発作性心房細動におけるPFA後のLA機能

本研究は、ICEを活用してPFA-PVIが左房（LA）および左心耳（LAA）機能に及ぼす急性期効果を定義します。 得られた知見は、PFAの機能的安定性に関する重要な洞察をもたらし、一過性のスタニング効果が存在するか否かを明らかにし、周術期抗凝固療法管理の進化に寄与します。

研究目的

主要目的：

発作性心房細動（AF）患者において、PFAを用いた肺静脈隔離（PVI）直後のLAA機械的機能の急性期変化を、術中ICEにより定量化すること。

副次目的：

1. 僧帽弁通過性拡張期血流パターン（E波速度、A波速度、E/A比、E波減速時間）の急性期変化を、PFA-PVI後の左房圧とコンプライアンスの代用マーカーとして特徴づけること。
2. 新規発生LAA機能スタニング（ベースラインと比較してLAA駆出率（LAA EF）の20%以上の減少および/またはLAA駆出速度（LAA Ev）の臨床的に有意な低下と定義）の発生率を明らかにすること。
3. 経胸壁心エコー（TTE）で測定した術前LAストレイン/LA容積指数（LAVI）と、PFA後の急性期LAA機能障害の程度との相関を検討すること。

研究方法

研究デザイン 初回PFA-PVIを受ける症候性薬剤抵抗性発作性AF患者を連続的に登録する前向き単施設観察研究。

研究対象 対象基準：手技開始時に洞調律を有する発作性AFの成人（18歳以上）。除外基準：持続性または長期持続性AF、過去の心房アブレーション、有意な弁膜症、LAA閉鎖術の既往。手技プロトコール すべてのPFA手技は、現在の推奨に従い、FARAPULSETMシステム（ボストン・サイエンティフィック）を用いて、深鎮静または全身麻酔下で実施されます。 LAAおよび僧帽弁通過速度を測定するため、手技の開始時および終了時に、ICEプローブを経中隔的にLA内に位置づけます。 この目的のために、アブレーションカテーテル専用の経中隔穿刺を利用するため、本研究プロトコールは追加の経中隔穿刺を必要としません。

術前TTE：

アブレーション前24時間以内の包括的TTEには、左室駆出率（LVEF）、LA容積、僧帽弁流入速度（E波、A波）、組織ドップラー速度（e'波、a'波）、および高度なストレイン解析（リザーバー、コンダイト、収縮期ストレイン）を含みます。

術中ICE：

1. 僧帽弁流入指標：E波速度、A波速度、E/A比、E波減速時間。
2. LAA機能指標：LAA駆出速度（Ev）、充満速度（Fv）、最大面積（Amax）、最小面積（Amin）、および面積法で算出される駆出率：

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%。 すべての測定は、PFA PVI完了前および完了後5分以内の3心周期にわたって取得されます。

エンドポイント

1. 主要エンドポイント：PFA前後測定間のLAA EFおよびLAA Evの変化。

2. 副次エンドポイント：

   • 拡張期指標の変動；
   • 新規発生LAAスタニングを示す患者の割合
   • アブレーション前ストレイン/LAVIパラメータとの相関。

データ解析 連続変数は、分布に基づき平均±標準偏差または中央値（四分位範囲）として要約されます。 前後比較には対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号順位検定を使用し、二値アウトカムにはマクネマー検定を採用します。 線形回帰モデルを用いて、ベースライン心房指標と急性期機能低下の大きさとの関連性を探索します。