LA-funktion efter PFA ved paroksysmal AF

Dette studie vil anvende ICE til at definere de akutte effekter af PFA-PVI på LA- og LAA-funktion. Resultaterne vil give afgørende indsigter i PFA's funktionelle sikkerhed, klarlægge om der eksisterer en midlertidig stunning-effekt og informere udviklingen af peri-procedural antikoagulationshåndtering.

Forskningsmål

Primært mål:

At kvantificere de akutte ændringer i LAA's mekaniske funktion umiddelbart efter PVI ved brug af PFA hos patienter med paroksysmal AF, som vurderet ved intraprocedural ICE.

Sekundære mål:

1. At karakterisere de akutte ændringer i trans-mitrale diastoliske strømningsmønstre (E-hastighed, A-hastighed, E/A-forhold, E-decelerationstid) som surrogatmarkører for venstre atrietryk og compliance efter PFA-PVI.
2. At bestemme incidensen af nyopstået LAA-funktionel stunning, defineret som en ≥20% reduktion i LAA-ejektionsfraktion (LAA EF) og/eller et klinisk signifikant fald i LAA-tømningshastighed (LAA Ev) sammenlignet med baseline.
3. At undersøge korrelationen mellem pre-procedural LA-stam/LAVI målt ved TTE og graden af akut LAA-funktionel nedsættelse efter PFA.

Forskningsmetoder

Studiedesign Et prospektivt, single-center observationsstudie, der inkluderer konsekutive patienter med symptomatisk, lægemiddelrefraktær paroksysmal AF, der gennemgår første gangs PFA-PVI.

Studiepopulation Inklusionskriterier: Voksne (≥18 år) med paroksysmal AF i sinusrytme ved procedurens start; Eksklusionskriterier: Persisterende eller langvarig AF, tidligere atrieflimmerablation, signifikant klapfejl, tidligere LAA-lukning Procedurprotokol Alle PFA-procedurer vil blive udført under dyb sedering eller generel anæstesi ved brug af FARAPULSE™-systemet (Boston Sci.) i henhold til aktuelle anbefalinger. For at måle LAA- og transmitrale hastigheder vil en ICE-sonde placeres transeptalt ind i LA ved procedurens start og slutning. Til dette formål vil det transseptale punkter dedikeret til ablationskateteren blive anvendt; derfor kræver studieprotokollen ikke et yderligere transseptalt punktering

Pre-procedural TTE:

Omfattende TTE inden for 24 timer før ablation vil inkludere LVEF, LA-volumener, transmitrale indstrømningshastigheder (E, A), vævsdopplerhastigheder (e', a') og avanceret stammeanalyse (reservoir-, conduit-, kontraktil stamme).

Intra-procedural ICE:

1. Mitral indstrømningsindekser: E-hastighed, A-hastighed, E/A-forhold og E-decelerationstid.
2. LAA-funktionelle indekser: LAA-tømningshastighed (Ev), fyldningshastighed (Fv), maksimalt areal (Amax), minimalt areal (Amin) og ejektionsfraktion beregnet ved arealmetoden:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%. Alle målinger vil blive opnået over tre hjertecykler før og inden for fem minutter efter afslutning af PFA PVI.

Endepunkter

1. Primært endepunkt: Ændring i LAA EF og LAA Ev mellem pre- og post-PFA-målinger.

2. Sekundære endepunkter:

   • Variation i diastoliske indekser;
   • Andel af patienter, der demonstrerer nyopstået LAA-stunning
   • Korrelationer med pre-ablation stamme-/LAVI-parametre.

Dataanalyse Kontinuerte variable vil blive opsummeret som gennemsnit ± SD eller median (IQR) baseret på fordeling. Pre/post-sammenligninger vil bruge parrede t-tests eller Wilcoxons rangsumtest; binære udfald vil anvende McNemars test. Lineære regressionsmodeller vil undersøge sammenhænge mellem baseline atrie-metrikker og størrelsen af akut funktionel nedgang.