LA-funktion efter PFA vid paroxysmalt AF

Denna studie kommer att använda ICE för att definiera de akuta effekterna av PFA-PVI på LA- och LAA-funktionen. Resultaten kommer att ge avgörande insikter om PFA:s funktionella säkerhet, klargöra om en övergående stunning-effekt existerar och informera om utvecklingen av peri-procedural antikoagulationshantering.

Forskningsmål

Primärt mål:

Att kvantifiera de akuta förändringarna i LAA:s mekaniska funktion omedelbart efter PVI med PFA hos patienter med paroxysmal AF, såsom bedömts av intraprocedural ICE.

Sekundära mål:

1. Att karakterisera de akuta förändringarna i trans-mitrala diastoliska flödesmönster (E-hastighet, A-hastighet, E/A-kvot, E-avmattningstid) som surrogatmarkörer för vänster förmaksstryck och eftergivenhet efter PFA-PVI.
2. Att bestämma incidensen av nyinsatt LAA-funktionell stunning, definierad som en ≥20% minskning i LAA-utstötningsfraktion (LAA EF) och/eller ett kliniskt signifikant fall i LAA-tömningshastighet (LAA Ev) jämfört med baslinjen.
3. Att utforska korrelationen mellan pre-procedural LA-strain/LAVI mätt med TTE och graden av akut LAA-funktionell nedsättning post-PFA.

Forskningsmetoder

Studiedesign En prospektiv, encentrums observationsstudie som inkluderar på varandra följande patienter med symtomatisk, läkemedelsrefraktär paroxysmal AF som genomgår första gångens PFA-PVI.

Studiepopulation Inklusionskriterier: Vuxna (≥18 år) med paroxysmal AF i sinusrytm vid procedurens början; Exklusionskriterier: Persisterande eller långvarig AF, tidigare förmaksablation, signifikant valvulär sjukdom, en historia av LAA-avslutning Procedurprotokoll Alla PFA-procedurer kommer att utföras under djup sedering eller allmän anestesi med FARAPULSETM-systemet (Boston Sci.) enligt gällande rekommendationer. För att mäta LAA- och transmitralhastigheter kommer en ICE-sond att placeras transeptalt in i LA vid procedurens början och slut. För detta ändamål kommer det transseptala punkteringsstället avsett för ablationskatetern att användas; studiens protokoll kräver därför inte ytterligare ett transseptalt punkteringsställe

Pre-procedural TTE:

Omfattande TTE inom 24 timmar före ablation kommer att inkludera LVEF, LA-volymer, transmitrala inflödeshastigheter (E, A), vävnadsdopplerhastigheter (e', a') och avancerad strain-analys (reservoar-, kondukt-, kontraktil strain).

Intra-procedural ICE:

1. Mitrala inflödesindex: E-hastighet, A-hastighet, E/A-kvot och E-avmattningstid.
2. LAA-funktionella index: LAA-tömningshastighet (Ev), fyllnadshastighet (Fv), maximal area (Amax), minimal area (Amin) och utstötningsfraktion beräknad med areametoden:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%. Alla mätningar kommer att erhållas över tre hjärtcykler före och inom fem minuter efter avslutad PFA PVI.

Endpunkter

1. Primär endpoint: Förändring i LAA EF och LAA Ev mellan pre- och post-PFA-mätningar.

2. Sekundära endpoints:

   • Variation i diastoliska index;
   • Andel patienter som visar nyinsatt LAA-stunning
   • korrelationer med pre-ablation strain/LAVI-parametrar.

Dataanalys Kontinuerliga variabler kommer att sammanfattas som medelvärde ± SD eller median (IQR) baserat på fördelning. Pre/post-jämförelser kommer att använda parade t-tester eller Wilcoxons teckentest; binära utfall kommer att använda McNemars test. Linjära regressionsmodeller kommer att utforska samband mellan baslinje-förmaksmått och magnituden av akut funktionell nedgång.