- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438938
Måling av luftvegsåpningsindeks under hjertestans utenfor sykehus: Lazarus AOI-studien. (Lazarus-AOI)
Måling av luftveisåpningsindeks under hjertestans utenfor sykehus: Lazarus AOI-studien.
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er en av de ledende dødsårsakene i verden. Til tross for stadig forbedrede gjenopplivningsteknikker forblir overlevelsesutsiktene begrenset. Under hjerte-lunge-redning (HLR) kan det oppstå en lukking av luftveiene, noe som hindrer ventilasjon. Dette fenomenet kompliserer også tolkningen av endetidig CO2 (ETCO2) i kapnogrammet. I hvilken grad luftveislukking oppstår, kvantifiseres av Airway Opening Index (AOI). Dette kan beregnes fra kapnogrammet og sees på som et mål på kvaliteten på utført HLR samt en mulig indikator for å forutsi utfallet av HLR.
I denne studien analyserer vi kapnogramdata fra omtrent 150 tilfeller, samlet inn under inngrep for OHCA og logget i Lazarus-databasen (UZ Gent og AZORG) for å svare på tre forskningsspørsmål nedenfor:
- Hva er forekomsten av AOI under HLR?
- Er det en sammenheng mellom AOI og tilbakekomst av spontan sirkulasjon (ROSC)?
- Har påføring av positivt endetidig ekspiratorisk trykk (PEEP) innvirkning på AOI og ROSC?
En matematisk modell for beregning av AOI, basert på en metode fra tidligere arbeid av Bandhari et al. [1], vil bli utviklet. Ved hjelp av denne modellen vil AOI bli beregnet fra de individuelle kapnogrammene for alle tilfeller i Lazarus-databasen.
I tillegg vil en multivariabel regresjonsmodell bli brukt for å analysere om AOI kan brukes til å forutsi ROSC. Det vil bli gjort korreksjoner for relevante forstyrrende faktorer som alder, kjønn, vitnet arrest og rytmemønster.
Til slutt undersøkes det om PEEP har en positiv innvirkning på AOI. Denne studien har som mål å bidra til bedre innsikt i luftveisdynamikk under HLR og optimalisering av ventilasjon ved OHCA.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-post: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Tackaert, MD
- E-post: thomas.tackaert@ugent.be
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, B9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-post: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (over 18 år) pasienter med hjertestans utenfor sykehus.
- Pasienter som gjennomgår hjerte-lunge-redning (HLR).
- Pasienter som ble intubert og hadde tilgjengelige kapnogramopptak umiddelbart etter intubasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke ble intubert
- Pasienter som ikke fikk HLR etter intubasjon
- Tilfeller med tekniske utfordringer med ETCO₂-målingen (dvs. problemer med bølgeformdataene til kapnogrammet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ROSC
Pasienter med spontan sirkulasjon under den første gjenopplivingen.
|
|
ikke-ROSC
Pasienter uten spontan sirkulasjon under initial gjenoppliving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROSC
Tidsramme: Initial gjenoppliving (første dag)
|
Gjenopprettelse av spontan sirkulasjon under initial gjenoppliving.
|
Initial gjenoppliving (første dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2025-0418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .