LA-toiminta PFA:n jälkeen paroksysmaalisessa eteisvärinässä

Tämä tutkimus hyödyntää ICE-tekniikkaa määrittämään PFA-PVI:n akuutit vaikutukset LA:n ja LAA:n toimintaan. Tulokset tarjoavat ratkaisevia näkemyksiä PFA:n toiminnallisesta turvallisuudesta, selventäen, onko olemassa ohimenevä tyrmistysvaikutus, ja ohjaavat peri-proseduraalisen antikoagulaatiohoidon kehittymistä.

Tutkimuksen tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

Kvantifioida LAA:n mekaanisen toiminnan akuutit muutokset välittömästi PVI:n jälkeen PFA:lla hoidetuilla potilailla, joilla on paroksysmaalinen AF, intraproseduraalisen ICE:n arvioimana.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Kuvata trans-mitraalisen diastolisen virtauksen akuutit muutokset (E-nopeus, A-nopeus, E/A-suhde, E-dekelerointiaika) vasemman eteisen paineen ja joustavuuden sijaismerkkeinä PFA-PVI:n jälkeen.
2. Määrittää uuden LAA:n toiminnallisen tyrmistyksen esiintyvyys, joka määritellään ≥20 %:n vähenemänä LAA:n ejektiofraktiossa (LAA EF) ja/tai kliinisesti merkittävänä laskuna LAA:n tyhjenemisnopeudessa (LAA Ev) verrattuna lähtöarvoon.
3. Tutkia ennen toimenpidettä TTE:llä mitatun LA-venymän/LAVI:n ja akuutin LAA:n toiminnallisen vajaatoiminnan asteen välistä korrelaatiota PFA:n jälkeen.

Tutkimusmenetelmät

Tutkimussuunnittelu Prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus, joka rekrytoi peräkkäisiä potilaita, joilla on oireileva, lääkkeille refraktaarinen paroksysmaalinen AF ja jotka ovat ensimmäistä kertaa PFA-PVI:n alaisina.

Tutkimuspopulaatio Sisällytyskriteerit: Aikuiset (≥18 vuotta) paroksysmaalisella AF:lla sinusrytmissä toimenpiteen alkaessa; Poissulkemiskriteerit: Pysyvä tai pitkäaikainen AF, aiempi eteisablaatio, merkittävä läppäsairaus, LAA:n sulkemisen historia Toimenpideprotokolla Kaikki PFA-toimenpiteet suoritetaan syvässä sedaatiossa tai yleisanestesiassa FARAPULSETM-järjestelmällä (Boston Sci.) nykyisten suositusten mukaisesti. LAA:n ja trans-mitraalisten nopeuksien mittaamiseksi ICE-anturi asetetaan transeptaalisesti LA:han toimenpiteen alussa ja lopussa. Tätä tarkoitusta varten käytetään ablaatiokatetria varten tarkoitettua transeptaalipistoa; siksi tutkimusprotokolla ei vaadi ylimääräistä transeptaalipistoa

Ennen toimenpidettä TTE:

Kattava TTE 24 tunnin kuluessa ennen ablaatiota sisältää LVEF:n, LA-tilavuudet, trans-mitraaliset sisäänvirtausnopeudet (E, A), kudosdoppler-nopeudet (e', a') ja edistyneen venymäanalyysin (varasto, johto, supistusvenymä).

Intra-proseduraalinen ICE:

1. Mitralisen sisäänvirtauksen indeksit: E-nopeus, A-nopeus, E/A-suhde ja E-dekelerointiaika.
2. LAA:n toiminnalliset indeksit: LAA:n tyhjenemisnopeus (Ev), täyttymisnopeus (Fv), maksimialue (Amax), minimialue (Amin) ja ejektiofraktio laskettuna alueen menetelmällä:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100 %. Kaikki mittaukset saadaan kolmen sydämen syklin aikana ennen ja viiden minuutin kuluessa PFA PVI:n valmistumisen jälkeen.

Loppupisteet

1. Ensisijainen loppupiste: Muutos LAA EF:ssä ja LAA Ev:ssä ennen ja jälkeen PFA-mittausten välillä.

2. Toissijaiset loppupisteet:

   • Diastolisten indeksien vaihtelu;
   • Potilaiden osuus, joilla ilmenee uusi LAA-tyrmistys
   • Korrelaatiot ennen ablaatiota mitattujen venymä/LAVI-parametrien kanssa.

Datan analyysi Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona ± SD tai mediaanina (IQR) jakauman perusteella. Ennen/jälkeen vertailut käyttävät parillisia t-testejä tai Wilcoxonin merkkirangotestejä; binääriset tulokset hyödyntävät McNemarin testiä. Lineaariset regressiomallit tutkivat perusarvon eteismittareiden ja akuutin toiminnallisen heikkenemisen suuruuden välisiä suhteita.