Funzione del Ventricolo Sinistro dopo PFA nella Fibrillazione Atriale Parossistica

Questo studio utilizzerà l'ICE per definire gli effetti acuti della PFA-PVI sulla funzione dell'atrio sinistro (LA) e dell'auricola sinistra (LAA). I risultati forniranno informazioni fondamentali sulla sicurezza funzionale della PFA, chiarendo se esiste un effetto di stordimento transitorio e informando l'evoluzione della gestione dell'anticoagulazione peri-procedurale.

Obiettivi della Ricerca

Obiettivo Primario:

Quantificare le variazioni acute della funzione meccanica della LAA immediatamente dopo la PVI utilizzando la PFA in pazienti con FA parossistica, valutata mediante ICE intraprocedurale.

Obiettivi Secondari:

1. Caratterizzare le variazioni acute nei pattern di flusso diastolico trans-mitralico (velocità E, velocità A, rapporto E/A, tempo di decelerazione E) come marcatori surrogati della pressione atriale sinistra e della compliance dopo PFA-PVI.
2. Determinare l'incidenza di un nuovo stordimento funzionale della LAA, definito come una riduzione ≥20% della frazione di eiezione della LAA (LAA EF) e/o un calo clinicamente significativo della velocità di svuotamento della LAA (LAA Ev) rispetto al basale.
3. Esplorare la correlazione tra lo strain del LA/LAVI pre-procedurale misurato mediante ecocardiogramma transtoracico (TTE) e il grado di compromissione funzionale acuta della LAA post-PFA.

Metodi della Ricerca

Disegno dello Studio: Studio osservazionale prospettico, monocentrico, che arruola pazienti consecutivi con FA parossistica sintomatica e refrattaria ai farmaci sottoposti a PFA-PVI per la prima volta.

Popolazione dello Studio Criteri di inclusione: Adulti (≥18 anni) con FA parossistica in ritmo sinusale all'inizio della procedura; Criteri di esclusione: FA persistente o di lunga durata, precedente ablazione atriale, malattia valvolare significativa, anamnesi di chiusura della LAA. Protocollo Procedurale Tutte le procedure PFA saranno eseguite sotto sedazione profonda o anestesia generale utilizzando il sistema FARAPULSETM (Boston Sci.) secondo le raccomandazioni attuali. Per misurare le velocità della LAA e trans-mitraliche, una sonda ICE sarà posizionata transeptalmente nell'atrio sinistro all'inizio e alla fine della procedura. A questo scopo, sarà utilizzata la puntura transeptale dedicata al catetere di ablazione; pertanto, il protocollo dello studio non richiede una puntura transeptale aggiuntiva.

TTE Pre-Procedurale:

Un ecocardiogramma transtoracico (TTE) completo entro 24 ore prima dell'ablazione includerà la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), i volumi dell'atrio sinistro (LA), le velocità di afflusso trans-mitralico (E, A), le velocità Doppler tissutale (e', a') e l'analisi avanzata dello strain (strain di riserva, di conduzione, contrattile).

ICE Intra-Procedurale:

1. Indici di Afflusso Mitralico: Velocità E, velocità A, rapporto E/A e tempo di decelerazione E.
2. Indici Funzionali della LAA: Velocità di svuotamento della LAA (Ev), velocità di riempimento (Fv), area massima (Amax), area minima (Amin) e frazione di eiezione calcolata con il metodo dell'area:

LAA EF = (LAA Amax - LAA Amin) / LAA Amax × 100%. Tutte le misurazioni saranno ottenute in tre cicli cardiaci prima e entro cinque minuti dal completamento della PVI con PFA.

Endpoint

1. Endpoint primario: Variazione della LAA EF e della LAA Ev tra le misurazioni pre e post PFA.

2. Endpoint secondari:

   • Variazione negli indici diastolici;
   • Proporzione di pazienti che dimostrano un nuovo stordimento della LAA
   • Correlazioni con i parametri di strain/LAVI pre-ablazione.

Analisi dei Dati Le variabili continue saranno riassunte come media ± DS o mediana (IQR) in base alla distribuzione. I confronti pre/post utilizzeranno test t appaiati o test di Wilcoxon per ranghi con segno; per gli esiti binari sarà impiegato il test di McNemar. I modelli di regressione lineare esploreranno le relazioni tra le metriche atriali basali e l'entità del declino funzionale acuto.