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インプラント支持上顎オーバーデンチャー;15年間の評価

2026年2月23日 更新者:University Medical Center Groningen

インプラント支持型上顎オーバーデンチャー;15年間の評価

  • 背景 従来の上顎義歯に問題を抱える患者は、インプラント支台オーバーデンチャーの恩恵を受けることができます。 バー支台インプラントオーバーデンチャーは、バーで連結された4本または6本のインプラントで支えることができます。 上顎インプラントオーバーデンチャーに関するエビデンスは、ほとんどが短期から中期の非比較または後ろ向き研究です。 さらに、15年間の比較研究データは不足しています。 長期的なインプラント生存率、インプラント周囲骨変化、患者満足度などの治療結果を評価することが重要です。
  • 主な研究課題 この15年間の研究の目的は、15年前に前向き研究で無歯顎上顎に4本または6本のインプラントを埋入した上顎オーバーデンチャー治療を受けた患者群を評価することです。 本研究の主要目的は、15年間の追跡調査における放射線学的評価による辺縁骨レベルの変化を分析することです。 副次目的は、インプラントとオーバーデンチャーの生存率、インプラント周囲粘膜の状態、患者満足度です。
  • デザイン(対象集団、交絡因子/アウトカムを含む) 本研究のデザインは、従来の義歯の維持と安定性に問題があったため、15年前に上顎に歯科インプラントとオーバーデンチャーの治療を受けた患者群の観察研究です。 アウトカム:主要アウトカムは、オーバーデンチャー装着後15年におけるインプラント周囲辺縁骨レベルの変化です。 副次アウトカム指標は、インプラントとオーバーデンチャーの生存率、インプラント周囲粘膜の健康状態、アンケートを用いた患者満足度です。
  • 期待される結果 安定したインプラント周囲骨レベル、高いインプラントとオーバーデンチャーの生存率、満足した患者。

調査の概要

詳細な説明

• 導入と根拠 上顎義歯に関して持続的な不満を訴える患者において、インプラントによる支持を提供することは、快適さ、義歯の満足度、そして全体的な生活の質を大幅に改善し、高いインプラント生存率が報告されています。 インプラントの位置、インプラントの数、および骨量は、上顎オーバーデンチャーとインプラントの両方の成功に影響を与えると考えられる要因です。

4本および6本のインプラントでバー支持された上顎オーバーデンチャーの研究は、短期的および中期的に良好な結果を報告しており、これらの治療法は同等で有利であることを示しています。 しかし、一般的な上顎オーバーデンチャー、特に4本対6本のインプラントに関する研究では、患者および治療変数に関してかなりの不均一性があり、高品質な長期的データも不足しています。

本研究の目的は、4本および6本の前歯部インプラントによるバー支持上顎インプラントオーバーデンチャーの長期的結果を報告することであり、様々な臨床的外科および補綴的アウトカム指標と、主観的で患者報告のパラメータが記述および比較されます。 上顎IOD(インプラントオーバーデンチャー)のアタッチメントシステムに関するエビデンスは、ほとんどが短~中期、非比較的または後ろ向き研究であり、したがって決定的ではありません。 これは、異なるアタッチメントシステムを比較し、より長いフォローアップ期間を持つ研究の必要性を強調しています。

研究デザインは、4本または6本のインプラントによって支持される上顎IODを有する完全無歯顎患者の治療結果を比較する観察研究です。 患者は15年前に、従来の義歯の維持と安定性に問題があったため、上顎にデンタルインプラントとオーバーデンチャーで治療を受けました。 アウトカム:主要アウトカムは、オーバーデンチャー装着15年後のインプラント周囲辺縁骨レベルの変化です。 副次アウトカム指標は、インプラントおよびオーバーデンチャーの生存率、インプラント周囲粘膜の健康状態、および質問票を用いた患者満足度です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Henny J A Meijer, Professor doctor
  • 電話番号:+31503616161
  • メール:h.j.a.meijer@umcg.nl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上顎の従来の義歯の維持と安定性に問題があったため、15年前に上顎に歯科インプラントとオーバーデンチャーで治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 完全無歯顎患者または下顎にオーバーデンチャーを有する患者で、15年前に上顎義歯の保持力と安定性の欠如に悩まされていたため、口腔顎顔面外科(オランダ、フローニンゲン大学医療センター)に紹介された者;

治療時点での条件:

  • 上顎が少なくとも1年間無歯顎であること;
  • 上顎前部または後部領域にインプラントを埋入するのに十分な高さの骨量があること;
  • 患者が18歳以上であること;
  • アタッチメントシステム付きオーバーデンチャーを設置するのに十分な咬合間隙があること;
  • 患者がインフォームドコンセントを理解し、提供できる能力があること。

治療時点での除外基準:

  • アメリカ麻酔科学会スコア(ASAスコア)≥ IIIの患者;
  • 喫煙者である患者;
  • 頭頸部領域に放射線治療の既往歴がある患者;
  • 上顎における補綴前外科手術または既往のインプラント埋入の既往歴がある患者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インプラントで支えられた上顎オーバーデンチャー
歯科インプラント、バー・リテンション・システム、オーバーデンチャーを提供された無歯顎上顎の患者
インプラントで支えられた上顎オーバーデンチャー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲辺縁骨レベルの変化
時間枠:研究完了まで、平均15年間
オーバーデンチャー装着時と経過観察時点でのインプラント周囲骨レベルの比較(口腔内X線写真で測定、単位:ミリメートル)
研究完了まで、平均15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントとオーバーデンチャーの生存率
時間枠:研究完了まで、平均15年
追跡調査時点でのインプラントとオーバーデンチャーの存在率
研究完了まで、平均15年
患者満足度
時間枠:15年
ビジュアルアナログスケールで測定した患者満足度。 最小値 = 0(非常に不満);最大値 = 100(非常に満足)
15年
プラークスコア
時間枠:15年
プラーク指数は0から3の範囲です。最小値 = 0(プラークは見えません);最大値 = 3(豊富な量のプラークが見えます)
15年
歯肉スコア
時間枠:15年
インプラント周囲粘膜の健康状態を、0から3までの歯肉指数で記述。最小値 = 0(健康な粘膜);最大値 = 3(重度に感染した粘膜)
15年
ポケット深度
時間枠:15年
ペリオドンタルプローブで測定したインプラント周囲溝のプロービングデプス(ミリメートル)
15年
出血スコア
時間枠:15年
プロービング後のインプラント周囲溝での出血を、0から3の出血指数で測定。最小値 = 0(プロービング後出血なし);最大値 = 3(プロービング後大量出血)
15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Henny J A Meijer, Professor doctor、University Medical Center Groningen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15 years maxillary overdenture

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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