Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de Airway Opening Index Tijdens een Buiten-hospitaal Hartstilstand: De Lazarus AOI-studie. (Lazarus-AOI)

23 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Meting van de luchtwegopeningsindex tijdens een buiten-het-ziekenhuis-hartstilstand: De Lazarus AOI-studie.

Buiten-het-ziekenhuis-hartstilstand (OHCA) is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Ondanks voortdurend verbeterende reanimatietechnieken blijven de overlevingskansen beperkt. Tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) kan sluiting van de luchtwegen optreden, wat de ventilatie belemmert. Dit fenomeen bemoeilijkt ook de interpretatie van het end-tidale CO2 (ETCO2) in het capnogram. De mate waarin luchtwegsluiting optreedt wordt gekwantificeerd door de Airway Opening Index (AOI). Deze kan worden berekend uit het capnogram en wordt gezien als een maat voor de kwaliteit van de toegepaste CPR evenals een mogelijke indicator om de uitkomst van CPR te voorspellen.

In deze studie analyseren we capnogramgegevens van ongeveer 150 gevallen, verzameld tijdens interventies voor OHCA en vastgelegd in de Lazarus-database (UZ Gent en AZORG) om de drie onderzoeksvragen hieronder te beantwoorden:

  1. Wat is de prevalentie van AOI tijdens CPR?
  2. Is er een correlatie tussen AOI en terugkeer van spontane circulatie (ROSC)?
  3. Beïnvloedt de toepassing van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) de AOI en ROSC?

Een wiskundig model voor het berekenen van AOI, gebaseerd op een methode uit eerder werk van Bandhari et al. [1] zal worden ontwikkeld. Met dit model zal de AOI worden berekend uit de individuele capnogrammen voor alle gevallen in de Lazarus-database.

Daarnaast zal een multivariabele regressiemodel worden gebruikt om te analyseren of AOI kan worden gebruikt om ROSC te voorspellen. Er worden correcties aangebracht voor relevante verstorende factoren zoals leeftijd, geslacht, geziene hartstilstand en ritmepatroon.

Ten slotte wordt onderzocht of PEEP een positieve invloed heeft op AOI. Deze studie beoogt bij te dragen aan een beter inzicht in luchtwegdynamica tijdens CPR en de optimalisatie van ventilatie bij OHCA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een retrospectieve observationele cohortstudie gebaseerd op capnografiedata van buiten-het-ziekenhuis-hartstilstandgevallen geregistreerd in de Lazarus-database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, België, B9000
        • Werving
        • Ghent University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve observationele cohortstudie omvatte volwassen patiënten die een buiten-hospitaal hartstilstand (OHCA) hadden en werden behandeld door het Mobiel Noodteam (MET) van het Universitair Ziekenhuis Gent. Alle gevallen werden geregistreerd in de Lazarus-database, die prospectief prehospitale reanimatiegegevens verzamelt, inclusief continue capnografie-opnamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (ouder dan 18 jaar) patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
  • Patiënten die cardiopulmonale reanimatie (CPR) ondergaan.
  • Patiënten die werden geïntubeerd en direct na intubatie beschikbare capnogramopnamen hadden.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die niet werden geïntubeerd
  • Patiënten die na intubatie geen CPR kregen
  • Gevallen met een technisch probleem bij de ETCO₂-meting (bijvoorbeeld problemen met de golfvormgegevens van het capnogram).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ROSC
Patiënten met terugkeer van spontane circulatie tijdens de initiële reanimatie.
non-ROSC
Patiënten zonder spontane circulatieherstel tijdens initiële reanimatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROSC
Tijdsspanne: Eerste reanimatie (eerste dag)
Terugkeer van spontane circulatie tijdens initiële reanimatie.
Eerste reanimatie (eerste dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ONZ-2025-0418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren