- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07438938
Измерение индекса открытия дыхательных путей при внегоспитальной остановке сердца: Исследование Лазаря AOI. (Lazarus-AOI)
Измерение индекса открытия дыхательных путей при внебольничной остановке сердца: исследование Lazarus AOI.
Внебольничная остановка сердца (ВОС) является одной из основных причин смерти во всём мире. Несмотря на постоянно совершенствующиеся методы реанимации, шансы на выживание остаются ограниченными. Во время сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) может произойти закрытие дыхательных путей, что затрудняет вентиляцию. Это явление также осложняет интерпретацию конечного прижизненного CO2 (ETCO2) на капнограмме. Степень закрытия дыхательных путей количественно оценивается с помощью индекса открытия дыхательных путей (AOI). Его можно рассчитать по капнограмме, и он рассматривается как мера качества проведённой СЛР, а также как возможный индикатор для прогнозирования исхода СЛР.
В этом исследовании мы анализируем данные капнограмм примерно 150 случаев, собранные во время вмешательств при ВОС и зарегистрированные в базе данных Lazarus (UZ Gent и AZORG), чтобы ответить на три исследовательских вопроса ниже:
- Какова распространённость AOI во время СЛР?
- Существует ли корреляция между AOI и восстановлением спонтанного кровообращения (ROSC)?
- Влияет ли применение положительного давления в конце выдоха (PEEP) на AOI и ROSC?
Будет разработана математическая модель для расчёта AOI, основанная на методе из предыдущей работы Bandhari et al. [1]. С использованием этой модели AOI будет рассчитан по индивидуальным капнограммам для всех случаев в базе данных Lazarus.
Кроме того, будет использована многопараметрическая регрессионная модель для анализа возможности использования AOI для прогнозирования ROSC. Будут внесены поправки на соответствующие искажающие факторы, такие как возраст, пол, наличие свидетелей остановки и ритмический паттерн.
Наконец, исследуется, оказывает ли PEEP положительное влияние на AOI. Это исследование направлено на углубление понимания динамики дыхательных путей во время СЛР и оптимизацию вентиляции при ВОС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Номер телефона: 0032 9 332 50 24
- Электронная почта: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Tackaert, MD
- Электронная почта: thomas.tackaert@ugent.be
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, B9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Номер телефона: 0032 9 332 50 24
- Электронная почта: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с внебольничной остановкой сердца.
- Пациенты, которым проводится сердечно-легочная реанимация (СЛР).
- Пациенты, которым была проведена интубация и имеются доступные записи капнограммы сразу после интубации.
Критерии исключения:
- Пациенты, которым не проводилась интубация
- Пациенты, которым не проводилась СЛР после интубации
- Случаи с техническими проблемами при измерении ETCO₂ (например, проблемы с данными волновой формы капнограммы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
РОСК
Пациенты с восстановлением спонтанного кровообращения во время первичной реанимации.
|
|
не-ROSC
Пациенты без восстановления спонтанного кровообращения во время первоначальной реанимации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РОСК
Временное ограничение: Первичная реанимация (первый день)
|
Возврат спонтанного кровообращения во время начальной реанимации.
|
Первичная реанимация (первый день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2025-0418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .