LA-funksjon etter PFA ved paroksysmal AF

Denne studien vil bruke ICE for å definere de akutte effektene av PFA-PVI på LA- og LAA-funksjon. Funnene vil gi avgjørende innsikt i den funksjonelle sikkerheten til PFA, klargjøre om det eksisterer en midlertidig stunning-effekt og bidra til utviklingen av peri-prosedural antikoagulasjonsbehandling.

Forskningsmål

Primært mål:

Å kvantifisere de akutte endringene i LAA-mekanisk funksjon umiddelbart etter PVI ved bruk av PFA hos pasienter med paroksysmal AF, vurdert ved intraprosedural ICE.

Sekundære mål:

1. Å karakterisere de akutte endringene i trans-mitrale diastoliske strømningsmønstre (E-hastighet, A-hastighet, E/A-forhold, E-deakselerasjonstid) som surrogatmarkører for venstre atrietrykk og compliance etter PFA-PVI.
2. Å fastslå forekomsten av nyoppstått LAA-funksjonell stunning, definert som en ≥20 % reduksjon i LAA-ejeksjonsfraksjon (LAA EF) og/eller en klinisk signifikant reduksjon i LAA-tømningshastighet (LAA Ev) sammenlignet med utgangspunktet.
3. Å undersøke korrelasjonen mellom pre-prosedural LA-stam/LAVI målt ved TTE og graden av akutt LAA-funksjonell svekkelse etter PFA.

Forskningsmetoder

Studiedesign En prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie som inkluderer påfølgende pasienter med symptomatisk, legemiddelrefraktær paroksysmal AF som gjennomgår første gangs PFA-PVI.

Studiepopulasjon Inklusjonskriterier: Voksne (≥18 år) med paroksysmal AF i sinusrytme ved prosedyrestart; Eksklusjonskriterier: Persisterende eller langvarig AF, tidligere atrieablasjon, signifikant klaffesykdom, tidligere LAA-lukking. Prosedyreprotokoll Alle PFA-prosedyrer vil utføres under dyp sedasjon eller generell anestesi ved bruk av FARAPULSE™-systemet (Boston Sci.) i henhold til gjeldende anbefalinger. For å måle LAA- og transmitralhastigheter vil en ICE-sonde plasseres transeptalt inn i LA ved start og slutt av prosedyren. For dette formålet vil det transeptale punktumet dedikert til ablasjonskateteren benyttes; studiens protokoll krever derfor ikke et ekstra transeptalt punktum.

Pre-prosedural TTE:

Omfattende TTE innen 24 timer før ablasjon vil inkludere LVEF, LA-volum, transmitral innstrømningshastigheter (E, A), vevs-Doppler-hastigheter (e', a') og avansert stammanalyse (reservoar-, kondukt-, kontraktil stam).

Intra-prosedural ICE:

1. Mitral innstrømningsindekser: E-hastighet, A-hastighet, E/A-forhold og E-deakselerasjonstid.
2. LAA-funksjonelle indekser: LAA-tømningshastighet (Ev), fyllingshastighet (Fv), maksimalt areal (Amax), minimalt areal (Amin) og ejeksjonsfraksjon beregnet ved arealmetoden:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100 %. Alle målinger vil bli innhentet over tre hjerte-sykluser før og innen fem minutter etter fullføring av PFA PVI.

Endepunkter

1. Primært endepunkt: Endring i LAA EF og LAA Ev mellom pre- og post-PFA-målinger.

2. Sekundære endepunkter:

   • Variasjon i diastoliske indekser;
   • Andel pasienter som viser nyoppstått LAA-stunning
   • Korrelasjoner med pre-ablasjons stam/LAVI-parametere.

Dataanalyse Kontinuerlige variabler vil oppsummeres som gjennomsnitt ± SD eller median (IQR) basert på fordeling. Pre/post-sammenligninger vil bruke parret t-test eller Wilcoxons tegn-rang-test; binære utfall vil benytte McNemars test. Lineære regresjonsmodeller vil undersøke forhold mellom baseline atriale mål og omfang av akutt funksjonell nedgang.