Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av luftvegsåpningsindeks under hjertestans utenfor sykehus: Lazarus AOI-studien. (Lazarus-AOI)

23. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Måling av luftveisåpningsindeks under hjertestans utenfor sykehus: Lazarus AOI-studien.

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er en av de ledende dødsårsakene i verden. Til tross for stadig forbedrede gjenopplivningsteknikker forblir overlevelsesutsiktene begrenset. Under hjerte-lunge-redning (HLR) kan det oppstå en lukking av luftveiene, noe som hindrer ventilasjon. Dette fenomenet kompliserer også tolkningen av endetidig CO2 (ETCO2) i kapnogrammet. I hvilken grad luftveislukking oppstår, kvantifiseres av Airway Opening Index (AOI). Dette kan beregnes fra kapnogrammet og sees på som et mål på kvaliteten på utført HLR samt en mulig indikator for å forutsi utfallet av HLR.

I denne studien analyserer vi kapnogramdata fra omtrent 150 tilfeller, samlet inn under inngrep for OHCA og logget i Lazarus-databasen (UZ Gent og AZORG) for å svare på tre forskningsspørsmål nedenfor:

  1. Hva er forekomsten av AOI under HLR?
  2. Er det en sammenheng mellom AOI og tilbakekomst av spontan sirkulasjon (ROSC)?
  3. Har påføring av positivt endetidig ekspiratorisk trykk (PEEP) innvirkning på AOI og ROSC?

En matematisk modell for beregning av AOI, basert på en metode fra tidligere arbeid av Bandhari et al. [1], vil bli utviklet. Ved hjelp av denne modellen vil AOI bli beregnet fra de individuelle kapnogrammene for alle tilfeller i Lazarus-databasen.

I tillegg vil en multivariabel regresjonsmodell bli brukt for å analysere om AOI kan brukes til å forutsi ROSC. Det vil bli gjort korreksjoner for relevante forstyrrende faktorer som alder, kjønn, vitnet arrest og rytmemønster.

Til slutt undersøkes det om PEEP har en positiv innvirkning på AOI. Denne studien har som mål å bidra til bedre innsikt i luftveisdynamikk under HLR og optimalisering av ventilasjon ved OHCA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en retrospektiv observasjonskohortstudie basert på kapnografidata fra prehospitalt hjerte- og lungestans-tilfeller registrert i Lazarus-databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, B9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive observasjonsstudien inkluderte voksne pasienter som fikk et hjertestans utenfor sykehus (OHCA) og ble behandlet av det mobile nødteamet (MET) ved GENT Universitetssykehus. Alle tilfeller ble registrert i Lazarus-databasen, som prospektivt samler inn prehospitale data om hjerte-lungeredning (HLR), inkludert kontinuerlige kapnografiregistreringer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (over 18 år) pasienter med hjertestans utenfor sykehus.
  • Pasienter som gjennomgår hjerte-lunge-redning (HLR).
  • Pasienter som ble intubert og hadde tilgjengelige kapnogramopptak umiddelbart etter intubasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke ble intubert
  • Pasienter som ikke fikk HLR etter intubasjon
  • Tilfeller med tekniske utfordringer med ETCO₂-målingen (dvs. problemer med bølgeformdataene til kapnogrammet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ROSC
Pasienter med spontan sirkulasjon under den første gjenopplivingen.
ikke-ROSC
Pasienter uten spontan sirkulasjon under initial gjenoppliving.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROSC
Tidsramme: Initial gjenoppliving (første dag)
Gjenopprettelse av spontan sirkulasjon under initial gjenoppliving.
Initial gjenoppliving (første dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2025-0418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere