- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438938
Pomiar wskaźnika otwarcia dróg oddechowych podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia: Badanie Lazarus AOI. (Lazarus-AOI)
Pomiar Wskaźnika Otwarcia Dróg Oddechowych Podczas Pozaszpitalnego Zatrzymania Krążenia: Badanie Lazarus AOI.
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie. Mimo stale doskonalonych technik resuscytacji, szanse na przeżycie pozostają ograniczone. Podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) może dojść do zamknięcia dróg oddechowych, co utrudnia wentylację. Zjawisko to komplikuje również interpretację końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2) na kapnogramie. Stopień, w jakim dochodzi do zamknięcia dróg oddechowych, jest kwantyfikowany za pomocą Wskaźnika Otwarcia Dróg Oddechowych (AOI). Można go obliczyć na podstawie kapnogramu i jest postrzegany zarówno jako miara jakości stosowanej RKO, jak i potencjalny wskaźnik do przewidywania wyniku RKO.
W tym badaniu analizujemy dane kapnogramów z około 150 przypadków, zebrane podczas interwencji w OHCA i zapisane w bazie danych Lazarus (UZ Gent i AZORG), aby odpowiedzieć na trzy poniższe pytania badawcze:
- Jak często występuje AOI podczas RKO?
- Czy istnieje korelacja między AOI a powrotem spontanicznego krążenia (ROSC)?
- Czy zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) wpływa na AOI i ROSC?
Zostanie opracowany model matematyczny do obliczania AOI, oparty na metodzie z poprzedniej pracy Bandhari i in. [1]. Korzystając z tego modelu, AOI zostanie obliczone z poszczególnych kapnogramów dla wszystkich przypadków w bazie danych Lazarus.
Ponadto, do analizy, czy AOI może być użyte do przewidywania ROSC, zostanie wykorzystany model regresji wielowymiarowej. Wprowadzone zostaną korekty dla istotnych czynników zakłócających, takich jak wiek, płeć, zatrzymanie krążenia zaobserwowane przez świadka oraz wzorzec rytmu.
Wreszcie, zostanie zbadane, czy PEEP ma pozytywny wpływ na AOI. Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do lepszego zrozumienia dynamiki dróg oddechowych podczas RKO oraz optymalizacji wentylacji w OHCA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Numer telefonu: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Tackaert, MD
- E-mail: thomas.tackaert@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, B9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Said Hachimi Idrissi, MD, PhD
- Numer telefonu: 0032 9 332 50 24
- E-mail: SAID.HACHIMIIDRISSI@ugent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (powyżej 18 roku życia) pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
- Pacjenci poddawani resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO).
- Pacjenci, którzy zostali zaintubowani i mieli dostępne zapisy kapnogramu bezpośrednio po intubacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zostali zaintubowani
- Pacjenci, którzy nie otrzymali RKO po intubacji
- Przypadki z trudnościami technicznymi w pomiarze ETCO₂ (tj. problemy z danymi fali kapnogramu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ROSC
Pacjenci z powrotem spontanicznego krążenia podczas wstępnej resuscytacji.
|
|
nie-ROSC
Pacjenci bez powrotu spontanicznego krążenia podczas wstępnej resuscytacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROSC
Ramy czasowe: Wstępna resuscytacja (pierwszy dzień)
|
Powrót samoistnego krążenia podczas wstępnej resuscytacji.
|
Wstępna resuscytacja (pierwszy dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2025-0418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .