LA-functie na PFA bij paroxysmale AF

Deze studie maakt gebruik van ICE om de acute effecten van PFA-PVI op LA- en LAA-functie te definiëren. De bevindingen zullen cruciale inzichten opleveren in de functionele veiligheid van PFA, verduidelijken of een voorbijgaande stunning-effect bestaat en bijdragen aan de evolutie van peri-procedurele antistollingsmanagement.

Onderzoeksdoelstellingen

Primaire doelstelling:

Het kwantificeren van de acute veranderingen in LAA-mechanische functie direct na PVI met behulp van PFA bij patiënten met paroxysmale AF, beoordeeld door intraprocedurele ICE.

Secundaire doelstellingen:

1. Het karakteriseren van de acute veranderingen in trans-mitrale diastolische stromingspatronen (E-snelheid, A-snelheid, E/A-ratio, E-deceleratietijd) als surrogaatmarkers van linker atriale druk en compliantie na PFA-PVI.
2. Het bepalen van de incidentie van nieuw-optredende LAA-functionele stunning, gedefinieerd als een ≥20% reductie in LAA-ejectiefractie (LAA EF) en/of een klinisch significante daling in LAA-ledigingssnelheid (LAA Ev) vergeleken met baseline.
3. Het verkennen van de correlatie tussen pre-procedurele LA-strain/LAVI gemeten door TTE en de mate van acute LAA-functionele beperking post-PFA.

Onderzoeksmethoden

Studieontwerp Een prospectieve, single-center observationele studie waarbij opeenvolgende patiënten met symptomatische, medicatieresistente paroxysmale AF die eerste PFA-PVI ondergaan, worden ingesloten.

Studiepopulatie Inclusiecriteria: Volwassenen (≥18 jaar) met paroxysmale AF in sinusritme bij procedurestart; Exclusiecriteria: Persisterende of langdurige AF, eerdere atriale ablatie, significante klepziekte, een voorgeschiedenis van LAA-sluiting Procedureel protocol Alle PFA-procedures worden uitgevoerd onder diepe sedatie of algehele anesthesie met het FARAPULSETM-systeem (Boston Sci.) volgens de huidige aanbevelingen. Om de LAA- en trans-mitrale snelheden te meten, wordt een ICE-sonde transseptaal in de LA geplaatst aan het begin en einde van de procedure. Hiervoor wordt de transseptale punctie bestemd voor de ablatiekatheter gebruikt; daarom vereist het studieprotocol geen aanvullende transseptale punctie

Pre-procedurele TTE:

Uitgebreide TTE binnen 24 uur vóór ablatie omvat LVEF, LA-volumes, trans-mitrale instroomsnelheden (E, A), weefsel Doppler-snelheden (e', a'), en geavanceerde strain-analyse (reservoir-, conduit-, contractiele strain).

Intra-procedurele ICE:

1. Mitrale instroom-indices: E-snelheid, A-snelheid, E/A-ratio, en E-deceleratietijd.
2. LAA-functionele indices: LAA-ledigingssnelheid (Ev), vulsnelheid (Fv), maximaal gebied (Amax), minimaal gebied (Amin), en ejectiefractie berekend met de areamethode:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%. Alle metingen worden verkregen over drie hartcycli vóór en binnen vijf minuten na voltooiing van PFA PVI.

Eindpunten

1. Primair eindpunt: Verandering in LAA EF en LAA Ev tussen pre- en post-PFA-metingen.

2. Secundaire eindpunten:

   • Variatie in diastolische indices;
   • Aandeel patiënten met nieuw-optredende LAA-stunning
   • correlaties met pre-ablatie strain/LAVI-parameters.

Data-analyse Continue variabelen worden samengevat als gemiddelde ± SD of mediaan (IQR) gebaseerd op verdeling. Pre/post-vergelijkingen gebruiken gepaarde t-tests of Wilcoxon signed-rank tests; binaire uitkomsten gebruiken McNemar's test. Lineaire regressiemodellen verkennen relaties tussen baseline atriale metingen en omvang van acute functionele achteruitgang.