Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af luftvejsåbningsindeks under hjertestop uden for hospitalet: Lazarus AOI-forsøget. (Lazarus-AOI)

23. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent

Uden-for-hospitalet hjerteanfald (OHCA) er en førende dødsårsag på verdensplan. På trods af konstant forbedrede genoplivningsteknikker forbliver overlevelseschancerne begrænsede. Under kardiopulmonal genoplivning (CPR) kan der opstå en lukning af luftvejene, hvilket hæmmer ventilationen. Dette fænomen komplicerer også fortolkningen af end-tidal CO2 (ETCO2) i kapnogrammet. Omfanget af luftvejslukning kvantificeres af Airway Opening Index (AOI). Dette kan beregnes ud fra kapnogrammet og ses som et mål for kvaliteten af den anvendte CPR samt en mulig indikator til at forudsige udfaldet af CPR.

I denne undersøgelse analyserer vi kapnogramdata fra cirka 150 tilfælde, indsamlet under interventioner for OHCA og logget i Lazarus-databasen (UZ Gent og AZORG) for at besvare tre forskningsspørgsmål nedenfor:

  1. Hvad er forekomsten af AOI under CPR?
  2. Er der en sammenhæng mellem AOI og genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC)?
  3. Har anvendelsen af positiv end-ekspiratorisk tryk (PEEP) indflydelse på AOI og ROSC?

En matematisk model til beregning af AOI, baseret på en metode fra tidligere arbejde af Bandhari et al. [1], vil blive udviklet. Ved hjælp af denne model vil AOI blive beregnet ud fra de individuelle kapnogrammer for alle tilfælde i Lazarus-databasen.

Derudover vil en multivariabel regressionsmodel blive brugt til at analysere, om AOI kan bruges til at forudsige ROSC. Der vil blive foretaget korrektioner for relevante forvirrende faktorer såsom alder, køn, vidnet anfald og rytmemønster.

Endelig undersøges det, om PEEP har en positiv indflydelse på AOI. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til bedre indsigt i luftvejsdynamik under CPR og optimering af ventilation i OHCA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv observationskohortestudie baseret på kapnografidata fra præhospitalt hjertestopstilfælde registreret i Lazarus-databasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, B9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive observationskohortestudie inkluderede voksne patienter, der led et hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og blev behandlet af Ghent Universitetshospitals Mobile Akutteam (MET). Alle tilfælde blev registreret i Lazarus-databasen, som prospektivt indsamler præhospital HLR-data inklusive kontinuerlige kapnografioptagelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (over 18 år) patienter med hjertestop uden for hospitalet.
  • Patienter, der gennemgår hjerte-lunge-redning (HLR).
  • Patienter, der blev intuberet og havde tilgængelige kapnogramoptagelser umiddelbart efter intubation.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke blev intuberet
  • Patienter, der ikke modtog HLR efter intubation
  • Tilfælde med en teknisk udfordring ved ETCO₂-målingen (dvs. problemer med bølgeformsdata fra kapnogrammet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ROSC
Patienter med retur af spontan cirkulation under initial genoplivning.
ikke-ROSC
Patienter uden spontan cirkulationsgenoprettelse under initial genoplivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROSC
Tidsramme: Indledende genoplivning (første dag)
Gendannelse af spontan cirkulation under den indledende genoplivning.
Indledende genoplivning (første dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2025-0418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Abonner