- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438938
Meting van de Airway Opening Index Tijdens een Buiten-hospitaal Hartstilstand: De Lazarus AOI-studie. (Lazarus-AOI)
Meting van de luchtwegopeningsindex tijdens een buiten-het-ziekenhuis-hartstilstand: De Lazarus AOI-studie.
Buiten-het-ziekenhuis-hartstilstand (OHCA) is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Ondanks voortdurend verbeterende reanimatietechnieken blijven de overlevingskansen beperkt. Tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) kan sluiting van de luchtwegen optreden, wat de ventilatie belemmert. Dit fenomeen bemoeilijkt ook de interpretatie van het end-tidale CO2 (ETCO2) in het capnogram. De mate waarin luchtwegsluiting optreedt wordt gekwantificeerd door de Airway Opening Index (AOI). Deze kan worden berekend uit het capnogram en wordt gezien als een maat voor de kwaliteit van de toegepaste CPR evenals een mogelijke indicator om de uitkomst van CPR te voorspellen.
In deze studie analyseren we capnogramgegevens van ongeveer 150 gevallen, verzameld tijdens interventies voor OHCA en vastgelegd in de Lazarus-database (UZ Gent en AZORG) om de drie onderzoeksvragen hieronder te beantwoorden:
- Wat is de prevalentie van AOI tijdens CPR?
- Is er een correlatie tussen AOI en terugkeer van spontane circulatie (ROSC)?
- Beïnvloedt de toepassing van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) de AOI en ROSC?
Een wiskundig model voor het berekenen van AOI, gebaseerd op een methode uit eerder werk van Bandhari et al. [1] zal worden ontwikkeld. Met dit model zal de AOI worden berekend uit de individuele capnogrammen voor alle gevallen in de Lazarus-database.
Daarnaast zal een multivariabele regressiemodel worden gebruikt om te analyseren of AOI kan worden gebruikt om ROSC te voorspellen. Er worden correcties aangebracht voor relevante verstorende factoren zoals leeftijd, geslacht, geziene hartstilstand en ritmepatroon.
Ten slotte wordt onderzocht of PEEP een positieve invloed heeft op AOI. Deze studie beoogt bij te dragen aan een beter inzicht in luchtwegdynamica tijdens CPR en de optimalisatie van ventilatie bij OHCA.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Tackaert, MD
- E-mail: thomas.tackaert@ugent.be
Studie Locaties
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, België, B9000
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (ouder dan 18 jaar) patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
- Patiënten die cardiopulmonale reanimatie (CPR) ondergaan.
- Patiënten die werden geïntubeerd en direct na intubatie beschikbare capnogramopnamen hadden.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet werden geïntubeerd
- Patiënten die na intubatie geen CPR kregen
- Gevallen met een technisch probleem bij de ETCO₂-meting (bijvoorbeeld problemen met de golfvormgegevens van het capnogram).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ROSC
Patiënten met terugkeer van spontane circulatie tijdens de initiële reanimatie.
|
|
non-ROSC
Patiënten zonder spontane circulatieherstel tijdens initiële reanimatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROSC
Tijdsspanne: Eerste reanimatie (eerste dag)
|
Terugkeer van spontane circulatie tijdens initiële reanimatie.
|
Eerste reanimatie (eerste dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2025-0418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .