阵发性房颤患者接受PFA治疗后的左心房功能

本研究将利用心内超声（ICE）明确脉冲场消融肺静脉隔离（PFA-PVI）对左心房（LA）及左心耳（LAA）功能的急性影响。研究结果将为PFA的功能安全性提供关键见解，阐明是否存在一过性顿抑效应，并为围手术期抗凝管理的优化提供依据。

研究目标

主要目标：

通过术中ICE评估，量化阵发性心房颤动（AF）患者在接受PFA-PVI后即刻LAA机械功能的急性变化。

次要目标：

1. 描述经二尖瓣舒张期血流模式（E峰速度、A峰速度、E/A比值、E峰减速时间）的急性变化，作为PFA-PVI后左心房压力和顺应性的替代标志物。
2. 确定新发LAA功能顿抑的发生率，其定义为与基线相比，LAA射血分数（LAA EF）降低≥20%和/或LAA排空速度（LAA Ev）出现有临床意义的下降。
3. 探讨经胸超声心动图（TTE）测量的术前LA应变/LA容积指数（LAVI）与PFA术后急性LAA功能损伤程度之间的相关性。

研究方法

研究设计 一项前瞻性、单中心观察性研究，连续纳入接受首次PFA-PVI的症状性、药物难治性阵发性AF患者。

研究人群 纳入标准：成人（≥18岁），阵发性AF，手术开始时为窦性心律；排除标准：持续性或长程持续性AF、既往心房消融史、显著瓣膜性心脏病、LAA封堵病史。手术方案 所有PFA手术将根据现行推荐，在深度镇静或全身麻醉下使用FARAPULSETM系统（波士顿科学）进行。为测量LAA及经二尖瓣血流速度，将在手术开始和结束时将ICE探头经房间隔置入LA。为此，将利用消融导管专用的房间隔穿刺路径；因此，研究方案无需额外的房间隔穿刺。

术前TTE：

消融前24小时内进行的全面TTE将包括左心室射血分数（LVEF）、LA容积、经二尖瓣流入速度（E峰、A峰）、组织多普勒速度（e'峰、a'峰）以及高级应变分析（储器应变、管道应变、收缩应变）。

术中ICE：

1. 二尖瓣流入指标：E峰速度、A峰速度、E/A比值和E峰减速时间。
2. LAA功能指标：LAA排空速度（Ev）、充盈速度（Fv）、最大面积（Amax）、最小面积（Amin），以及通过面积法计算的射血分数：

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%。所有测量将在PFA-PVI完成前及完成后五分钟内，跨三个心动周期获取。

终点指标

1. 主要终点：PFA前后测量之间LAA EF和LAA Ev的变化。

2. 次要终点：

   • 舒张期指标的变化；
   • 出现新发LAA顿抑的患者比例；
   • 与消融前应变/LAVI参数的相关性。

数据分析 连续变量将根据分布情况，以均值±标准差或中位数（四分位距）进行汇总。前后比较将使用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验；二元结果将采用McNemar检验。线性回归模型将探讨基线心房指标与急性功能下降程度之间的关系。