Funkce LA po PFA u paroxyzmální AF

Tato studie využije ICE k definování akutních účinků PFA-PVI na funkci LA a LAA. Zjištění poskytnou klíčové poznatky o funkční bezpečnosti PFA, objasní, zda existuje přechodný ohromující efekt, a přispějí k vývoji peri-procedurálního managementu antikoagulace.

Výzkumné cíle

Primární cíl:

Kvantifikovat akutní změny v mechanické funkci LAA bezprostředně po PVI pomocí PFA u pacientů s paroxyzmální AF, hodnocené intraprocedurálním ICE.

Sekundární cíle:

1. Charakterizovat akutní změny v trans-mitrálních diastolických vzorcích toku (rychlost E, rychlost A, poměr E/A, doba decelerace E) jako náhradních markerů levostranného tlaku a compliance po PFA-PVI.
2. Určit incidenci nově vzniklého funkčního ohromení LAA, definovaného jako snížení ejekční frakce LAA (LAA EF) o ≥20 % a/nebo klinicky významný pokles rychlosti vyprazdňování LAA (LAA Ev) ve srovnání s výchozím stavem.
3. Prozkoumat korelaci mezi pre-procedurálním LA strain/LAVI měřeným TTE a mírou akutního funkčního poškození LAA po PFA.

Výzkumné metody

Studijní design: Prospektivní, jednocentrová observační studie zahrnující po sobě jdoucí pacienty se symptomatickou, léky refrakterní paroxyzmální AF podstupující první PFA-PVI.

Studijní populace: Inkluzní kritéria: Dospělí (≥18 let) s paroxyzmální AF v sinusovém rytmu na začátku procedury; Exkluzní kritéria: Perzistentní nebo dlouhodobá AF, předchozí ablace síně, významné chlopenní onemocnění, anamnéza uzávěru LAA. Procedurální protokol: Všechny PFA procedury budou provedeny pod hlubokou sedací nebo celkovou anestezií pomocí systému FARAPULSETM (Boston Sci.) podle současných doporučení. Pro měření LAA a trans-mitrálních rychlostí bude na začátku a na konci procedury transeptálně do LA umístěna ICE sonda. K tomuto účelu bude využita transeptální punkce určená pro ablační katétr; tudíž studijní protokol nevyžaduje další transeptální punkci.

Pre-procedurální TTE:

Komplexní TTE do 24 hodin před ablací bude zahrnovat LVEF, objemy LA, rychlosti trans-mitrálního přítoku (E, A), rychlosti tkáňové dopplerovské (e', a') a pokročilou analýzu strain (rezervoárový, kondukční, kontraktilní strain).

Intra-procedurální ICE:

1. Mitrální přítokové indexy: Rychlost E, rychlost A, poměr E/A a doba decelerace E.
2. Funkční indexy LAA: Rychlost vyprazdňování LAA (Ev), rychlost plnění (Fv), maximální plocha (Amax), minimální plocha (Amin) a ejekční frakce vypočtená plošnou metodou:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100 %. Všechna měření budou provedena během tří srdečních cyklů před a do pěti minut po dokončení PFA PVI.

Koncové body

1. Primární koncový bod: Změna LAA EF a LAA Ev mezi měřeními před a po PFA.

2. Sekundární koncové body:

   • Variace v diastolických indexech;
   • Podíl pacientů prokazujících nově vzniklé ohromení LAA
   • Korelace s parametry pre-ablačního strain/LAVI.

Analýza dat: Spojité proměnné budou shrnuty jako průměr ± SD nebo medián (IQR) na základě distribuce. Před/po srovnání použijí párové t-testy nebo Wilcoxonovy testy se znaménkem; binární výsledky využijí McNemarův test. Lineární regresní modely prozkoumají vztahy mezi bazálními síňovými metriky a mírou akutního funkčního poklesu.