LA-Funktion nach PFA bei paroxysmalem Vorhofflimmern

Diese Studie wird ICE nutzen, um die akuten Auswirkungen von PFA-PVI auf die LA- und LAA-Funktion zu definieren. Die Ergebnisse werden wegweisende Einblicke in die funktionelle Sicherheit von PFA liefern, klären, ob ein vorübergehender Stunning-Effekt besteht, und zur Weiterentwicklung des peri-prozeduralen Antikoagulationsmanagements beitragen.

Forschungsziele

Primäres Ziel:

Quantifizierung der akuten Veränderungen der LAA-Mechanikfunktion unmittelbar nach PVI mittels PFA bei Patienten mit paroxysmalem VHF, bewertet durch intraprozedurales ICE.

Sekundäre Ziele:

1. Charakterisierung der akuten Veränderungen der transmittralen diastolischen Flussmuster (E-Geschwindigkeit, A-Geschwindigkeit, E/A-Verhältnis, E-Decelerationszeit) als Surrogatmarker für linksatrialen Druck und Compliance nach PFA-PVI.
2. Bestimmung der Inzidenz von neu aufgetretenem funktionellem LAA-Stunning, definiert als eine ≥20%ige Reduktion der LAA-Ejektionsfraktion (LAA-EF) und/oder ein klinisch signifikanter Abfall der LAA-Entleerungsgeschwindigkeit (LAA-Ev) im Vergleich zum Ausgangswert.
3. Erforschung der Korrelation zwischen präprozeduraler LA-Dehnung/LAVI gemessen durch TTE und dem Ausmaß der akuten LAA-Funktionseinschränkung nach PFA.

Forschungsmethoden

Studiendesign Eine prospektive, einzentrische Beobachtungsstudie, die konsekutive Patienten mit symptomatischem, medikamentenrefraktärem paroxysmalem VHF einschließt, die sich einer erstmaligen PFA-PVI unterziehen.

Studienpopulation Einschlusskriterien: Erwachsene (≥18 Jahre) mit paroxysmalem VHF im Sinusrhythmus zu Prozedurbeginn; Ausschlusskriterien: Persistierendes oder lang anhaltendes VHF, vorherige Vorhofablation, signifikante Klappenerkrankung, Anamnese eines LAA-Verschlusses Prozedurprotokoll Alle PFA-Prozeduren werden unter tiefer Sedierung oder Allgemeinanästhesie mit dem FARAPULSETM-System (Boston Sci.) gemäß den aktuellen Empfehlungen durchgeführt. Zur Messung der LAA- und transmittralen Geschwindigkeiten wird eine ICE-Sonde zu Beginn und am Ende des Eingriffs transeptal in den LA platziert. Hierfür wird die für den Ablationskatheter vorgesehene transseptale Punktion genutzt; daher erfordert das Studienprotokoll keine zusätzliche transseptale Punktion

Präprozedurale TTE:

Eine umfassende TTE innerhalb von 24 Stunden vor der Ablation umfasst LVEF, LA-Volumina, transmittrale Einflussgeschwindigkeiten (E, A), Gewebedoppler-Geschwindigkeiten (e', a') und erweiterte Dehnungsanalyse (Reservoir-, Conduit-, Kontraktionsdehnung).

Intraprozedurales ICE:

1. Mitral-Einfluss-Indizes: E-Geschwindigkeit, A-Geschwindigkeit, E/A-Verhältnis und E-Decelerationszeit.
2. LAA-Funktionsindizes: LAA-Entleerungsgeschwindigkeit (Ev), Füllgeschwindigkeit (Fv), maximale Fläche (Amax), minimale Fläche (Amin) und Ejektionsfraktion berechnet nach der Flächenmethode:

LAA-EF = (LAA-Amax - LAA-Amin) / LAA-Amax × 100%. Alle Messungen werden über drei Herzzyklen vor und innerhalb von fünf Minuten nach Abschluss der PFA-PVI durchgeführt.

Endpunkte

1. Primärer Endpunkt: Veränderung von LAA-EF und LAA-Ev zwischen den Messungen vor und nach PFA.

2. Sekundäre Endpunkte:

   • Variation der diastolischen Indizes;
   • Anteil der Patienten mit neu aufgetretenem LAA-Stunning
   • Korrelationen mit prä-Ablations-Dehnungs-/LAVI-Parametern.

Datenanalyse Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± SD oder Median (IQR) basierend auf der Verteilung zusammengefasst. Vorher/Nachher-Vergleiche verwenden gepaarte t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests; binäre Ergebnisse nutzen den McNemar-Test. Lineare Regressionsmodelle untersuchen Zusammenhänge zwischen basalen atrialen Metriken und dem Ausmaß des akuten Funktionsabfalls.