Funkcja lewego przedsionka po PFA w napadowym migotaniu przedsionków

Niniejsze badanie wykorzysta ICE do określenia ostrych efektów PFA-PVI na funkcję LA i LAA. Uzyskane wyniki dostarczą kluczowych informacji na temat bezpieczeństwa funkcjonalnego PFA, wyjaśniając, czy istnieje przejściowy efekt ogłuszenia oraz przyczyniając się do ewolucji postępowania przeciwzakrzepowego w okresie okołooperacyjnym.

Cele badawcze

Cel główny:

Ilościowa ocena ostrych zmian w funkcji mechanicznej LAA bezpośrednio po PVI z wykorzystaniem PFA u pacjentów z napadowym AF, ocenianych za pomocą śródoperacyjnego ICE.

Cele drugorzędne:

1. Charakterystyka ostrych zmian w przezzastawkowych wzorcach przepływu rozkurczowego (prędkość E, prędkość A, stosunek E/A, czas dekompresji E) jako zastępczych markerów ciśnienia i podatności lewego przedsionka po PFA-PVI.
2. Określenie częstości występowania nowo powstałego funkcjonalnego ogłuszenia LAA, zdefiniowanego jako redukcja frakcji wyrzutowej LAA (LAA EF) o ≥20% i/lub klinicznie istotny spadek prędkości opróżniania LAA (LAA Ev) w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
3. Zbadanie korelacji między wyjściowym odkształceniem LA/LAVI zmierzonym za pomocą TTE a stopniem ostrego upośledzenia funkcji LAA po PFA.

Metody badawcze

Projekt badania: Prospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne obejmujące kolejnych pacjentów z objawowym, lekoopornym napadowym AF poddawanych pierwszemu zabiegowi PFA-PVI.

Populacja badana: Kryteria włączenia: Dorośli (≥18 lat) z napadowym AF w rytmie zatokowym na początku procedury; Kryteria wykluczenia: Przetrwały lub długotrwały AF, wcześniejsza ablacja przedsionków, istotna choroba zastawkowa, wywiad zamknięcia LAA. Protokół zabiegowy: Wszystkie procedury PFA będą wykonywane w głębokiej sedacji lub znieczuleniu ogólnym z wykorzystaniem systemu FARAPULSETM (Boston Sci.) zgodnie z aktualnymi zaleceniami. Do pomiaru prędkości LAA i przezzastawkowych sonda ICE zostanie wprowadzona przezprzegrodowo do LA na początku i na końcu procedury. W tym celu zostanie wykorzystane nakłucie przezprzegrodowe dedykowane dla cewnika ablacyjnego; zatem protokół badania nie wymaga dodatkowego nakłucia przezprzegrodowego.

TTE przed zabiegiem:

Kompleksowe TTE w ciągu 24 godzin przed ablacją obejmie LVEF, objętości LA, prędkości napływu przezzastawkowego (E, A), prędkości Dopplera tkankowego (e', a') oraz zaawansowaną analizę odkształcenia (odkształcenie rezerwuarowe, przewodzące, kurczliwe).

Śródoperacyjne ICE:

1. Wskaźniki napływu przez zastawkę mitralną: prędkość E, prędkość A, stosunek E/A oraz czas dekompresji E.
2. Wskaźniki funkcjonalne LAA: prędkość opróżniania LAA (Ev), prędkość napełniania (Fv), maksymalna powierzchnia (Amax), minimalna powierzchnia (Amin) oraz frakcja wyrzutowa obliczona metodą powierzchniową:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%. Wszystkie pomiary zostaną wykonane w trzech cyklach sercowych przed oraz w ciągu pięciu minut po zakończeniu PFA PVI.

Punkty końcowe

1. Punkt końcowy główny: Zmiana w LAA EF i LAA Ev między pomiarami przed i po PFA.

2. Punkty końcowe drugorzędne:

   • Zmiana wskaźników rozkurczowych;
   • Odsetek pacjentów z nowo powstałym ogłuszeniem LAA
   • korelacje z parametrami odkształcenia/LAVI przed ablacją.

Analiza danych: Zmienne ciągłe zostaną podsumowane jako średnia ± SD lub mediana (IQR) w zależności od rozkładu. Porównania przed/po wykorzystają sparowane testy t-Studenta lub testy znaków rangowanych Wilcoxona; wyniki binarne wykorzystają test McNemara. Modele regresji liniowej zbadają zależności między wyjściowymi parametrami przedsionkowymi a stopniem ostrego spadku funkcjonalnego.