Функция левого предсердия после PFA при пароксизмальной ФП

В этом исследовании будет использоваться внутрисердечная эхокардиография (ICE) для определения острых эффектов ПФА-ИПП на функцию ЛП и ЛПП. Полученные данные предоставят ключевые сведения о функциональной безопасности ПФА, прояснят, существует ли временный эффект оглушения, и помогут в развитии перипроцедурного управления антикоагулянтной терапией.

Цели исследования

Основная цель:

Количественно оценить острые изменения механической функции ЛПП непосредственно после ИПП с использованием ПФА у пациентов с пароксизмальной ФП, оцененные с помощью интрапроцедурной ICE.

Вторичные цели:

1. Охарактеризовать острые изменения трансмитральных диастолических потоков (скорость E, скорость A, соотношение E/A, время замедления E) как суррогатные маркеры давления и податливости левого предсердия после ПФА-ИПП.
2. Определить частоту впервые возникшего функционального оглушения ЛПП, определяемого как снижение фракции выброса ЛПП (ФВ ЛПП) на ≥20% и/или клинически значимое снижение скорости опорожнения ЛПП (ЛПП Ev) по сравнению с исходным уровнем.
3. Изучить корреляцию между предпроцедурной деформацией ЛП/ИЛПП, измеренной с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ), и степенью острого функционального нарушения ЛПП после ПФА.

Методы исследования

Дизайн исследования: Проспективное одноцентровое обсервационное исследование, включающее последовательных пациентов с симптоматической, рефрактерной к лекарственной терапии пароксизмальной ФП, подвергающихся первичной ПФА-ИПП.

Популяция исследования Критерии включения: Взрослые (≥18 лет) с пароксизмальной ФП в синусовом ритме в начале процедуры; Критерии исключения: Персистирующая или длительно существующая ФП, предшествующая аблация предсердий, значительное клапанное заболевание, анамнез окклюзии ЛПП Протокол процедуры Все процедуры ПФА будут выполняться под глубокой седацией или общей анестезией с использованием системы FARAPULSETM (Boston Sci.) в соответствии с текущими рекомендациями. Для измерения скоростей ЛПП и трансмитральных скоростей зонд ICE будет установлен транссептально в ЛП в начале и в конце процедуры. Для этой цели будет использоваться транссептальный прокол, предназначенный для катетера аблации; таким образом, протокол исследования не требует дополнительного транссептального прокола.

Предпроцедурная ТТЭ:

Комплексная ТТЭ в течение 24 часов до аблации будет включать ФВ ЛЖ, объемы ЛП, скорости трансмитрального притока (E, A), скорости тканевой допплерографии (e', a') и расширенный анализ деформации (резервуарная, кондуитная, контрактильная деформация).

Интрапроцедурная ICE:

1. Индексы митрального притока: скорость E, скорость A, соотношение E/A и время замедления E.
2. Функциональные индексы ЛПП: скорость опорожнения ЛПП (Ev), скорость наполнения ЛПП (Fv), максимальная площадь (Amax), минимальная площадь (Amin) и фракция выброса, рассчитанная по методу площади:

ФВ ЛПП = (ЛПП Amax - ЛПП Amin) / ЛПП Amax × 100%. Все измерения будут получены в течение трех сердечных циклов до и в течение пяти минут после завершения ПФА ИПП.

Конечные точки

1. Первичная конечная точка: Изменение ФВ ЛПП и ЛПП Ev между измерениями до и после ПФА.

2. Вторичные конечные точки:

   • Изменение диастолических индексов;
   • Доля пациентов, демонстрирующих впервые возникшее оглушение ЛПП
   • Корреляции с параметрами деформации/ИЛПП до аблации.

Анализ данных Непрерывные переменные будут представлены как среднее ± СО или медиана (МКР) в зависимости от распределения. Сравнения до/после будут использовать парный t-критерий или критерий знаковых рангов Уилкоксона; бинарные исходы будут использовать критерий Макнемара. Модели линейной регрессии будут изучать взаимосвязи между исходными метриками предсердий и величиной острого функционального снижения.