Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wskaźnika otwarcia dróg oddechowych podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia: Badanie Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Pomiar Wskaźnika Otwarcia Dróg Oddechowych Podczas Pozaszpitalnego Zatrzymania Krążenia: Badanie Lazarus AOI.

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie. Mimo stale doskonalonych technik resuscytacji, szanse na przeżycie pozostają ograniczone. Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) może dojść do zamknięcia dróg oddechowych, co utrudnia wentylację. Zjawisko to komplikuje również interpretację końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2) na kapnogramie. Stopień, w jakim dochodzi do zamknięcia dróg oddechowych, jest kwantyfikowany za pomocą Wskaźnika Otwarcia Dróg Oddechowych (AOI). Można go obliczyć na podstawie kapnogramu i jest postrzegany zarówno jako miara jakości stosowanej RKO, jak i potencjalny wskaźnik do przewidywania wyniku RKO.

W tym badaniu analizujemy dane kapnogramów z około 150 przypadków, zebrane podczas interwencji w OHCA i zapisane w bazie danych Lazarus (UZ Gent i AZORG), aby odpowiedzieć na trzy poniższe pytania badawcze:

  1. Jak często występuje AOI podczas RKO?
  2. Czy istnieje korelacja między AOI a powrotem spontanicznego krążenia (ROSC)?
  3. Czy zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wpływa na AOI i ROSC?

Zostanie opracowany model matematyczny do obliczania AOI, oparty na metodzie z poprzedniej pracy Bandhari i in. [1]. Korzystając z tego modelu, AOI zostanie obliczone z poszczególnych kapnogramów dla wszystkich przypadków w bazie danych Lazarus.

Ponadto, do analizy, czy AOI może być użyte do przewidywania ROSC, zostanie wykorzystany model regresji wielowymiarowej. Wprowadzone zostaną korekty dla istotnych czynników zakłócających, takich jak wiek, płeć, zatrzymanie krążenia zaobserwowane przez świadka oraz wzorzec rytmu.

Wreszcie, zostanie zbadane, czy PEEP ma pozytywny wpływ na AOI. Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do lepszego zrozumienia dynamiki dróg oddechowych podczas RKO oraz optymalizacji wentylacji w OHCA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest retrospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym opartym na danych kapnograficznych z przypadków pozaszpitalnego zatrzymania krążenia zarejestrowanych w bazie danych Lazarus.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, B9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmowało dorosłych pacjentów, którzy doświadczyli pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) i byli leczeni przez Mobilny Zespół Ratunkowy (MET) Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie. Wszystkie przypadki zostały zarejestrowane w bazie danych Lazarus, która prospektywnie gromadzi dane dotyczące resuscytacji przedszpitalnej, w tym ciągłe zapisy kapnografii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (powyżej 18 roku życia) pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
  • Pacjenci poddawani resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO).
  • Pacjenci, którzy zostali zaintubowani i mieli dostępne zapisy kapnogramu bezpośrednio po intubacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zostali zaintubowani
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali RKO po intubacji
  • Przypadki z trudnościami technicznymi w pomiarze ETCO₂ (tj. problemy z danymi fali kapnogramu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ROSC
Pacjenci z powrotem spontanicznego krążenia podczas wstępnej resuscytacji.
nie-ROSC
Pacjenci bez powrotu spontanicznego krążenia podczas wstępnej resuscytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROSC
Ramy czasowe: Wstępna resuscytacja (pierwszy dzień)
Powrót samoistnego krążenia podczas wstępnej resuscytacji.
Wstępna resuscytacja (pierwszy dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2025-0418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj