikker forbliver overlevelseschancerne begrænsede. Under kardiopulmonal genoplivning (CPR) kan der opstå en lukning af luftvejene, hvilket hæmmer ventilationen. Dette fænomen komplicerer også fortolkningen af end-tidal CO2 (ETCO2) i kapnogrammet. Omfanget af luftvejslukning kvantificeres af Airway Opening Index (AOI). Dette kan beregnes ud fra kapnogrammet og ses som et mål for kvaliteten af den anvendte CPR samt en mulig indikator til at forudsige udfaldet af CPR.
I denne undersøgelse analyserer vi kapnogramdata fra cirka 150 tilfælde, indsamlet under interventioner for OHCA og logget i Lazarus-databasen (UZ Gent og AZORG) for at besvare tre forskningsspørgsmål nedenfor:
- Hvad er forekomsten af AOI under CPR?
- Er der en sammenhæng mellem AOI og genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC)?
- Har anvendelsen af positiv end-ekspiratorisk tryk (PEEP) indflydelse på AOI og ROSC?
En matematisk model til beregning af AOI, baseret på en metode fra tidligere arbejde af Bandhari et al. [1], vil blive udviklet. Ved hjælp af denne model vil AOI blive beregnet ud fra de individuelle kapnogrammer for alle tilfælde i Lazarus-databasen.
Derudover vil en multivariabel regressionsmodel blive brugt til at analysere, om AOI kan bruges til at forudsige ROSC. Der vil blive foretaget korrektioner for relevante forvirrende faktorer såsom alder, køn, vidnet anfald og rytmemønster.
Endelig undersøges det, om PEEP har en positiv indflydelse på AOI. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til bedre indsigt i luftvejsdynamik under CPR og optimering af ventilation i OHCA.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Tackaert, MD
- E-mail: thomas.tackaert@ugent.be
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, B9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år) patienter med hjertestop uden for hospitalet.
- Patienter, der gennemgår hjerte-lunge-redning (HLR).
- Patienter, der blev intuberet og havde tilgængelige kapnogramoptagelser umiddelbart efter intubation.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke blev intuberet
- Patienter, der ikke modtog HLR efter intubation
- Tilfælde med en teknisk udfordring ved ETCO₂-målingen (dvs. problemer med bølgeformsdata fra kapnogrammet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ROSC
Patienter med retur af spontan cirkulation under initial genoplivning.
|
|
ikke-ROSC
Patienter uden spontan cirkulationsgenoprettelse under initial genoplivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROSC
Tidsramme: Indledende genoplivning (første dag)
|
Gendannelse af spontan cirkulation under den indledende genoplivning.
|
Indledende genoplivning (første dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2025-0418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan