- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438938
Messung des Atemwegsöffnungsindex während eines außerklinischen Herzstillstands: Die Lazarus-AOI-Studie. (Lazarus-AOI)
Messung des Atemwegöffnungsindex während eines außerklinischen Herzstillstands: Die Lazarus-AOI-Studie.
Außerklinischer Herzstillstand (OHCA) ist eine der häufigsten Todesursachen weltweit. Trotz ständig verbesserter Reanimationstechniken bleiben die Überlebenschancen begrenzt. Während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) kann ein Verschluss der Atemwege auftreten, der die Beatmung behindert. Dieses Phänomen erschwert auch die Interpretation des endtidalen CO2 (ETCO2) im Kapnogramm. Das Ausmaß, in dem der Atemwegverschluss auftritt, wird durch den Airway Opening Index (AOI) quantifiziert. Dieser kann aus dem Kapnogramm berechnet werden und gilt sowohl als Maß für die Qualität der durchgeführten CPR als auch als möglicher Indikator zur Vorhersage des CPR-Ergebnisses.
In dieser Studie analysieren wir Kapnogrammdaten von etwa 150 Fällen, die während Interventionen bei OHCA gesammelt und in der Lazarus-Datenbank (UZ Gent und AZORG) erfasst wurden, um die drei folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
- Wie hoch ist die Prävalenz von AOI während CPR?
- Besteht eine Korrelation zwischen AOI und der Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC)?
- Beeinflusst die Anwendung von positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) den AOI und ROSC?
Ein mathematisches Modell zur Berechnung von AOI, basierend auf einer Methode aus früheren Arbeiten von Bandhari et al. [1], wird entwickelt. Mit diesem Modell wird der AOI aus den individuellen Kapnogrammen für alle Fälle in der Lazarus-Datenbank berechnet.
Zusätzlich wird ein multivariates Regressionsmodell verwendet, um zu analysieren, ob AOI zur Vorhersage von ROSC genutzt werden kann. Korrekturen werden für relevante Störfaktoren wie Alter, Geschlecht, beobachteter Stillstand und Rhythmusmuster vorgenommen.
Abschließend wird untersucht, ob PEEP einen positiven Einfluss auf AOI hat. Diese Studie zielt darauf ab, zu einem besseren Verständnis der Atemwegsdynamik während CPR und der Optimierung der Beatmung bei OHCA beizutragen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-Mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas Tackaert, MD
- E-Mail: thomas.tackaert@ugent.be
Studienorte
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgien, B9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
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Kontakt:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 50 24
- E-Mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre alte) Patienten mit außerklinischem Herzstillstand.
- Patienten, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) erhalten.
- Patienten, die intubiert wurden und sofort nach der Intubation verfügbare Kapnogrammaufzeichnungen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht intubiert wurden
- Patienten, die nach der Intubation keine HLW erhielten
- Fälle mit technischen Herausforderungen bei der ETCO₂-Messung (z. B. Probleme mit den Wellenformdaten des Kapnogramms).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ROSC
Patienten mit Rückkehr des Spontankreislaufs während der initialen Reanimation.
|
|
non-ROSC
Patienten ohne Rückkehr des Spontankreislaufs während der initialen Reanimation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ROSC
Zeitfenster: Erstversorgung (erster Tag)
|
Rückkehr des Spontankreislaufs während der initialen Reanimation.
|
Erstversorgung (erster Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2025-0418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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